君實(shí)生物獲重組人源化抗PD-L1單克隆抗體注射液藥物臨床試驗(yàn)批件
摘要: 9月6日,君實(shí)生物(833330)發(fā)布公告稱,近日,公司及其子公司蘇州君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州君盟生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州眾合生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組人源化抗P

9月6日,君實(shí)生物(833330)發(fā)布公告稱,近日,公司及其子公司蘇州君實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州君盟生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州眾合生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組人源化抗PD-L1單克隆抗體注射液《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,藥物在獲得臨床試驗(yàn)批件后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
有限公司,君實(shí)生物,生物醫(yī)藥,833330,公告稱






