5月16日，【賽諾醫(yī)療(688108)、股吧】科學(xué)技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“賽諾醫(yī)療”)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理孫箭華在2021年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上稱，2021年，在冠脈支架銷售收入大幅下降的情況下，全年仍實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.94億元，為應(yīng)對(duì)經(jīng)營(yíng)壓力，賽諾醫(yī)療將盡快推出在神經(jīng)及冠脈領(lǐng)域有特色的產(chǎn)品組合，并盡快開拓國(guó)際市場(chǎng)等舉措。

　　集采？仍舉棋不定

　　孫箭華表示，2021年，受冠脈支架集中帶量采購(gòu)政策等因素疊加影響，賽諾醫(yī)療冠脈支架產(chǎn)品銷售量受到嚴(yán)重沖擊。

　　財(cái)報(bào)顯示，2021年，賽諾醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.94億元，同比下降 40.64%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤(rùn)為虧損1.31 億元，凈利潤(rùn)同比下降681.36%。其中支架產(chǎn)生的收入約0.69億元，同比減少69.42%。球囊產(chǎn)生的收入約1.24億元，同比增長(zhǎng)25.11%。

　　對(duì)此，賽諾醫(yī)療在公告中稱，支架產(chǎn)品收入同比下降主要系由于隨著國(guó)家冠脈支架帶量集中采購(gòu)政策的出臺(tái)和落地實(shí)施，國(guó)產(chǎn)冠脈支架價(jià)格大幅下降。

　　更重要的是，賽諾醫(yī)療冠脈支架產(chǎn)品并未被納入集采范圍。

　　賽諾醫(yī)療在財(cái)報(bào)中稱，冠脈支架產(chǎn)品銷量較2020年同期下降78.05%，致使報(bào)告期內(nèi)冠脈支架收入僅為 3709.79 萬(wàn)元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的 19.11%，較上年同期下降 83.62%；顱內(nèi)支架產(chǎn)品于7月底取得注冊(cè)證，9月才上市銷售，2021年實(shí)現(xiàn)銷售收入3214.19 萬(wàn)元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的 16.56%。

　　冠脈支架收入下滑的同時(shí)，球囊產(chǎn)品收入實(shí)現(xiàn)了增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng) 25.11%，其中冠脈球囊產(chǎn)品銷售收入2465.07萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng) 4.08%，產(chǎn)品銷量較去年同期增長(zhǎng) 54.73%。顱內(nèi)球囊產(chǎn)品繼續(xù)保持持續(xù)平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，銷售收入超1億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的 51.55%，較去年同期增長(zhǎng) 31.66%，產(chǎn)品銷量增長(zhǎng) 59.8%。

　　雖然冠脈產(chǎn)品未被納入集采范圍，導(dǎo)致業(yè)績(jī)大幅下滑，但賽諾醫(yī)療并未明確是否參與新一輪的集采招標(biāo)。

　　當(dāng)投資者就此提問(wèn)時(shí)，孫箭華表示：“賽諾醫(yī)療目前在售兩款冠脈支架產(chǎn)品，分別是不銹鋼材質(zhì)的Buma支架和合金材質(zhì)的HT Supreme支架，公司將綜合冠脈介入市場(chǎng)的行業(yè)發(fā)展環(huán)境，市場(chǎng)政策等，并結(jié)合公司整體營(yíng)銷政策決定是否參與新一輪的冠脈支架產(chǎn)品集采?！?/p>

　　據(jù)了解，賽諾醫(yī)療專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，產(chǎn)品管線涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療重點(diǎn)領(lǐng)域。2021年，賽諾醫(yī)療主要在售產(chǎn)品涵蓋冠脈介入和神經(jīng)介入兩大領(lǐng)域，涉及冠脈藥物洗脫支架、冠脈球囊導(dǎo)管、顱內(nèi)藥物洗脫支架、顱內(nèi)球囊導(dǎo)管等多款產(chǎn)品。

　　推新品組合，加碼海外市場(chǎng)

　　投資者更關(guān)心賽諾醫(yī)療如何盈利。有投資者提問(wèn)，賽諾醫(yī)療“預(yù)備如何度過(guò)寒冬”，以及“行業(yè)還有哪些贏利點(diǎn)呢？”

　　孫箭華表示：賽諾醫(yī)療充分利用已有的研發(fā)能力，優(yōu)化力量，盡快推出在神經(jīng)，及冠脈領(lǐng)域有特色的產(chǎn)品組合；保障品質(zhì)的基礎(chǔ)上，準(zhǔn)備多款產(chǎn)品，更好的應(yīng)對(duì)集采帶來(lái)的銷售壓力；盡快開拓國(guó)際市場(chǎng)。

　　據(jù)孫箭華介紹，2021年7月，賽諾醫(yī)療自主研發(fā)設(shè)計(jì)的全球首個(gè)專用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療的藥物洗脫支架“NOVA顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品的上市將顛覆現(xiàn)有的顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療中的手術(shù)策略和顱內(nèi)支架的市場(chǎng)格局，進(jìn)一步完善公司缺血性神經(jīng)產(chǎn)品的戰(zhàn)略布局。

　　據(jù)了解，該產(chǎn)品是全球第一款專用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的藥物洗脫支架，臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)藥物洗脫支架和現(xiàn)有的裸支架相比，在血管愈合和降低再狹窄方面有顯著性優(yōu)勢(shì)。

　　賽諾醫(yī)療已經(jīng)在不斷增加技術(shù)儲(chǔ)備。據(jù)了解，2021年，賽諾醫(yī)療全年累計(jì)研發(fā)投入(含資本化和費(fèi)用化)1.85 億元，較上年同期增長(zhǎng) 16.44%。研發(fā)投入總額占 2021 年?duì)I業(yè)收入的 95.37%，較上年同期增加 46.75 個(gè)百分點(diǎn)。2021年度，賽諾醫(yī)療合計(jì)對(duì)冠脈介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病三大領(lǐng)域36個(gè)研發(fā)項(xiàng)目投入研發(fā)。

　　在國(guó)內(nèi)加大產(chǎn)品布局的同時(shí)，賽諾醫(yī)療也在加快海外市場(chǎng)拓局。

　　孫箭華表示，賽諾醫(yī)療根植于中國(guó)，并逐步開展國(guó)際化布局，在北京、蘇州、香港、美國(guó)、日本、荷蘭、法國(guó)等地設(shè)有子公司。2021年12月，賽諾醫(yī)療正式向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)遞交并獲FDA正式受理。FDA申請(qǐng)的新一代冠脈HT Supreme支架的上市前批準(zhǔn)(PMA)目前已按計(jì)劃進(jìn)行審核，并進(jìn)入到最后審核階段。

　　就布局海外市場(chǎng)，投資者關(guān)心賽諾醫(yī)療是否有足夠的優(yōu)勢(shì)。

　　孫箭華表示，目前，賽諾醫(yī)療的冠脈藥物支架產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)第一家進(jìn)入美國(guó)、日本的最后審批階段的企業(yè)。而且，賽諾醫(yī)療在IDE(美國(guó)的器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng))試驗(yàn)中，預(yù)設(shè)了優(yōu)效指標(biāo)。該大規(guī)模臨床試驗(yàn)是采用美國(guó)雅培公司的最新產(chǎn)品做對(duì)照。目的不僅是為了驗(yàn)證產(chǎn)品品質(zhì)的同等性，更希望通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C醫(yī)學(xué)證據(jù)證明賽諾醫(yī)療設(shè)計(jì)生產(chǎn)的產(chǎn)品在晚期血栓，即長(zhǎng)期安全性方面具有顯著優(yōu)效。

　　在運(yùn)營(yíng)層面，孫箭華還表示，為出海，賽諾醫(yī)療還準(zhǔn)備了包括冠脈支架，球囊導(dǎo)管等多項(xiàng)產(chǎn)品，也對(duì)美國(guó)、日本、歐洲等市場(chǎng)進(jìn)行比較長(zhǎng)期的市場(chǎng)調(diào)研和準(zhǔn)備。

　　不過(guò)，2021年的數(shù)據(jù)顯示，賽諾醫(yī)療境外市場(chǎng)的毛利率還不如國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2021年賽諾醫(yī)療境外收入361.85萬(wàn)元，同比增加20.68%，但成本增加達(dá)38.3%，毛利率僅為50.91%，低于境內(nèi)市場(chǎng)74.25% 的毛利率。