在近日召開(kāi)的2025年世界肺癌大會(huì)（WCLC）上，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州、百利天恒、迪哲醫(yī)藥均有重要研究入選本年度大會(huì)口頭報(bào)告，標(biāo)志著國(guó)際腫瘤學(xué)界對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥力量的高度認(rèn)可。

　　科創(chuàng)板支持了一批創(chuàng)新藥企業(yè)上市，為一批醫(yī)學(xué)成果的落地提供了資本支持。目前，科創(chuàng)板匯聚了約三十余家創(chuàng)新藥企業(yè)，推動(dòng)了多項(xiàng)雙抗、ADC、TCE等領(lǐng)域的前沿研發(fā)成果落地，實(shí)現(xiàn)了社會(huì)效應(yīng)與經(jīng)濟(jì)回報(bào)雙豐收。從近期披露的半年報(bào)業(yè)績(jī)來(lái)看，隨著新藥產(chǎn)品商業(yè)化加速，這批企業(yè)正步入增收縮虧的良性增長(zhǎng)階段。

　　創(chuàng)新勢(shì)能強(qiáng)勁：首創(chuàng)新藥密集獲批

　　2025年以來(lái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能積厚成勢(shì)，研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地。年內(nèi)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已實(shí)現(xiàn)7款具備“全球新”屬性的1類新藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，包括神州細(xì)胞的安佑平 、艾力斯的艾瑞凱 、邁威生物的邁粒生 、特寶生物的益佩生 、百濟(jì)神州的百赫安 、澤璟制藥的澤普平 、海創(chuàng)藥業(yè)的海納安 等。

　　初步統(tǒng)計(jì)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共計(jì)已推出33款具備“全球新”屬性的國(guó)家1類新藥，約占同期國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批總數(shù)的14%，其中多個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持，日益成長(zhǎng)為我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的中堅(jiān)力量。

　　放眼國(guó)際市場(chǎng)，迪哲醫(yī)藥的舒沃哲 于7月3日在美國(guó)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)獨(dú)立研發(fā)在美獲批的全球首創(chuàng)新藥。初步統(tǒng)計(jì)，目前約有9款國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新藥已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)在美上市，其中科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州、君實(shí)生物、迪哲醫(yī)藥貢獻(xiàn)了4款產(chǎn)品。

　　從已上市藥品的適應(yīng)癥拓展來(lái)看，君實(shí)生物8月初宣布其自研的特瑞普利單抗聯(lián)合榮昌生物維迪西妥單抗用于抗一線治療HER2表達(dá)的尿路上皮癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理，如該項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，將有望成為特瑞普利單抗在國(guó)內(nèi)獲批的第13項(xiàng)適應(yīng)癥。此外，榮昌生物的泰它西普、諾誠(chéng)健華的奧布替尼、智翔金泰的賽立奇單抗等均在今年有新增適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批。

　　此外，百利天恒的雙抗ADC新藥BL-B01D1在鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者適應(yīng)癥上亦于近日擬被國(guó)家藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療品種名單，系該產(chǎn)品斬獲的第6項(xiàng)突破性治療認(rèn)定。國(guó)內(nèi)的“突破性治療藥物”認(rèn)定工作于2020年由CDE啟動(dòng)，主要用于鼓勵(lì)具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的新藥研發(fā)。截至目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已有18款產(chǎn)品的34項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種名單。

　　業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼：商業(yè)化提速增收縮虧

　　近年來(lái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正從“研發(fā)投入期”邁入“商業(yè)化兌現(xiàn)期”，大單品臨床優(yōu)勢(shì)逐步轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，業(yè)績(jī)表現(xiàn)持續(xù)向好。2025年上半年，剔除百利天恒授權(quán)交易影響，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入306.77億元，同比增長(zhǎng)31%；歸母凈虧損8.75億元，同比縮虧84%。19家公司營(yíng)收同比增長(zhǎng)，其中13家公司增幅超過(guò)30%；18家公司凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)或縮虧，9家公司半年度盈利。

　　科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)半年度扭虧為盈，正式步入“自我造血”的新階段。半年報(bào)顯示，得益于公司產(chǎn)品海外市場(chǎng)持續(xù)放量，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)保放量、進(jìn)院渠道拓展等因素共同作用，公司經(jīng)營(yíng)效率顯著提升，2025年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入175.18億元，同比增長(zhǎng)46.0%，歸母凈利潤(rùn)為4.5億元。

　　聚焦肺癌領(lǐng)域的艾力斯也交出了一份亮眼答卷，在高基數(shù)的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了超50%的銷售收入增速。今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.74億元，同比增長(zhǎng)50.57%，第二季度環(huán)比增長(zhǎng)16.12%；歸母凈利潤(rùn)10.51億元，同比增長(zhǎng)60.22%。其中，公司核心產(chǎn)品伏美替尼覆蓋非小細(xì)胞肺癌一、二線治療并獲得權(quán)威診療指南推薦，上半年銷售持續(xù)放量，共實(shí)現(xiàn)銷售收入23.60億元。

　　與此同時(shí)，另有多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品受益于納入醫(yī)保、適應(yīng)癥拓展等因素實(shí)現(xiàn)快速放量。如迪哲醫(yī)藥的舒沃哲 和高瑞哲 于2025年初納入醫(yī)保，2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.55億元，同比增長(zhǎng)74%。澤璟制藥重組人凝血酶也在今年上半年納入醫(yī)保，銷售快速放量，推動(dòng)公司2025年上半年?duì)I收同比增長(zhǎng)56.07%。

　　出海交易升溫：BD授權(quán)熱潮涌現(xiàn)

　　2025年上半年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的出海BD（商務(wù)拓展）亦掀起新高潮，重磅交易頻現(xiàn)，邁向全球價(jià)值鏈中高端的步伐不斷加快。初步統(tǒng)計(jì)，2025年以來(lái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共完成14項(xiàng)管線資產(chǎn)的授權(quán)交易，潛在交易總額超120億美元。

　　其中，三生國(guó)健及其關(guān)聯(lián)方研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707于5月20日宣布授予輝瑞，繼百利天恒的雙抗ADC 新藥BL-B01D1之后，以12.5億美元接力刷新了大額對(duì)外授權(quán)首付款紀(jì)錄。在該筆交易中，輝瑞為獲得SSGJ-707的海外權(quán)益，將向三生國(guó)健及其關(guān)聯(lián)方支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達(dá)48億美元的里程碑款項(xiàng)，以及根據(jù)許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷售額按約定的雙位數(shù)的梯度比例計(jì)算得到的特許權(quán)使用費(fèi)；此外，輝瑞于7月進(jìn)一步追加1.5億美元獲得中國(guó)內(nèi)地權(quán)益。

　　榮昌生物2025年6月宣布將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的泰它西普有償許可給Vor Bio，以NewCo形式實(shí)現(xiàn)出海，主要合作的投資人包括RA Capital Management、Mingxin Capital、Forbion、Venrock Healthcare Capital Partners等知名基金。根據(jù)協(xié)議，榮昌生物從Vor Bio取得價(jià)值1.25億美元現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證，最高可達(dá)41.05億美元的臨床注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款，以及高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)銷售提成款。

　　當(dāng)前，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的國(guó)際認(rèn)可度日益提高，BD出海已成為越來(lái)越多科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企推動(dòng)研發(fā)資產(chǎn)進(jìn)行商業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)的重要渠道。例如，智翔金泰今年6月實(shí)現(xiàn)了首單出海授權(quán)落地，公司向納斯達(dá)克上市公司Cullinan授予其自研產(chǎn)品GR1803的海外權(quán)益，首付款及里程碑款總金額至高7.12億美元。