解讀 | 中訪網(wǎng)

　　責(zé)編 | 秋山

　　科創(chuàng)板允許未盈利企業(yè)上市，為一些高新技術(shù)企業(yè)打通了上市融資的通道，不過(guò)也可能引來(lái)制度套利者。自2020年1月2日科創(chuàng)板首家未盈利企業(yè)【澤璟制藥(688266)、股吧】獲準(zhǔn)注冊(cè)以來(lái)，截至2021年上半年已有已有19家未盈利企業(yè)在科創(chuàng)板上市。

　　大量未盈利企業(yè)上市正在降低上市公司整體質(zhì)量，讓A股的投資風(fēng)險(xiǎn)大幅上升，并開(kāi)始反噬資本市場(chǎng)。今年十月份以來(lái)，新股破發(fā)潮愈演愈烈，創(chuàng)業(yè)板有10只新股上市，其中5只破發(fā)；科創(chuàng)板有7只新股上市，其中4只破發(fā)，破發(fā)比例高達(dá)50%。

　　有的新股中一簽虧損額可高達(dá)1.5萬(wàn)元，“新股不敗”的神話至此終結(jié)，投資者信心備受打擊。數(shù)據(jù)顯示，近期科創(chuàng)板新股網(wǎng)上投資者申購(gòu)戶數(shù)在500萬(wàn)左右，打新的股民暴降了100萬(wàn)，創(chuàng)業(yè)板則直接下降了200萬(wàn)戶。

　　顯而易見(jiàn)，IPO已經(jīng)出現(xiàn)了“逆向選擇”的問(wèn)題，大量低質(zhì)量項(xiàng)目正在積極尋求融資。11月5日，上交所官網(wǎng)顯示，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“盟科藥業(yè)”）申請(qǐng)科創(chuàng)板上市已獲受理，這家企業(yè)同樣是一家0收入的公司，而且直到今年6月1日首款產(chǎn)品才獲批上市。

　　值得注意的是，盟科藥業(yè)早前曾以盟科醫(yī)藥為主體兩度沖刺港交所上市，但均未能順利掛牌。此番轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板，盟科藥業(yè)又能否如愿呢？

　　成立近10年還是0收入

　　資料顯示，盟科藥業(yè)成立于2012年，由盟科香港、上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資有限公司、盟科醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司及上海源溯投資管理有限公司共同出資成立，主要從事感染性疾病治療藥物研發(fā)。

　　成立近10年，盟科藥業(yè)之今還沒(méi)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，公司員工僅為141人，營(yíng)收常年為0。招股書顯示，除2018年實(shí)現(xiàn)109.34萬(wàn)收入外，盟科藥業(yè)其余年份未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品收入，2019年至2021年上半年，營(yíng)收均為0。凈利潤(rùn)則連年虧損，2018年-2021年上半年凈利潤(rùn)分別為為-1.50億元、-1.15億元、-8632.72萬(wàn)元、-8680.58萬(wàn)元，累計(jì)虧損達(dá)到4.39億元。

　　在產(chǎn)品研發(fā)情況方面，截至目前盟科藥業(yè)僅有一款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，其余產(chǎn)品均處于臨床前研究或臨床試驗(yàn)階段。

　　新藥研發(fā)被譽(yù)為“九死一生”的冒險(xiǎn)活動(dòng)，最終能夠成功上市的新藥不足1/10，最新全球數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，新藥研發(fā)的成功率已經(jīng)從10%下降到現(xiàn)在的2%—3%。而在感染領(lǐng)域，根據(jù)Clinical Development Success Rates提供的數(shù)據(jù)，新藥研發(fā)成功率也僅為19.1%。

　　目前，盟科藥業(yè)多數(shù)產(chǎn)品都處于臨床早期階段，最終能否研發(fā)成功面臨太多變數(shù)，即便研發(fā)成功還需要商業(yè)化考驗(yàn)。

　　唯一獲批上市產(chǎn)品面臨降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)

　　2021年6月，盟科藥業(yè)首款藥物康替唑胺獲準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為復(fù)雜性皮膚和軟組織感染，屬于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥中的惡唑烷酮類抗菌藥。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2020 年中國(guó)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 41 億元，預(yù)計(jì)將在 2030 年達(dá)到 108 億元。2020 年中國(guó)惡唑烷酮類抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模僅為 15 億元，預(yù)計(jì)將于 2030 年增長(zhǎng)至 60 億元。市場(chǎng)規(guī)模十分有限。

　　不過(guò)，市場(chǎng)規(guī)模雖小，競(jìng)爭(zhēng)卻也激烈。數(shù)據(jù)顯示，截至目前中美已獲批共 16 個(gè)針對(duì)多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥，其中，美國(guó)共計(jì) 12 個(gè)，中國(guó)共計(jì) 8 個(gè)。

　　在已上市的抗革蘭陽(yáng)性抗菌藥產(chǎn)品中，萬(wàn)古霉素、替考拉寧以及利奈唑胺屬于較為成熟的抗菌藥，市場(chǎng)占有率較高。

　　顯然，盟科藥業(yè)的康替唑胺并無(wú)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手都是國(guó)際醫(yī)藥巨頭。資料顯示，萬(wàn)古霉素首先被美國(guó)禮來(lái)公司發(fā)現(xiàn)，用于治療 MRSA 感染，知名度很高。

　　而利奈唑胺由輝瑞公司研發(fā)并于2000年在美國(guó)獲批上市，而且早在2006年在中國(guó)獲批上市，目前已經(jīng)納入醫(yī)保目錄。這對(duì)盟科而言競(jìng)爭(zhēng)可謂十分殘酷。

　　與此同時(shí)，截至 2021 年 6 月 30 日，中國(guó)共有 5 個(gè)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥處于臨床在研階段，分別來(lái)自輝瑞、再鼎醫(yī)藥、侖勝醫(yī)藥，金城醫(yī)藥(300233,股吧)和盟科藥業(yè)。目前有 2 個(gè)藥品處于申請(qǐng)上市階段，1 個(gè)藥品處于臨床 III 期，其中再鼎醫(yī)藥的奧瑪環(huán)素和侖勝醫(yī)藥的 Lefamulin 已在美國(guó)獲批。

　　另外，在美國(guó)市場(chǎng)還有有 12 個(gè)治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌感染的抗菌藥物處于臨床 II 期及更后期狀態(tài)。隨著，各家新藥陸續(xù)上市，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將白熱化。

　　除了面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)外，盟科藥業(yè)還將面臨藥品集采風(fēng)險(xiǎn)。截至目前，康替唑胺同類的惡唑烷酮類抗菌藥物利奈唑胺已有較多仿制藥上市，在 2020年 8 月第三輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)招標(biāo)中，利奈唑胺口服常釋劑型降價(jià) 85%-90%。

　　對(duì)于盟科藥業(yè)而言，未來(lái)如果康替唑胺被納入醫(yī)保目錄，將面臨較大幅度降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，如未被納入醫(yī)保目錄，將面臨因價(jià)格居高而商業(yè)化失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

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