中國生物制藥(01177)“抗PD-L1人源化單克隆抗體”注射液啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)
摘要： 中國生物制藥(01177)公布，該集團(tuán)研發(fā)的“抗PD-L1人源化單克隆抗體”注射液早前已獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批件，現(xiàn)正式啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為創(chuàng)新型抗PD-L1單克隆抗體
中國生物制藥(01177)公布，該集團(tuán)研發(fā)的“抗PD-L1人源化單克隆抗體”注射液早前已獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批件，現(xiàn)正式啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為創(chuàng)新型抗PD-L1單克隆抗體藥物，由該公司附屬公司南京順欣制藥有限公司申請(qǐng)，注冊(cè)分類為治療用生物制品。TQB2450注射液擁有結(jié)構(gòu)、配方及工藝等多項(xiàng)自主知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)。
TQB2450是一種靶向PD-L1(程式性死亡配體-1)的人源化單抗，可阻止PD-L1與T細(xì)胞表面的受體結(jié)合，使T細(xì)胞恢復(fù)活性，從而增強(qiáng)免疫應(yīng)答，具有治療多種類型腫瘤的潛力。腫瘤免疫療法是當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域中最具前景的研究方向之一，PD-1/PD-L1是目前世界上最熱門、最具腫瘤治療潛力的免疫檢查點(diǎn)，目前一些境外知名制藥公司已有針對(duì)該靶點(diǎn)的抗體藥物上市，其批準(zhǔn)的適應(yīng)癥和正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥眾多；國內(nèi)則暫無PD-1/PD-L1產(chǎn)品上市，市場前景廣闊。
該集團(tuán)將繼續(xù)在抗腫瘤領(lǐng)域精耕細(xì)作，大力開發(fā)抗腫瘤藥物以滿足國內(nèi)臨床需求，為我國患者提供安全有效、價(jià)格低廉的腫瘤治療方案。
PD,L1,TQB2450,潛力,適應(yīng)
