漢氏聯(lián)合新藥獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū)
摘要: (記者盧夢(mèng)勻)2月20日,新三板公司漢氏聯(lián)合發(fā)布公告稱(chēng),2019年2月19日,公司收到由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的干細(xì)胞1類(lèi)新藥人胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠的臨床試驗(yàn)通知書(shū)。公告顯示,該1類(lèi)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
(記者盧夢(mèng)勻)2月20日,新三板公司漢氏聯(lián)合發(fā)布公告稱(chēng),2019年2月19日,公司收到由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的干細(xì)胞1類(lèi)新藥人胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠的臨床試驗(yàn)通知書(shū)。
公告顯示,該1類(lèi)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2018年11月19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的正式受理。人胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠由漢氏聯(lián)合自主研制,屬于干細(xì)胞藥物,來(lái)源于正常人胎盤(pán)組織,適應(yīng)癥為慢性創(chuàng)面(糖尿病潰瘍等)。該藥物是目前所知的全球第一款以活的胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞與生物材料混合制備的皮膚外用藥物。
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