專注于藥物研發(fā)的益方生物或不必憂心于資金短缺，但深陷虧損始終是該公司無法回避的問題。與此同時，公司核心產(chǎn)品需面對不小的競爭，再加上專利糾紛不斷，令這家專注于抗癌藥物研發(fā)的企業(yè)IPO前景不明

　　《投資時報》研究員 習羽

　　專注于抗癌藥物研發(fā)的益方生物科技(上海)股份有限公司（以下簡稱益方生物）IPO進程有了新進展。

　　近日，上交所官網(wǎng)披露了益方生物對于科創(chuàng)板IPO首輪問詢的回復報告，公告顯示，資金風險、產(chǎn)品單一風險以及專利糾紛成為問詢焦點。

　　公開資料顯示，益方生物為創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)。本次IPO，該公司擬發(fā)行股份數(shù)量不超過1.15億股(不含采用超額配售選擇權發(fā)行的股份數(shù)量)。實際募集資金用于新藥研發(fā)和總部基地建設，合計約24.09億元（人民幣，下同）。

　　在資本加持之下，專注于藥物研發(fā)的益方生物或不必憂心于資金短缺，但沉陷虧損始終是該公司無法回避的問題。與此同時，公司核心產(chǎn)品需面對不小的競爭，再加上專利糾紛不斷，令這家專注于抗癌藥物研發(fā)的企業(yè)IPO前景不明。

　　持續(xù)虧損

　　據(jù)弗若斯特沙利文報告顯示，2019年全球發(fā)病率前三的癌癥為肺癌、乳腺癌及結直腸癌?？梢哉f，癌癥一直以來都是人類最為恐懼的敵人之一。

　　在對抗癌藥物的迫切需求之下，益方生物于2013年成立。公司聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域?；谪S富的藥品開發(fā)實力和經(jīng)驗，自主研發(fā)了一系列具有專利保護的創(chuàng)新型靶向藥物，覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌等腫瘤，以及高尿酸血癥及痛風等代謝疾病。

　　不過，新藥研發(fā)是一項高投入、高風險、長周期的投資。作為一家處于創(chuàng)新型藥物臨床研發(fā)階段的企業(yè)，益方生物同樣難逃這一痛點。由于核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，公司自成立以來持續(xù)虧損。

　　據(jù)招股書顯示，2018年、2019年及2020年（以下稱報告期），益方生物歸母凈虧損分別為1.03億元、9498.59萬元及10.53億元。由于尚未有產(chǎn)品上市，公司尚無法通過產(chǎn)品銷售產(chǎn)生現(xiàn)金流。報告期內(nèi)，該公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額均為負值，分別為-4176.8萬元、-2154萬元及-1.97億元。

　　為了滿足研發(fā)持續(xù)投入及其他日常經(jīng)營支出需求，益方生物于2016年搭建海外紅籌架構，部分經(jīng)營資金依靠股東借款投入，然而這也導致其資產(chǎn)負債率陡然攀升，2018年該公司資產(chǎn)負債率高達1028.16%。

　　為了改善這一狀況，益方生物于2020 年拆除海外紅籌架構，并完成了新一輪外部股權融資，這令公司流動比率和速動比率得到大幅提升，也使得資產(chǎn)負債率下降到較低水平。據(jù)招股書顯示，2020年末，該公司貨幣資金余額為10.32億元，占當期流動資產(chǎn)比例為99.34%。

　　盡管得到資本助力，但益方生物的虧損情況卻始終不見好轉(zhuǎn)。《投資時報》研究員注意到，報告期內(nèi)，該公司虧損之勢愈演愈烈。2020年凈虧損達到10.53億元，接近該年公司10.57億元的資產(chǎn)總額。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，盡管股權融資偏好可以募集到大量資本，但若資金使用效率不高，資源浪費將會極為嚴重，從而令公司實際收益率增長緩慢，導致公司經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)下滑。

　　益方生物償債能力主要財務指標

　　數(shù)據(jù)來源：公司招股書

　　核心產(chǎn)品競爭激烈

　　招股書顯示，BPI-D0316為益方生物自主研發(fā)的第三代EGFR（表皮生長因子受體，參與細胞增殖和信號傳導過程）抑制劑，適應癥為EGFR突變陽性的非小細胞肺癌。據(jù)招股書顯示，BPI-D0316的新藥上市申請已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，但目前仍處于藥品審評中心審評的過程中，預計將于2022年才可獲批上市。

　　不過，市場留給益方生物的時間不多了。目前，BPI-D0316所處的第三代EGFR抑制劑市場競爭已進入白熱化。

　　《投資時報》研究員注意到，BPI-D0316同類藥物奧希替尼已進入國家醫(yī)保目錄；阿美替尼于2020年3月獲批上市且已進入國家醫(yī)保目錄；伏美替尼已于2021年3月獲批上市。

　　強敵環(huán)伺之下，益方生物不得不借助合作方貝達藥業(yè)(300558,股吧)來開展BPI-D0316的商業(yè)化。

　　對此，益方生物解釋稱，貝達藥業(yè)擁有非小細胞肺癌市場多年的創(chuàng)新藥臨床開發(fā)及商業(yè)推廣經(jīng)驗，考慮其第一代EGFR抑制劑?？颂婺岬母偲芬堰^專利保護期，仿制藥上市加劇了市場競爭，同時第三代EGFR抑制劑已在一線治療領域展現(xiàn)出顯著療效優(yōu)勢并在臨床應用中對第一代產(chǎn)品體現(xiàn)出加速替代的趨勢，因此，公司本身具有在非小細胞肺癌領域進行管線升級的需求。結合國內(nèi)第三代EGFR抑制劑的市場競爭激烈程度和BPI-D0316的研發(fā)進度，預計該產(chǎn)品上市后對于企業(yè)的商業(yè)化能力要求較高。

　　該公司進一步表示，在合理的利益安排基礎上，借助貝達藥業(yè)在非小細胞肺癌領域擁有的豐富產(chǎn)品開發(fā)，銷售渠道和商業(yè)化經(jīng)驗，益方生物有望推動產(chǎn)品上市后的快速市場滲透，進而實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)價值最大化。同時，該合作模式有利于公司減少研發(fā)支出，并在產(chǎn)品上市銷售前實現(xiàn)一定的現(xiàn)金流入，降低經(jīng)營風險。

　　高投低產(chǎn)結構單一

　　《投資時報》研究員注意到，益方生物未能盈利的關鍵所在是其投入產(chǎn)出比較低。

　　據(jù)招股書顯示，截至2021年3月31日，該公司已上市產(chǎn)品數(shù)量為0項，已提交上市申請產(chǎn)品數(shù)量僅為1項，而I期臨床、II期臨床及III期/關鍵臨床的產(chǎn)品數(shù)量分別為2項、1項及0項，整體處于同行業(yè)可比公司中后水平。與之相比，該公司于報告期內(nèi)的研發(fā)費用占期間費用比例已超過9成。

　　更為麻煩的是，產(chǎn)品單一也是公司短期難以改變的現(xiàn)實，而這也引起了上交所關注。益方生物對此回應稱，若公司其他核心產(chǎn)品臨床開發(fā)進展不理想，基于BPI-D0316的市場競爭情況，新藥上市申請的審批進程，獲批上市后進入醫(yī)保目錄情況，公司的持續(xù)經(jīng)營能力將受到單一產(chǎn)品的限制，公司將面臨單一產(chǎn)品依賴的市場風險。

　　令益方生物頭疼的還遠不止如此。據(jù)公開資料顯示，在本次遞交招股書之前，益方生物、江岳恒和貝達藥業(yè)因?qū)＠m紛和商業(yè)秘密糾紛被上海倍而達和美國倍而達起訴。

　　針對上交所對于兩起案件最新進展情況的問詢，益方生物回應稱，目前，上海知識產(chǎn)權法院就上海倍而達案件已于2021年4月12日召開庭前會議,各方已當庭交換部分證據(jù),上海知識產(chǎn)權法院將擇期開庭。另一方面，美國倍而達案件尚在等待新澤西地區(qū)法院排期開庭,公司與江岳恒正在準備證據(jù)積極應訴。

　　該公司表示，盡管上述兩起訴訟均不會對公司本次上市發(fā)行構成實質(zhì)性障礙，但公司仍然可能因為敗訴、訴訟長時間無法得到了結或者因訴訟間接導致的聲譽損害等情形,而持續(xù)受到一定程度的不利影響。

　　益方生物期間費用構成情況

　　數(shù)據(jù)來源：公司招股書

　　本文首發(fā)于微信公眾號：投資時報。文章內(nèi)容屬作者個人觀點，不代表和訊網(wǎng)立場。投資者據(jù)此操作，風險請自擔。