“強(qiáng)直性脊柱炎等自身免疫性疾病是最常見的慢性疾病，病患率已經(jīng)超過癌癥，達(dá)到總?cè)丝?%至8%?？菩律飶难兄浦袊?guó)首個(gè)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎體外診斷試劑——抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體診斷試劑開始，已在自身免疫性疾病診斷試劑領(lǐng)域奮斗了十余年。”在全國(guó)股轉(zhuǎn)公司與互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)合開展的2018“前行的力量·新三板萬里行”調(diào)研活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，科新生物董秘鄒欣如此介紹公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)。

　　做自免疾病診斷的標(biāo)桿

　　在科新生物調(diào)研現(xiàn)場(chǎng)，公司首席科學(xué)家祝道成向調(diào)研團(tuán)“科普”了自身免疫性疾病的知識(shí)。他告訴調(diào)研團(tuán)，目前已知的自身免疫性疾病約有80多種，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、強(qiáng)直性脊柱炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等只是這類疾病的冰山一角。但75%的自免疾病早期患者由于臨床癥狀不明顯，極易導(dǎo)致患者漏診、誤診。

　　“自身免疫性疾病早篩查、早治療，才能延緩和控制病情的發(fā)展。在一些發(fā)達(dá)國(guó)家，政府要求45歲以上的人口都要做此篩查，但在中國(guó)自免疾病的篩查還未普及。”科新生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)包駿告訴記者。

　　科新生物主營(yíng)診斷試劑產(chǎn)品與醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)診斷服務(wù)及研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域，診斷試劑產(chǎn)品系列有自身免疫診斷試劑、艾滋病和病毒性肝炎、血型產(chǎn)品、質(zhì)控品、流感全系列產(chǎn)品等。自身免疫疾病診斷試劑目前是科新生物主打產(chǎn)品，占公司整體營(yíng)收的一半以上，也是國(guó)內(nèi)最早能夠與優(yōu)質(zhì)進(jìn)口產(chǎn)品抗衡的產(chǎn)品。

　　“實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品國(guó)際化、診斷試劑領(lǐng)域標(biāo)桿化，這是我的夢(mèng)想?！卑E在交流中多次重復(fù)著同樣的話。2018年之前，就單一試劑產(chǎn)品而言，科新生物的主導(dǎo)產(chǎn)品在多年來的全國(guó)體外診斷試劑室間質(zhì)評(píng)中一直保持取得優(yōu)異成績(jī)。

　　溯源把控原料直面跨國(guó)巨頭

　　科新生物主營(yíng)產(chǎn)品為自身免疫性疾病診斷試劑盒，該類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)一直都由國(guó)外診斷試劑公司主導(dǎo)，如德國(guó)歐蒙、加拿大Beyondbio 、美國(guó)INOVA、雅培、羅氏等。

　　科新生物通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)的體外診斷試劑沒法跟國(guó)外的產(chǎn)品媲美的原因是，99%以上的原料全部依賴進(jìn)口，由于生物學(xué)原料影響因素非常多，依賴進(jìn)口原料就無法保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　　借助早期生物原料的自主研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，科新生物自涉足該領(lǐng)域以來，靠質(zhì)量及科技創(chuàng)新打破了進(jìn)口廠商長(zhǎng)期壟斷中國(guó)市場(chǎng)的局面，公司主打產(chǎn)品CCP進(jìn)入市場(chǎng)，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一。

　　包駿稱，科新生物的產(chǎn)品滿足了快速、便利、價(jià)廉的中國(guó)基層市場(chǎng)的需求，與進(jìn)口產(chǎn)品形成差異化，“國(guó)外的行業(yè)巨頭受多種因素制約，很難為中國(guó)基層老百姓提供質(zhì)優(yōu)且價(jià)廉的診斷產(chǎn)品，而我們本土企業(yè)有信心能夠做到?！?/p>

　　以新藥研發(fā)反哺自免IVD

　　但與歐蒙、羅氏等跨國(guó)巨頭正面競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，科新生物便顯示出在人力、物力、財(cái)力、品種方面的短板?！拔覀兊漠a(chǎn)品盡管質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，但品種比較單一?！卑E稱，國(guó)產(chǎn)品牌不僅要個(gè)別產(chǎn)品好，更要形成真正有完整產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的系統(tǒng)，只有這樣才能與國(guó)際巨頭相抗衡。

　　科新生物2016年、2017年?duì)I收分別為9277.67萬元、1.21億元，凈利潤(rùn)分別為711.85萬元、-3910.27萬元，雖銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大，但凈利潤(rùn)表現(xiàn)不佳。對(duì)此，包駿表示，近兩年凈利潤(rùn)徘徊在低位，與公司短期內(nèi)夯實(shí)基礎(chǔ)、豐富產(chǎn)品線相關(guān)?！耙蛞恢眻?jiān)守產(chǎn)品質(zhì)量第一，自主研發(fā)核心原料導(dǎo)致產(chǎn)品上市緩慢。為適應(yīng)市場(chǎng)需求，加速豐富產(chǎn)品線，短期研發(fā)投入加大是必然的。在此期間又遇到國(guó)家相關(guān)政策調(diào)整，導(dǎo)致新產(chǎn)品審批延遲，一直依靠老產(chǎn)品維系新產(chǎn)品的開發(fā)，影響了利潤(rùn)的表現(xiàn)?！?/p>

　　2013年6月，科新生物兼并了廣東中山瑞福醫(yī)療機(jī)械公司，延伸上海公司業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)科研成果的規(guī)?；a(chǎn)。2015年10月，公司又兼并了北京金豪股份有限公司，擴(kuò)充了一系列產(chǎn)品，與科新生物形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。兼并金豪后，科新生物在IVD行業(yè)的免疫平臺(tái)和分子平臺(tái)基本形成。2016年，科新生物兼并了貴州安康第三方檢測(cè)中心。

　　2012年掛牌新三板后，科新生物借助資本的力量，使整個(gè)技術(shù)平臺(tái)完整化，公司的產(chǎn)業(yè)鏈基本形成。“新三板給我們帶來的一大好處是資金有了，可以夯實(shí)科新生物的技術(shù)平臺(tái)，把產(chǎn)品形成系列化，診斷技術(shù)平臺(tái)系統(tǒng)化和一體化；公司抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力就會(huì)加強(qiáng)，就敢于和國(guó)外同類企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)?！卑E對(duì)于新三板市場(chǎng)在企業(yè)發(fā)展中的作用給予了充分肯定。

　　除了體外診斷試劑，科新生物的業(yè)務(wù)板塊還有一個(gè)新藥研發(fā)平臺(tái)。作為一家科技研發(fā)型企業(yè)，科新生物將募集資金大多投向科研，但依然難以維系龐大的開支。“我們僅靠做體外診斷試劑這塊業(yè)務(wù)來維系自身，去年銷售1億多元，但仍不足以支撐研發(fā)支出。怎么辦？我們利用公司的優(yōu)勢(shì)做新藥研發(fā)的外包服務(wù)，以此來培育體外診斷試劑的隊(duì)伍?！卑E表示。