1月2日，資本邦中國(guó)臨床階段新藥開(kāi)發(fā)商 Kintor Pharmaceutical Limited(下稱: 蘇州開(kāi)拓)向港交所主板遞交IPO申請(qǐng)文件。

　　蘇州開(kāi)拓的業(yè)務(wù)由童博士及郭博士以彼等自身的財(cái)務(wù)資源于2009年創(chuàng)立。自蘇州開(kāi)拓成立以來(lái)，蘇州開(kāi)拓一直專注于自主研發(fā)潛在同類首創(chuàng)及同類最佳在研藥

　　物。2011年至2012年蘇州開(kāi)拓獲得總額人民幣12百萬(wàn)元的天使輪投資者融資。2014年蘇州開(kāi)拓獲得金額為人民幣20百萬(wàn)元的A輪投資者融資。2017年蘇州開(kāi)拓獲得總額約人民幣33百萬(wàn)元的B輪投資者第二筆投資。2018年蘇州開(kāi)拓獲總額約人民幣288.47百萬(wàn)元的C輪投資者融資。2019年蘇州開(kāi)拓獲總額約44百萬(wàn)美元(相當(dāng)于約人民幣308百萬(wàn)元)的D輪

　　投資者融資。集團(tuán)投資者包括新建元生物創(chuàng)業(yè)投資，Highlight Medical，泰弘景暉，中億明源，松禾等。

　　值得一提的是，2016年 蘇州開(kāi)拓股份曾于新三板掛牌。于2018年6月，蘇州開(kāi)拓自愿終止蘇州開(kāi)拓的股份在新三板掛牌。

　　蘇州開(kāi)拓是中國(guó)一家臨床階段新藥開(kāi)發(fā)商，專注于自主研發(fā)潛在同類首創(chuàng)及同類最佳癌癥

　　藥物及其他AR相關(guān)疾病藥物。蘇州開(kāi)拓的主要在研藥物普克魯胺是一款潛在同類最佳藥物，正

　　在中國(guó)進(jìn)行針對(duì)mCRPC的III期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)以及針對(duì)乳腺癌的臨床

　　試驗(yàn)。蘇州開(kāi)拓的使命是成為創(chuàng)新療法研究、開(kāi)發(fā)及商品化的全球領(lǐng)導(dǎo)者，專注于大量未獲滿 足的醫(yī)療需求的適應(yīng)癥，尤其AR相關(guān)的范疇。

　　蘇州開(kāi)拓的在研藥物組合用于治療市場(chǎng)潛力大的主要癌癥類型及其他AR相關(guān)疾病。根據(jù)

　　弗若斯特沙利文報(bào)告，就2014年至2018年新病例的增長(zhǎng)率而言，前列腺癌是中國(guó)主要癌癥

　　類型中增長(zhǎng)第二快的癌癥，而乳腺癌是2018年全球女性最常見(jiàn)的癌癥類型。根據(jù)弗若斯特

　　沙利文報(bào)告，于2018年，在中國(guó)雄激素性脫發(fā)(一種AR相關(guān)疾病)的30歲至70歲男性患者

　　超過(guò)92.8百萬(wàn)人，而在美國(guó)30歲至70歲的男性患者總數(shù)超過(guò)31.1百萬(wàn)人。

　　截至最后實(shí)際可行日期，蘇州開(kāi)拓已開(kāi)發(fā)出五種在研藥物，包括四種已在中國(guó)、美國(guó)

　　及╱或臺(tái)灣取得開(kāi)始臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的臨床階段在研藥物。該等臨床階段在研藥物包括一種

　　III期小分子在研藥物、一種II期小分子在研藥物、一種II期單克隆抗體在研藥物及一種I期

　　mTOR抑制劑在研藥物包括：普克魯胺(GT0918)，福瑞他恩(KX-826)，ALK-1(GT90001)和迪拓賽替(GT0486)等。除了四種臨床階段在研藥物外，我們還有一種已提交IND申請(qǐng)的IND階段在研藥物，

　　以及多個(gè)處于發(fā)現(xiàn)階段的項(xiàng)目。蘇州開(kāi)拓建立了豐富且風(fēng)險(xiǎn)平衡的管線，以支持2021年開(kāi)始的 后續(xù)產(chǎn)品發(fā)布。

　　據(jù)悉，蘇州開(kāi)拓目前并無(wú)批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售的藥物，亦無(wú)自藥物銷售產(chǎn)生任何收益。蘇州開(kāi)拓自成立

　　起未錄得盈利，且每年均錄得經(jīng)營(yíng)虧損。截至2017年及2018年12月31日止年度及截至2019

　　年6月30日止六個(gè)月，蘇州開(kāi)拓的經(jīng)營(yíng)虧損分別為人民幣43.2百萬(wàn)元、人民幣104.5百萬(wàn)元及人

　　民幣97.4百萬(wàn)元。蘇州開(kāi)拓絕大部分的經(jīng)營(yíng)虧損均來(lái)自研發(fā)成本及行政開(kāi)支。隨著蘇州開(kāi)拓進(jìn)一步推進(jìn)臨床前研發(fā)計(jì)劃、繼續(xù)在研藥物的臨床開(kāi)發(fā)、尋求在研藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)、并在任何產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后進(jìn)行商業(yè)化，以及加入必要人員經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，蘇州開(kāi)拓預(yù)計(jì)至少在未來(lái)數(shù)年將會(huì)產(chǎn)生重大開(kāi)支及經(jīng)營(yíng)虧損。

　　自成立以來(lái)，蘇州開(kāi)拓并無(wú)資本化任何開(kāi)發(fā)支出。蘇州開(kāi)拓的研發(fā)成本由截至2017年12月

　　31日止年度的人民幣44.9百萬(wàn)元增加107.6%至截至2018年12月31日止年度的人民幣93.2百

　　萬(wàn)元，并由截至2018年6月30日止六個(gè)月的人民幣25.2百萬(wàn)元增加254.6%至截至2019年6月30日止六個(gè)月的人民幣89.4百萬(wàn)元，主要是由于臨床階段在研藥物的臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展及

　　聘請(qǐng)更多研發(fā)管理技術(shù)人員。

　　蘇州開(kāi)拓預(yù)期于2019年余下時(shí)間及2020年將產(chǎn)生更多有關(guān)普克魯胺、

　　福瑞他恩、ALK-1及迪拓賽替臨床開(kāi)發(fā)的研發(fā)開(kāi)支。蘇州開(kāi)拓一般在取得NDA批準(zhǔn)后開(kāi)始將在

　　研藥物的研發(fā)開(kāi)支資本化。蘇州開(kāi)拓預(yù)期于取得普克魯胺的NDA批準(zhǔn)后，開(kāi)始將普克魯胺的研 發(fā)開(kāi)支資本化。

　　頭圖來(lái)源：123RF

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