“不是非洲豬瘟疫苗”!海印股份為“筆誤”道歉,因社會關(guān)注或延遲發(fā)放許可,92%有效率由13頭野豬試驗(yàn)后得出
摘要: 6月22日,資本邦海印股份(000861.SZ)回復(fù)于2019年6月13日收到的《關(guān)于對廣東海印集團(tuán)股份有限公司的關(guān)注函》(公司部關(guān)注函〔2019〕第79號)(以下簡稱《關(guān)注函》)。對于此前公告的“疫
6月22日,資本邦【海印股份(000861)、股吧】(000861.SZ)回復(fù)于2019年6月13
日收到的《關(guān)于對廣東海印集團(tuán)股份有限公司的關(guān)注函》(公司部關(guān)注函〔2019〕第79號)(以下簡稱《關(guān)注函》)。
對于此前公告的“疫苗”表述,海印股份解釋是“筆誤”。該公司致歉稱,公司公告里共有13處準(zhǔn)確的引用了“今珠多糖注射液”,但因工作人員疏忽,出現(xiàn)了一處錯誤表述,將原公告“一、合同簽署概況”項(xiàng)下的“(一)基本情況”的“為非洲豬瘟防治注射液的投產(chǎn)做準(zhǔn)備”表述為“為非洲豬瘟防治疫苗的投產(chǎn)做準(zhǔn)備”。
海印股份強(qiáng)調(diào),許啟太教授團(tuán)隊(duì)研制的今珠多糖注射液以多種南藥提取物作為主要原料,屬中藥與天然藥物制劑,并非疫苗。目前,今珠多糖注射液的組方、多糖提取分離、注射劑制備工藝已完成,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)已制定,進(jìn)入修改完善階段,正在進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。
海印股份回復(fù)深交所稱,今珠多糖注射液具備產(chǎn)業(yè)化的部分基礎(chǔ)條件,但獸藥注冊的申請和生產(chǎn)銷售許可尚未獲得,能否獲得和審批時長尚存在不確定性,能否產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)存在重大不確定性。
公告顯示,許啟太及其團(tuán)隊(duì)成功研制了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(quán)(含專利申請權(quán)),可以實(shí)現(xiàn)對“非洲豬瘟”不低于92%有效率的預(yù)防,許啟太教授是今珠多糖注射液的專利權(quán)人之一。海印股份將提供10,000萬元履約保證金為“非洲豬瘟”防治疫苗的投產(chǎn)做準(zhǔn)備。根據(jù)相關(guān)報道,今珠多糖注射液專利尚未在國家知識產(chǎn)權(quán)局登記在案,未有官網(wǎng)公示相關(guān)信息或證明已取得相關(guān)部門批準(zhǔn)。
上交所要求海印股份及相關(guān)方核實(shí)并補(bǔ)充披露“今珠多糖注射液”的專利類型、專利號、專利權(quán)人、取得方式、申請時間、保護(hù)期限及具體審批情況等信息,并提供相關(guān)證明文件;如尚未擁有該等專利或正在申請過程中,補(bǔ)充說明未能充分揭示相關(guān)風(fēng)險的原因,相關(guān)信息披露行為是否存在不真實(shí)、不準(zhǔn)確情形。
海印股份回復(fù)稱,截止公告日,“今珠多糖注射液”的專利正在申請,該專利尚未正式取得。公司在與海南今珠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“今珠公司”)和許啟太教授合作前已知悉許啟太教授及其團(tuán)隊(duì)研制的“今珠多糖注射液”正在修改專利申請書,所以公司在合同條款里均強(qiáng)調(diào)專利權(quán)包含專利申請權(quán),并在原公告“三、合作協(xié)議主要內(nèi)容,(二)協(xié)議主要內(nèi)容,第一部分
今珠多糖注射液的專利權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)”里進(jìn)行如下披露:“1、乙方許啟太教授及其團(tuán)隊(duì)成功研制了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(quán)(含專利申請權(quán)),可以實(shí)現(xiàn)對非洲豬瘟不低于92%有效率的預(yù)防?!?/p>
資本邦了解到,專利申請書已于2019年6月19日提交并獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局核發(fā)的《專利申請受理通知書》(申請?zhí)柣驅(qū)@枺?01910529164.6)。申請人為許啟太,專利類型為發(fā)明專利。
海印股份坦言,依據(jù)《專利法》,發(fā)明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)五個階段,專利申請人在收到《專利申請受理通知書》只意味著國家知識產(chǎn)權(quán)局的自動受理,未來還需經(jīng)過一系列審查流程后,才能決定是否予以核準(zhǔn),發(fā)明專利申請的審批通過時間一般約為3年左右,能否取得審批及審批時間存在不確定性。
公告顯示,“今珠多糖注射液”可以實(shí)現(xiàn)對“非洲豬瘟”不低于92%有效率的預(yù)防。對此,海印股份回復(fù)稱,上述數(shù)據(jù)的來源是基于西班牙獸醫(yī)健康監(jiān)測中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士的報告,根據(jù)今珠多糖注射液在海南非洲豬瘟疫區(qū)豬場的復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)階段性結(jié)果,可達(dá)到《合作合同》中約定的指標(biāo)。
海印股份稱,在公司與今珠公司磋商合作的過程中,公司已經(jīng)預(yù)見到本項(xiàng)目在信息披露中將受到監(jiān)管規(guī)則和《重大動物疫情應(yīng)急條例》的雙重約束,為了切實(shí)保護(hù)上市公司和中小投資者的利益,公司要求在《合作合同》中要設(shè)定清晰的條件供公司作出是否繼續(xù)投資的條件。后經(jīng)討論,公司提議參照西班牙獸醫(yī)健康監(jiān)測中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士報告的利用
13 頭野豬做的首種口服疫苗具有 92%有效性的新聞,結(jié)合目前復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果,可達(dá)到《合作合同》中約定的指標(biāo)。
公告指出,復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)是在非洲豬瘟疫區(qū)解除封鎖后,在經(jīng)消毒處理后的規(guī)定時間內(nèi),對健康生豬進(jìn)行復(fù)養(yǎng),如果復(fù)養(yǎng)的生豬存活并病毒檢測陰性,可根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果判斷復(fù)養(yǎng)成功與否。如果經(jīng)注射“今珠多糖注射液”的健康生豬在被感染非洲豬瘟病毒的養(yǎng)豬場中能存活,則說明藥物有效。目前僅有階段性結(jié)果,復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)正在進(jìn)一步進(jìn)行,需要經(jīng)過多次重復(fù)試驗(yàn)才能確定最后結(jié)果,相關(guān)結(jié)果需要經(jīng)官方嚴(yán)格核查之后公布。按目前了解的情況,經(jīng)官方審查后的結(jié)果將于2019年6月29日至2019年7月5日之間公布。
根據(jù)《重大動物疫情應(yīng)急條例》“第二十條
重大動物疫情由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門按照國家規(guī)定的程序,及時準(zhǔn)確公布;其他任何單位和個人不得公布重大動物疫情?!钡囊?guī)定,海印股份無法直接獲取相關(guān)數(shù)據(jù),但公司《合作合同》中的相關(guān)數(shù)據(jù)是根據(jù)復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果而進(jìn)行的約定。
根據(jù)相關(guān)部門通知文件,開展非洲豬瘟病毒實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)獲得相應(yīng)行政許可,相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)實(shí)行全程監(jiān)管,實(shí)驗(yàn)室要全面開展生物安全檢查。海印股份回復(fù)稱,因今珠多糖注射液不是疫苗,無需遵循疫苗研究的監(jiān)管條令,即無需提出高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動審批。許啟太教授團(tuán)隊(duì)研制的今珠多糖注射液屬于天然植物提取物組方,不涉及生物安全性和生態(tài)安全性問題。目前的復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)是在相關(guān)有權(quán)管理部門的監(jiān)督指導(dǎo)下開展的。待復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)主管部門核查后,將按照相關(guān)規(guī)定申請獸藥注冊及獸藥生產(chǎn)許可證。
據(jù)資本邦了解,公告及工商登記信息顯示,今珠公司注冊資本為1,000萬元,由許啟太教授及其團(tuán)隊(duì)為實(shí)現(xiàn)今珠多糖注射液專利權(quán)產(chǎn)業(yè)化于
2019年5月24日發(fā)起設(shè)立,企業(yè)地址為??谑心虾4蟮烂鞴鈩僖獯缶频?122室,股東許可為今珠公司實(shí)際控制人,持有今珠公司50%股權(quán),股東陳玉鸞持有今珠公司50%股權(quán)。
海印股份稱,未來,公司將根據(jù)許啟太教授研究團(tuán)隊(duì)實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果,決定是否收購今珠公司30%的股權(quán)。同時,公司有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況終止本次合作,并依法追償履約保證金。合同條款的設(shè)置充分保障了上市公司的利益,同時也保護(hù)了中小投資者的利益。
事實(shí)上,根據(jù)《合作合同》的相關(guān)條款,公司最終將會持有今珠公司30%的股權(quán),在今珠公司董事會中,公司委派的董事應(yīng)占董事會人數(shù)過半,并由公司委派的董事?lián)谓裰楣镜亩麻L及法定代表人,今珠公司財務(wù)負(fù)責(zé)人和經(jīng)營負(fù)責(zé)人由公司委任,公司享有60%的股東會的表決權(quán)。根據(jù)企業(yè)會計準(zhǔn)則第十三條的規(guī)定,公司享有今珠公司半數(shù)以上的表決權(quán),且今珠公司的董事長,法定代表人,財務(wù)負(fù)責(zé)人,經(jīng)營負(fù)責(zé)人均由公司委任,表明公司具有主導(dǎo)今珠公司的權(quán)力,公司對于今珠公司實(shí)施控制。
海印股份再次強(qiáng)調(diào),因“今珠多糖注射液”已取得國家知識產(chǎn)權(quán)局的專利申請受理通知書,專利申請人(許啟太)的權(quán)利回報已體現(xiàn)在目前今珠公司的股東所持有的股權(quán),今珠公司的100%股權(quán)為許啟太教授及研發(fā)團(tuán)隊(duì)所實(shí)際持有。截止至公告日,今珠公司暫未完成“全部專利權(quán)(含專利申請權(quán))和知識產(chǎn)權(quán)”的所有權(quán)專屬于今珠公司所有的書面確認(rèn)和專利權(quán)(含專利申請權(quán))等權(quán)屬變更登記,待相關(guān)工作進(jìn)入常態(tài)后,許啟太教授會在團(tuán)隊(duì)中合理分配及確認(rèn)相關(guān)權(quán)益。
該公司進(jìn)一步補(bǔ)充,目前今珠公司已在準(zhǔn)備相關(guān)申報資料,鑒于涉及非洲豬瘟疫情的發(fā)布的相關(guān)規(guī)定,待官方受理并對申報資料進(jìn)行嚴(yán)格核查批復(fù)后,公司將及時披露相關(guān)信息。因此次非洲豬瘟為重大疫情,研究團(tuán)隊(duì)按照有關(guān)新獸藥注冊管理規(guī)定向國家相關(guān)部門提交或補(bǔ)充提交完備的數(shù)據(jù)報告后,存在加快審批程序的可能性,但今珠多糖注射液仍面臨著實(shí)際預(yù)防效果達(dá)不到預(yù)期,是否通過審批及審批時間具有不確定性。
“目前的復(fù)養(yǎng)試驗(yàn)還在繼續(xù)進(jìn)行中,但因目前今珠多糖注射液已成為公眾關(guān)注焦點(diǎn),不排除相關(guān)政府部門出于各種原因,延遲發(fā)放許可的可能性?!?/p>
不過,海印股份仍測算到,今珠公司2019~2021年?duì)I業(yè)收入分別為5億元、50億元、100億元,凈利潤分別為2億元、10億元、20億元。根據(jù)合同約定,經(jīng)營團(tuán)隊(duì)將和今珠公司全體股東簽署今珠公司的經(jīng)營業(yè)績對賭協(xié)議,三年業(yè)績完成,則經(jīng)營團(tuán)隊(duì)可通過行權(quán)獲得10%的股權(quán)。如對賭期任何一年業(yè)績對賭未能完成,則10%的經(jīng)營期權(quán)即時完全撤銷并由公司更換新經(jīng)營團(tuán)隊(duì)另行簽署三年對賭協(xié)議開展經(jīng)營,但暫未設(shè)置業(yè)績承諾補(bǔ)償機(jī)制。
海印股份坦言,未來三年業(yè)績預(yù)測的關(guān)鍵參數(shù)假設(shè)僅是初步估算,未經(jīng)過充分調(diào)研和論證,受生產(chǎn)和銷售許可取得情況、專利申請進(jìn)度、市場需求、經(jīng)營團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)實(shí)力、投資資金、產(chǎn)能、行業(yè)和地方監(jiān)管等因素影響較大,業(yè)績預(yù)測能否實(shí)現(xiàn)存在重大不確定性。
具體有如下風(fēng)險:a.許啟太教授及其團(tuán)隊(duì)研制的“今珠多糖注射液”已經(jīng)取得國家知識產(chǎn)權(quán)局核發(fā)的專利申請受理通知書
,但審核結(jié)果仍存在不確定性;b.待官方宣布“今珠多糖注射液”的實(shí)際效果后,今珠公司據(jù)此可向地方相關(guān)部門提出申請,經(jīng)有關(guān)部門審核后,可獲得生產(chǎn)銷售許可,藥物實(shí)際預(yù)防效果能否達(dá)到預(yù)期,能否通過審批及審批時間具有不確定性;c.未來“今珠多糖注射液”的投產(chǎn)規(guī)模與計劃將根據(jù)市場需求確定,尚存在不確定性。且僅是初步估算,未經(jīng)過充分調(diào)研和論證,受市場需求、經(jīng)營團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)實(shí)力、投資資金和產(chǎn)能等因素影響較大,存在重大不確定性;d.未來“今珠多糖注射液”的審批及今珠公司的生產(chǎn)經(jīng)營將受行業(yè)和地方主管部門的嚴(yán)格監(jiān)管,存在不確定性。
資本邦了解到,2019年6月12日,海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳發(fā)布《公告》,稱
“海南南藥研究團(tuán)隊(duì)在省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳的支持下,對多種熱帶植物進(jìn)行篩選,從中分離出預(yù)防非洲豬瘟病毒感染的復(fù)方成分,組方制成今珠多糖注射劑,用于預(yù)防非洲豬瘟病毒感染。經(jīng)初步臨床試驗(yàn),顯示出一定的預(yù)防效果。此后將對更多的樣本、不同地區(qū)的感染程度、可能出現(xiàn)的病毒變異對預(yù)防作用的影響、預(yù)防維持時間、藥物安全性、穩(wěn)定性、性價比、原料資源情況及產(chǎn)業(yè)化的可行性等深入研究論證。有關(guān)研究進(jìn)展情況,將由相關(guān)部門及時公布。”
2019年6月13日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《就網(wǎng)傳“今珠多糖可防治非洲豬瘟”,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關(guān)負(fù)責(zé)人表示開展非洲豬瘟防控科研必須依法依規(guī)確保生物安全》,稱“近日,網(wǎng)絡(luò)傳播所謂“今珠多糖可以防治非洲豬瘟”,引起社會各界高度關(guān)注。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對此高度重視,有關(guān)司局及時責(zé)成海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳迅速調(diào)查核實(shí)相關(guān)情況,如存在違法違規(guī)行為,要迅速依法查處。6月12日下午,媒體報道“海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳發(fā)布海南南藥研究團(tuán)隊(duì)有關(guān)研究進(jìn)展情況”后,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部多次與海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳取得聯(lián)系,督促其盡快調(diào)查核實(shí)并報告相關(guān)情況。
頭圖來源:123RF
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