萊美藥業(yè)“大品種戰(zhàn)略”再添重磅砝碼。公司2月18日晚間宣布，其全資子公司萊美醫(yī)藥近日獲得了合作方長春海悅藥業(yè)國內(nèi)首仿用于治療勃起功能障礙（ED）的新藥——“他達拉非片”在中國區(qū)的獨家銷售代理權(quán)。據(jù)悉，第一代ED治療藥物西地那非俗稱“偉哥”，而他達拉非憑借其更加顯著的臨床優(yōu)勢，俗稱“新一代偉哥”。

　　國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，萊美藥業(yè)本次協(xié)議合作方海悅藥業(yè)的他達拉非片（20mg）已于2019年2月1日取得了《藥品注冊批件》，而此前僅有原研廠美國禮來公司一家在銷售中，尚無其他國內(nèi)競爭廠家?！熬湍壳肮_數(shù)據(jù)來看，海悅藥業(yè)他達拉非片為國內(nèi)首家獲批，其先發(fā)優(yōu)勢不言而喻?！币晃婚L期從事醫(yī)藥行業(yè)投資研究的市場人士表示。

　　繼埃索美拉唑腸溶膠囊（萊美舒）和納米炭混懸注射液（卡納琳）后，他達拉非片有望成為公司下一個重量級大品種。萊美藥業(yè)董事會秘書崔丹說：“考慮到當前醫(yī)藥市場的新變化，公司也正在積極籌劃從院內(nèi)向院外拓展，向終端消費者靠攏的銷售策略。我們將借助如他達拉非片此類的產(chǎn)品，布局新零售領(lǐng)域，通過多元化的營銷渠道，為公司業(yè)績帶來新增量?！?/p>

　　據(jù)了解，近年來，萊美藥業(yè)經(jīng)營業(yè)績增勢較為明顯，根據(jù)最新業(yè)績預告，其2018年盈利有望創(chuàng)下上市以來新高，這得益于公司始終堅定推行的醫(yī)藥大品種戰(zhàn)略。尤其是在特色專業(yè)藥領(lǐng)域，特別是抗腫瘤和消化道兩大領(lǐng)域，埃索美拉唑腸溶膠囊（萊美舒）和納米炭混懸注射液（卡納琳）已經(jīng)成為帶動公司業(yè)績增長的兩大引擎。其中，萊美舒榮獲“2018年中國化藥行業(yè)消化系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品”，卡納琳”榮獲“2018中國化藥行業(yè)原研藥、專利藥優(yōu)秀產(chǎn)品”。公司憑借卡納琳的獨特優(yōu)勢亦被列入了《第三批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品名單》。

　　展望他達拉非前景，有研究報告認為，由于近年來社會壓力、不良生活習慣等綜合因素影響，國內(nèi)ED患者呈年輕化趨勢，數(shù)量也在逐年增加，因此“新一代偉哥”有望憑借其顯著的臨床優(yōu)勢迎來廣闊的市場空間。

　　有關(guān)資料顯示，目前，主要ED藥物西地那非、伐地那非和他達拉非均為5型磷酸二酯酶抑制劑，能讓患者的陰莖海綿體血管松馳，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起。他達拉非的臨床優(yōu)勢更加明顯，它不受酒精高脂飲食影響，相比之下使用更為安全；同時，起效更為迅速，作用時間更長，服用后30分鐘到36小時均能達到良好療效。

　　據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2017年主要的ED藥物西地那非、他達拉非、伐地那非全球銷售額分別為37.20億美元、37.75億美元、4.01億美元，他達那非雖然比“偉哥”西地那非晚上市，但目前全球銷售額已超過了西地那非。

　　“2017年，主要ED藥物例如西地那非、他達拉非在國內(nèi)銷售應該在20億元規(guī)模左右，如果考慮仿制藥上市后被抑制需求釋放，市場規(guī)模應該還不止這個水平?！鼻笆鲠t(yī)藥行業(yè)研究者表示。（王屹）