李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，2018年5月25日，集團獲中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)就TG02(一種新型口服多激酶抑制劑)進行臨床試驗。

　　集團從Tragara引進TG02，該藥物已于美國進行多項I期臨床試驗。即將于中國進行的I期臨床試驗將使用200mg作起始劑量，治療方案為3+3設(shè)計，用以確定中國膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者的最大耐受劑量(MTD)。預(yù)計在2019年底前獲得有關(guān)臨床數(shù)據(jù)結(jié)果，如此結(jié)果可合理預(yù)測或判斷其臨床獲益且較現(xiàn)有治療手段具有明顯優(yōu)勢，可繼而在中國進行II期和III期臨床試驗。

　　TG02是一種以CDK9為主要抑制靶點的多激酶抑制劑，TG02針對惡性血液腫瘤和神經(jīng)膠質(zhì)瘤進行過臨床前及臨床研究，初步結(jié)果顯示出抗膠質(zhì)瘤效果及良好的血腦障壁穿透力?，F(xiàn)時GBM的一線治療藥物為替莫唑安(TMZ)，但TMZ卻有很嚴(yán)重的抗藥性問題。

　　公司的臨床前研究顯示出TG02對于抑制膠質(zhì)瘤生長的效果，以及其和TMZ產(chǎn)生不錯的協(xié)同效益。美國現(xiàn)時正在針對復(fù)發(fā)性分化不良星狀細(xì)胞瘤及GBM的成年患者進行TG02聯(lián)合TMZ的I期臨床試驗。

　　最新結(jié)果顯示，TG02加上TMZ的組合在復(fù)發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤方面一般有良好耐受性。安全性和初步療效分析顯示，TG02聯(lián)合TMZ對難治型高級別星形細(xì)胞瘤可能是有效的治療方法。

　　據(jù)悉，集團的目標(biāo)是于2018年下半年開展中國的I期臨床試驗。事實上，不同腫瘤藥物的聯(lián)合將成為本集團的重點，繼TG02

　　I期臨床試驗后，將會展開TG02與其他在研抗腫瘤藥物(如抗PD-L1單克隆抗體ZKAB001)合并使用的臨床研究。

　　集團已在中國建立了穩(wěn)固的藥品開發(fā)、臨床運營、銷售以及市場推廣的業(yè)務(wù)模式，集團與超過20間國際公司建立廣泛合作關(guān)系，目前在中國內(nèi)地、香港及澳門銷售17種專利及引進藥物。

　　此外，集團致力于不同范疇，包括心血管及傳染疾病、皮膚醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)、婦科、眼科等多個不同領(lǐng)域。而集團處于不同開發(fā)階段的產(chǎn)品亦超過50種，包括來自內(nèi)部研發(fā)及近期購買自美國，歐洲及日本公司的特許及分銷權(quán)。

　　據(jù)了解，Tragara是一間總部設(shè)在加州卡爾斯巴市(Carlsbad)的私人醫(yī)藥公司，其專注于專利癌癥治療藥物的臨床和商業(yè)開發(fā)。Tragara的主要藥物TG02現(xiàn)時針對神經(jīng)膠質(zhì)瘤處于1

　　b開發(fā)階段。Tragara由一隊擁有腫瘤治療開發(fā)和商品化經(jīng)驗的大型藥廠及小型生物科技公司的企業(yè)家管理。其投資者包括：Domain

　　Associates、李氏健康產(chǎn)業(yè)基金、Morgenthaler Ventures、ProQuest

　　Investments及RusnanoMedInvest。