北京商報訊 (記者 錢瑜 姚倩)6月13日，據(jù)歌禮官網(wǎng)消息，該公司開發(fā)的首個抗丙肝1類創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)(達(dá)諾瑞韋，ASC08)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，戈諾衛(wèi)也是首個由中國本土企業(yè)開發(fā)的直接抗病毒藥物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA)。資料顯示，DAA通過抑制丙肝病毒生命周期中的重要病毒蛋白，發(fā)揮抗病毒療效，是目前歐美國家丙肝治療的主流方法。

　　歌禮是一家生物科技公司，產(chǎn)品線主要集中在抗病毒、癌癥和脂肪肝三大治療領(lǐng)域。今年5月，歌禮生物向港交所提交了招股說明書。根據(jù)招股書，該公司目前有5項在研抗病毒藥物，包括對應(yīng)NS5A、NS5B兩個不同靶點的丙肝新藥，已完成II期臨床試驗的艾滋病在研藥物，完成I期及擴(kuò)展臨床試驗的肝癌藥物以及處于臨床前階段用于治療脂肪肝的藥物。

　　在丙肝新藥上市前，歌禮尚未商業(yè)化任何產(chǎn)品，公司也未實現(xiàn)盈利。作為該公司首個上市的新藥，戈諾衛(wèi)被業(yè)界視為歌禮的盈利點。

　　歌禮也為產(chǎn)品的商業(yè)化做足了準(zhǔn)備。歌禮在招股書中提到，自2016年2月起，歌禮開始建立商業(yè)化團(tuán)隊，并制定有針對性的營銷戰(zhàn)略，為首批產(chǎn)品的商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。此外，歌禮建立的145人商業(yè)化團(tuán)隊覆蓋位處中國丙型肝炎最為廣泛的戰(zhàn)略地位超850家醫(yī)院。

　　據(jù)了解，全球丙肝市場在2015年已經(jīng)達(dá)到240 億美元，折合人民幣約1600億元。另據(jù)《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》顯示，我國約有1000萬例丙型肝炎病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。

　　國內(nèi)的廣闊前景已吸引多家藥企搶灘分食這一市場，我國現(xiàn)已有4家藥企的丙肝新藥獲批上市，這4家藥企分別為百時美施貴寶的鹽酸達(dá)拉他韋、阿舒瑞韋，吉利德的索磷布韋片，艾伯維的奧比帕利片、達(dá)塞布韋片和默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片。

　　一位不愿具名的分析人士認(rèn)為，目前尚未盈利的歌禮能否依靠丙肝新藥扭虧為盈還有待考察。相較已占據(jù)一定市場份額的其他企業(yè)，歌禮只能通過以價換量的方式獲取市場份額。由于不是原研藥，歌禮還需要向許可方羅氏付一定的費用，這一定程度上又削弱了利潤。此外，隨著我國政策加快上市審評審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新發(fā)展，其他在研藥一旦獲批上市，歌禮還將面對更激烈的競爭。

　　正如上述不愿具名分析人士所言，除了上述已獲批上市的5家藥企擁有治療丙肝的新藥外，國內(nèi)在研用于治療丙肝藥物的企業(yè)還有正大天晴、四川科倫、福建海西新藥創(chuàng)制、南京先聲東元、浙江海正、石藥集團(tuán)中奇、江西施美、北京萬生以及浙江華海等多家企業(yè)。

　　在上述不愿具名分析人士看來，丙肝市場的逐年萎縮也讓歌禮能否依靠戈諾衛(wèi)盈利多了一份不確定性?！坝捎谥苯涌共《镜男》肿宇愃幬锎蟠筇岣吡吮蔚闹斡剩蚴袌鲈诩ぴ鲆院箝_始逐漸萎縮。到2022年，丙肝銷售額預(yù)計會大幅減少80%。”

　　不過，在醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡看來，目前國內(nèi)雖已有多家藥企的丙肝新藥上市，若歌禮的戈諾衛(wèi)能進(jìn)醫(yī)保，且在價格低的基礎(chǔ)上療效也好，就一定會有市場。