華蘭生物控股子公司獲EV71型滅活疫苗藥物臨床試驗(yàn)批件
摘要: 昨日晚間,華蘭生物工程股份有限公司發(fā)布公告稱,其控股子公司華蘭生物疫苗有限公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的吸附手足口病(EV71型)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)藥物臨床試驗(yàn)批件。按照藥品注冊(cè)程序,疫苗公司
昨日晚間,華蘭生物(002007,股吧)工程股份有限公司發(fā)布公告稱,其控股子公司華蘭生物疫苗有限公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的吸附手足口病(EV71 型)滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)藥物臨床試驗(yàn)批件。
按照藥品注冊(cè)程序,疫苗公司在取得吸附手足口病(EV71 型)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)臨床試驗(yàn)批件后,將按照國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)的要求盡快組織實(shí)施臨床試驗(yàn),待臨床試驗(yàn)成功后將申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)批件和 GMP 認(rèn)證。
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