中新經(jīng)緯10月15日電 15日盤后，【前沿生物(688221)、股吧】藥業(yè)(南京)股份有限公司(證券簡稱：前沿生物-U)披露科創(chuàng)板首份2021年第三季度報(bào)告。前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3464.53萬元，同比增長49.18%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.77億元，同比下降8.38%。

　　此外，前沿生物歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-2.12億元，同比下降24.86%；基本每股收益為-0.49元/股，上年同期為-0.61元/股。研發(fā)投入合計(jì)1.09億元，同比增長8.88%；研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為315.12%，減少116.63個(gè)百分點(diǎn)。

　　官網(wǎng)信息顯示，前沿生物成立于2013年，是一家生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有一個(gè)已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，兩個(gè)處于美國II期臨床階段、已獲專利(或?qū)＠S可)、且具有明確臨床療效的在研新藥。

　　關(guān)于報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)進(jìn)展情況，前沿生物介紹，本報(bào)告期，公司已上市產(chǎn)品艾可寧貯存條件的變更獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，艾可寧貯存條件由“避光，密封，冷凍保存”變更為“避光，密封，冷藏保存”。艾可寧貯存條件變更后，降低了經(jīng)銷商、醫(yī)院對(duì)艾可寧的運(yùn)輸、貯存要求，有利于艾可寧的市場推廣并減少配送運(yùn)輸成本。

　　2021年9月，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，艾可寧增加靜脈推注給藥方式的臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理，后續(xù)需要經(jīng)過補(bǔ)充研究臨床試驗(yàn)、行政審批等多個(gè)環(huán)節(jié)。臨床試驗(yàn)完成并獲批后，將進(jìn)一步提高艾可寧臨床使用的便利性和依從性，顯著縮短給藥時(shí)間，有利于拓展艾可寧的臨床應(yīng)用場景，提升藥物可及性。

　　在研產(chǎn)品方面，本報(bào)告期，F(xiàn)B1002，維持治療適應(yīng)癥，Ⅱ期臨床試驗(yàn)第二階段在美國進(jìn)入受試者入組階段；多重耐藥適應(yīng)癥，國際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)在中國及美國進(jìn)入受試者篩選階段；免疫治療適應(yīng)癥，Ⅱ期臨床試驗(yàn)在中國已進(jìn)入受試者入組階段。FB2001，在美國開展I期臨床試驗(yàn)，采用單中心、隨機(jī)、盲法、對(duì)照設(shè)計(jì)，主要目的為評(píng)價(jià)本品在人體的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。FB3001，在中國完成橋接I期臨床試驗(yàn)，正在推進(jìn)下一階段的研發(fā)相關(guān)工作。

　　談及主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)指標(biāo)變動(dòng)情況，前沿生物表示，公司前三季度營業(yè)收入上升，主要系公司產(chǎn)品艾可寧銷售收入增加所致，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例下降，主要系營業(yè)收入增幅較大所致。

　　三季報(bào)顯示，報(bào)告期末，公司普通股股東總數(shù)為15769戶。二級(jí)市場方面，前沿生物于2020年10月28日在上交所科創(chuàng)板掛牌上市，目前已上市近一年，發(fā)行價(jià)為20.50元/股。上市首日，前沿生物大漲近46%，盤中最高漲至35.53元/股，此后逐漸走低，最低至14.31元/股。今年以來，前沿生物股價(jià)有所回升，不過此后再度回落至發(fā)行價(jià)下方。今日(15日)收盤，前沿生物當(dāng)日跌4.24%，報(bào)18.74元/股，目前總市值67億元。(中新經(jīng)緯APP)