3月24日，資本邦樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)發(fā)布公告稱(chēng)，公司AI事業(yè)部下屬全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：凱沃爾)自主研發(fā)的基于AI算法的動(dòng)態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECGTracker獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”)的注冊(cè)批準(zhǔn)。繼2018年凱沃爾自主研發(fā)的靜態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECGPlatform獲得FDA注冊(cè)批準(zhǔn)以來(lái)，公司又一款人工智能深度學(xué)習(xí)算法的心電圖分析診斷軟件成功獲得FDA批準(zhǔn)上市。

　　動(dòng)態(tài)心電人工智能分析軟件AI-ECGTracker能夠?qū)﹂L(zhǎng)時(shí)程的多導(dǎo)聯(lián)心電圖數(shù)據(jù)進(jìn)行快速、準(zhǔn)確和全面的分析，提高對(duì)常規(guī)靜態(tài)心電圖檢查不易發(fā)現(xiàn)的非持續(xù)性心律失常的檢出效率，尤其提高對(duì)一過(guò)性心律失常的檢出率?？膳挪樾募?、頭暈、昏厥等癥狀與心律失常的關(guān)聯(lián)。

　　資本邦獲悉，自2018年以來(lái)，公司持續(xù)加大在人工智能醫(yī)療的研發(fā)投入，到目前為止，已有AI-ECGPlatform分別在FDA，CE和NMPA獲得注冊(cè)和認(rèn)證批準(zhǔn)，同時(shí)，AI-ECGTracker也在2019年通過(guò)了CE的認(rèn)證。截至目前，公司累計(jì)已有13件AI-ECG相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利在中國(guó)進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查，其中1件已經(jīng)獲得授權(quán)，并且13件專(zhuān)利均已通過(guò)PCT進(jìn)入歐美等國(guó)家的審查階段。

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　　風(fēng)險(xiǎn)提示

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