中藥保護(hù)品種分幾級和幾類?

　　中藥保護(hù)品種的分類和審批;

　　第一條依照本條例受保護(hù)的中藥品種，必須列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。列入省、自治區(qū)品種也可以申請保護(hù)。中藥保護(hù)品種分為一級和二級。

　　第二條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)：

　　(一)對特定疾病具有特殊療效的醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)絡(luò);

　　(二)相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥用物種的制成品;

　　(三)用于特殊疾病的預(yù)防和治療。

　　第三條符合下列條件之一的中藥品種可以申請二級保護(hù)：

　　(一)符合本條例第六條要求的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;

　　(二)對特定疾病有顯著療效的醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)絡(luò);

　　(三)從天然藥物中提取的有效物質(zhì)和特殊制劑。

　　第四條經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的新藥，按照本條例第六條、第六條的規(guī)定，按照國務(wù)院;其中，衛(wèi)生行政部門規(guī)定的保護(hù)期進(jìn)行保護(hù)，保護(hù)期屆滿前六個月，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以按照本條例的規(guī)定申請保護(hù)

　　第五條中藥品種保護(hù)申請程序：

　　(一)中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)符合本條例，可以向所在地的省、自治區(qū)等部門提出申請，經(jīng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門簽署意見后，報(bào)同級衛(wèi)生行政部門。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可直接向國家部門提出申請，國家中藥相關(guān)部門簽署意見后，衛(wèi)生行政部門或直接向國家衛(wèi)生行政部門提出申請，

　　(二)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)申請保護(hù)的中藥品種的評價(jià)工作。國家中醫(yī)藥種子保護(hù)評審委員會應(yīng)當(dāng)自收到申請報(bào)告之日起作出評審結(jié)論，在六個月內(nèi)。

　　(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家中藥品種保護(hù)與評價(jià)委員會的評價(jià)結(jié)論，征求國家中藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門的意見后，決定是否給予保護(hù)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織全國中藥品種保護(hù)評審委員會。經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門與國家中醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營主管部門協(xié)商，任命委員會成員為中醫(yī)藥醫(yī)療、科研、檢驗(yàn)、經(jīng)營管理專家。

　　第六條應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，申請中藥品種保護(hù)的企業(yè)，向國家中藥品種保護(hù)評審委員會提交完整的資料

　　第七條經(jīng)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在指定的專業(yè)報(bào)刊上予以公布批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種和保護(hù)期滿的中藥品種。

　　中藥保護(hù)品種的保護(hù)期有多長?

　　中藥保護(hù)品種的保護(hù)期

　　中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期，分別為30年、20年和10年。

　　中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期，為7年。

　　延長保護(hù)期不得超過首次批準(zhǔn)的保護(hù)期，保護(hù)期屆滿前6個月，可以申請延長保護(hù)期。

　　中藥一級保護(hù)品種

　　(1)對特定疾病有特殊療效;

　　(2)相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材的人工制成品;

　　(3)用于特殊疾病的預(yù)防和治療

　　中藥二級保護(hù)品種

　　(一)符合上述一級保護(hù)品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;

　　(2)對特定疾病有顯著療效;

　　從天然藥物中提取的有效物質(zhì)和特殊制劑。

　　為什么要保護(hù)中醫(yī)

　　為了提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥發(fā)展。

　　中藥品種保護(hù)申請費(fèi)：

　　1.初試費(fèi)：每個品種7000元，由省收取。

　　2.復(fù)檢費(fèi)：每品種15000元，由國家收取。

　　3.保護(hù)品種年費(fèi)：獲得中藥保護(hù)品種證書的生產(chǎn)企業(yè)，每年按復(fù)審費(fèi)的50%，在保護(hù)期內(nèi)，向國家相關(guān)部門與評價(jià)委員會繳納保護(hù)品種年費(fèi)。

　　4.同品種質(zhì)量評估費(fèi)：申請同品種保護(hù)的，應(yīng)向國家中藥品種保護(hù)評審委員會繳納同品種質(zhì)量評估費(fèi)，用于委托藥品檢驗(yàn)部門進(jìn)行同品種藥品檢驗(yàn)和企業(yè)管理評審。同一品種最高質(zhì)量評定費(fèi)不得超過2萬元。

　　5.應(yīng)國外衛(wèi)生主管部門的要求，需出具中藥出口品種證明。如果衛(wèi)生部委托國家中藥品種保護(hù)評審委員會進(jìn)行評審，每個品種每次需支付100元的評審費(fèi)。

　　中藥保護(hù)品種的分級以及保護(hù)年限、保護(hù)費(fèi)用等相關(guān)信息都有涉及到，希望對大家有幫助，中藥現(xiàn)在是比較重要的行業(yè)，大家一定要重視起來，而且現(xiàn)在關(guān)于中藥的相關(guān)公司也是非常多的，我們了解一些基本面的知識是很有幫助的。如何舉報(bào)垃圾短信推薦給大家。