去年12月通過(guò)科創(chuàng)板回歸A股市場(chǎng)的創(chuàng)新藥巨頭【百濟(jì)神州(688235)、股吧】備受市場(chǎng)關(guān)注，2月25日，百濟(jì)神州公布了登陸科創(chuàng)板之后的第一份全年業(yè)績(jī)快報(bào)，公司科創(chuàng)板2021年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，其2021年?duì)I業(yè)收入75.890億人民幣，同比增長(zhǎng)257.9%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為-95.795億人民幣，同比縮窄14.8%；歸母凈利潤(rùn)為-97.477億人民幣，同比縮窄14.3%；基本每股收益為-8.08元；總資產(chǎn)551.847億人民幣，同比增長(zhǎng)50.9%。

　　授權(quán)許可、合作研發(fā)、創(chuàng)新藥出海戰(zhàn)略助力營(yíng)收高增長(zhǎng)

　　百濟(jì)神州于2010年創(chuàng)立，是首個(gè)實(shí)現(xiàn)美股+H股+A股三地上市的創(chuàng)新藥企業(yè)，目前，公司已有13款自主研發(fā)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)或商業(yè)化階段，3款產(chǎn)品已經(jīng)獲批上市：BTK抑制劑澤布替尼(第一個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)和第一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的中國(guó)自主研發(fā)的抗癌藥)、PD-1單抗替雷利珠單抗(迄今為止中國(guó)藥物授權(quán)交易首付款和單藥交易總金額最高的合作)、PARP抑制劑帕米帕利，此外，管線內(nèi)還有10款新型免疫檢查點(diǎn)抑制劑和小分子新藥快速推進(jìn)。

　　百濟(jì)神州公告顯示，在百濟(jì)神州全年75.89億收入中，有34.99億元來(lái)自兩款產(chǎn)品向諾華授權(quán)的收入確認(rèn)，還有40.9億來(lái)自于產(chǎn)品銷售收入，其中包含澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的銷售收入7.46億元，也就是說(shuō)全年來(lái)自國(guó)際市場(chǎng)的收入至少有42.45億元，占比超過(guò)55%。

　　不難看出，授權(quán)許可、合作研發(fā)進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品布局，加之積極布局國(guó)外市場(chǎng)是其營(yíng)收的主要來(lái)源。

　　根據(jù)西南證券生物醫(yī)藥杜向陽(yáng)團(tuán)隊(duì)研報(bào)顯示，百濟(jì)神州目前已與新基、安進(jìn)、Mirati、SpringWorks、Zymeworks等13家制藥及生物科技公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，展開(kāi)了廣泛而深入的合作：9款授權(quán)許可產(chǎn)品(來(lái)那度胺、阿扎胞苷、白紫、地舒單抗、貝林妥歐單抗已經(jīng)商業(yè)化貢獻(xiàn)現(xiàn)金流，卡非佐米、達(dá)妥昔單抗β、司妥昔單抗、貝伐珠單抗類似物商業(yè)化在即)，28款合作研發(fā)產(chǎn)品(sotorasib、sitravatinib、zani

　　2021年，作為創(chuàng)新藥出海的代表百濟(jì)神州的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)全球銷售額總計(jì)14.06億元，上年同期全球銷售額總計(jì)2.86億元。其中，美國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)7.46億元，上年同期美國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)1.26億元，主要來(lái)自在套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)領(lǐng)域持續(xù)增加的市場(chǎng)需求使得2021年在美銷售增長(zhǎng)繼續(xù)加速。

　　在中國(guó)，百悅澤銷售額總計(jì)6.52億元，上年同期中國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)1.60億元，中國(guó)市場(chǎng)銷售額的增長(zhǎng)主要得益于在包括慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、MCL和WM等多個(gè)已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長(zhǎng)。百悅澤新增用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成人的WM患者的一項(xiàng)適應(yīng)癥已獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄(2021年)。

　　不難看出，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)支付端壓力日益增大的今天，以美國(guó)市場(chǎng)為代表的國(guó)際市場(chǎng)，毫無(wú)疑問(wèn)是下一個(gè)流淌著奶與蜜的土地。百濟(jì)神州正堅(jiān)持 “創(chuàng)新藥出海”以及全球化戰(zhàn)略，而這也正逐漸成為行業(yè)的一致認(rèn)知。

　　興業(yè)證券報(bào)告指出，隨著公司的核心產(chǎn)品PD-1單抗、BTK抑制劑的商業(yè)化，以及2022年內(nèi)有望在美國(guó)獲批(包括獲批新適應(yīng)癥)，公司的全球化進(jìn)程將得到驗(yàn)證，同時(shí)也將通過(guò)更高的銷售收入反哺公司早期的研發(fā)投入。

　　自研+合作，雙輪驅(qū)動(dòng)公司快速成長(zhǎng)

　　創(chuàng)新和研發(fā)是生物科技企業(yè)得以長(zhǎng)期發(fā)展的動(dòng)力，也是百濟(jì)神州的核心引擎和競(jìng)爭(zhēng)力。充足的資產(chǎn)實(shí)力為百濟(jì)神州深耕研發(fā)奠定了穩(wěn)健的基礎(chǔ)。2021年，百濟(jì)神州全年研發(fā)費(fèi)用約95億元，同比增長(zhǎng)15%，這也是公司處于虧損階段的重要影響因素。

　　百濟(jì)神州現(xiàn)擁有近50款臨床階段候選物和商業(yè)化階段產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)管線涵蓋了小分子藥、單抗、雙抗、ADC等多種類型，多款藥物具備差異化乃至“同類首創(chuàng)”潛力。其中，當(dāng)前處在臨床后期的在研TIGIT抗體歐司珀利單抗，是全球第三款進(jìn)入3期全球臨床階段的TIGIT抗體，處在全球競(jìng)爭(zhēng)格局第一梯隊(duì)的前列。

　　除了自研，外部合作引入新的商業(yè)化及候選藥物，擴(kuò)大產(chǎn)品布局。公司已與國(guó)內(nèi)外知名生物科技或醫(yī)藥公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系：9款授權(quán)許可產(chǎn)品，28款合作研發(fā)產(chǎn)品，極大地豐富了公司的商業(yè)化及在研產(chǎn)品管線，為公司未來(lái)發(fā)展提供更多驅(qū)動(dòng)因素。

　　不過(guò)，百濟(jì)神州也提到，由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，公司的藥物產(chǎn)品需完成藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)，容易受到一些不確定性因素的影響。