5月12日，資本邦獲悉，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱“健耕醫(yī)藥”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，國金證券擔(dān)任保薦機(jī)構(gòu)。 圖片來源：上交所官網(wǎng)

　　健耕醫(yī)藥原是新三板掛牌公司，2015年7月29日掛牌新三板，2016年11月9日摘牌。

　　公司是器官移植領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)提供商，主要提供移植術(shù)中器官保存、運(yùn)輸、評估及修復(fù)的設(shè)備，移植醫(yī)用高值耗材，以及移植患者個體化精準(zhǔn)診斷試劑。產(chǎn)品線覆蓋了器官移植術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后全階段。 圖片來源：公司招股書

　　財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，健耕醫(yī)藥2017年、2018年、2019年營收分別為3.35億元、2.92億元、3.97億元;同期對應(yīng)的凈利潤分別為1093.72萬元、3468.96萬元、1.32億元。

　　根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，發(fā)行人選擇的具體上市標(biāo)準(zhǔn)如下：“預(yù)計市值不低于人民幣20億元，最近一年營業(yè)收入不低于人民幣3億元，且最近三年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額累計不低于人民幣1億元?！?/p>

　　根據(jù)可比上市公司的估值水平推算，發(fā)行人預(yù)計市值不低于20億元;最近一年營業(yè)收入為3.97億元，最近三年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額累計1.88億元，符合最近一年營業(yè)收入不低于人民幣3億元，且最近三年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額累計不低于人民幣1億元的要求。因此，發(fā)行人符合所選上市標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　本次擬募資11.43億元用于器官移植創(chuàng)新研發(fā)平臺項目、收購上海耘沃31.33%的股權(quán)、創(chuàng)新與發(fā)展儲備資金。

　　資本邦注意到，健耕醫(yī)藥在新三板掛牌期間因股票發(fā)行違規(guī)被“請去喝茶”。

　　2016年11月，股轉(zhuǎn)系統(tǒng)公告稱，健耕醫(yī)藥于2016年1月13日啟動股票發(fā)行，自2016年2月26日至2016年4月26日期間，共使用募集資金合計2400萬元，用于償還公司負(fù)債及支付貨款，且未予全部歸還。

　　股轉(zhuǎn)系統(tǒng)指出，上述行為違反了《全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)股票發(fā)行業(yè)務(wù)指南》，構(gòu)成股票發(fā)行違規(guī)。

　　鑒于上述違規(guī)事實和情節(jié)，股轉(zhuǎn)系統(tǒng)做出如下決定：對健耕醫(yī)藥采取約見談話、要求提交書面承諾的自律監(jiān)管措施;要求健耕醫(yī)藥董事長吳云林，董事會秘書傅琳于2016年11月7日下午14時到全國股轉(zhuǎn)公司接受談話。

　　健耕醫(yī)藥坦言公司存在以下風(fēng)險：

　　(一)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營受新冠疫情影響的風(fēng)險

　　2020年，境內(nèi)外的新冠疫情將可能對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成較大的負(fù)面影響。

　　公司主要銷售區(qū)域為中國、美國、歐洲等地。2019年度，公司主營業(yè)務(wù)收入中境內(nèi)占比25.80%，境外占比74.20%，其中美國占比59.41%。

　　在中國境內(nèi)，新冠疫情使國內(nèi)的器官移植手術(shù)量受到一定影響，從而影響公司產(chǎn)品的境內(nèi)銷售。目前，境內(nèi)疫情已逐步好轉(zhuǎn)，但器官移植手術(shù)的恢復(fù)情況及對發(fā)行人經(jīng)營活動的影響仍然存在較大不確定性。

　　在境外，疫情逐步在歐洲、美洲等全球各地爆發(fā)，預(yù)計將對發(fā)行人二季度的經(jīng)營活動產(chǎn)生較大影響。如果歐美的新冠疫情短期內(nèi)得不到有效控制，發(fā)行人的境外經(jīng)營將持續(xù)受到較大不利影響。

　　目前，發(fā)行人的LifePort肝臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱及配套耗材產(chǎn)品正處在申請美國FDA認(rèn)證的臨床階段，本次疫情將可能導(dǎo)致發(fā)行人該產(chǎn)品的注冊進(jìn)程推遲。

　　此外，由于境外新冠疫情傳播的不確定性，發(fā)行人的生產(chǎn)經(jīng)營還可能受到其他由新冠疫情引發(fā)的不確定事項的不利影響。

　　(二)商譽(yù)減值風(fēng)險

　　公司2016年因收購LSI形成商譽(yù)合計4,522.34萬美元。報告期各期末該等商譽(yù)未有減值跡象，但如果該公司未來經(jīng)營狀況出現(xiàn)低于收購時的預(yù)期且不可逆轉(zhuǎn)的情形時，則商譽(yù)存在減值風(fēng)險;此外本次新冠疫情對LSI的經(jīng)營可能產(chǎn)生較大不利影響，如短期內(nèi)無法恢復(fù)，則可能使商譽(yù)存在減值風(fēng)險。

　　(三)技術(shù)優(yōu)勢喪失的風(fēng)險

　　公司的人才儲備是技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)，對于公司保持技術(shù)優(yōu)勢具有重要意義。公司已經(jīng)建立了技術(shù)保密機(jī)制和人才激勵機(jī)制，但不排除核心研發(fā)或技術(shù)人員流動、市場惡性競爭等原因，導(dǎo)致核心技術(shù)失密的風(fēng)險，一旦公司在技術(shù)和產(chǎn)品等方面被競爭對手趕超，將對公司的經(jīng)營業(yè)績和盈利能力產(chǎn)生較大不利影響。

　　公司主要產(chǎn)品LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱技術(shù)復(fù)雜、門檻較高，占據(jù)較高的市場競爭地位，尚未有成熟仿制品被推向市場，若其他同行業(yè)公司對公司產(chǎn)品進(jìn)行成功仿制并成功推向市場或出現(xiàn)新的技術(shù)或產(chǎn)品，公司可能面臨主要產(chǎn)品市場份額下降，進(jìn)而影響公司盈利能力的風(fēng)險。

　　若器官移植學(xué)界出現(xiàn)了顛覆性的技術(shù)創(chuàng)新，且公司未能及時應(yīng)對新技術(shù)的迭代趨勢，公司的產(chǎn)品將存在被替代的風(fēng)險，導(dǎo)致公司競爭力下降，對發(fā)行人的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

　　(四)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一風(fēng)險

　　公司目前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，核心產(chǎn)品為LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱及其配套醫(yī)用高值耗材，2019年上述產(chǎn)品的銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例為74.88%。

　　如果該產(chǎn)品出現(xiàn)問題且未能及時糾正或其他影響該產(chǎn)品銷售的事項發(fā)生，將對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大不利影響。

　　(五)境外子公司經(jīng)營風(fēng)險

　　公司在境外有12家控股子公司，經(jīng)營區(qū)域覆蓋香港、美國、歐洲、巴西等國家或地區(qū)，報告期內(nèi)，公司2017年至2019年主營業(yè)務(wù)收入中境外的收入占比分別達(dá)到56.35%、73.56%、74.20%。

　　公司按照當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)進(jìn)行經(jīng)營，若未來各地法律法規(guī)或政策產(chǎn)生變化而公司未能及時作出相應(yīng)調(diào)整，導(dǎo)致公司不再符合相應(yīng)法規(guī)政策的要求，將對公司在海外的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

　　(六)境外核心人員流失導(dǎo)致的經(jīng)營風(fēng)險

　　發(fā)行人收購LSI后，在加強(qiáng)經(jīng)營方針、決策及財務(wù)管理的同時，保留LSI原有核心經(jīng)營團(tuán)隊。報告期內(nèi)LSI經(jīng)營情況穩(wěn)步提升，2017-2019年LSI的合并營業(yè)收入分別為19,482.40萬元、21,308.42萬元、29,449.23萬元;合并凈利潤分別為-624.10萬元、3,958.45萬元、4,795.26萬元。

　　LSI核心經(jīng)營團(tuán)隊由美國、歐洲移植領(lǐng)域具備多年工作經(jīng)驗的核心人員組成，如上述核心經(jīng)營團(tuán)隊人員出現(xiàn)重大不利變動，則將對發(fā)行人的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

　　(七)地緣政治風(fēng)險

　　近年來，國際局勢多變，不確定、不穩(wěn)定因素頻現(xiàn)，地緣政治問題可能對某些國家或地區(qū)的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展產(chǎn)生顯著影響，不排除由于當(dāng)?shù)卣畬χ袊箨懝镜恼咦兏鴮驹谙嚓P(guān)國家或地區(qū)的經(jīng)營帶來不利影響。

　　(八)新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險

　　公司產(chǎn)品的研發(fā)涉及軟硬件、生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科交叉，具有資金投入大、技術(shù)要求高、認(rèn)證注冊周期長等特點。目前，公司在研產(chǎn)品十余個，未來，若公司在新產(chǎn)品研發(fā)過程中出現(xiàn)技術(shù)路線偏差、研發(fā)遭遇瓶頸、研發(fā)成本過高等問題，在研產(chǎn)品將面臨研發(fā)失敗的風(fēng)險。

　　(九)新產(chǎn)品注冊失敗風(fēng)險

　　公司LifePort肝臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱及其配套產(chǎn)品、MPA酶法檢測試劑、伏立康唑、泊沙康唑等抗侵襲性真菌感染藥物系列TDM試劑等產(chǎn)品目前處于或即將進(jìn)入臨床注冊階段，未來產(chǎn)品的全球銷售需要經(jīng)過美國FDA、中國NMPA或歐盟CE等注冊或認(rèn)證。

　　由于醫(yī)療器械注冊主管部門對新產(chǎn)品的鑒定十分嚴(yán)格，各個國家注冊和監(jiān)管法規(guī)也處于不斷調(diào)整過程中，不排除未來個別產(chǎn)品不能及時完成注冊或認(rèn)證的可能性，對公司業(yè)務(wù)計劃的實施可能產(chǎn)生不利影響。由于新產(chǎn)品取得產(chǎn)品注冊證的周期較長，從而可能導(dǎo)致公司新產(chǎn)品上市時間晚于預(yù)期，或無法取得注冊證，如在此期間同類產(chǎn)品進(jìn)入市場，則可能使公司未來的生產(chǎn)經(jīng)營不及預(yù)期。

　　頭圖來源：圖蟲

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