基石藥業(yè)-B公布CS1001非小細(xì)胞肺癌療效驗證數(shù)據(jù)和關(guān)鍵性研究
摘要: 5月27日,基石藥業(yè)-B(02616.HK)已于5月26日公布CS1001非小細(xì)胞肺癌療效驗證數(shù)據(jù)和關(guān)鍵性研究進展。
5月27日,基石藥業(yè)-B(02616.HK)已于5月26日公布CS1001非小細(xì)胞肺癌療效驗證數(shù)據(jù)和關(guān)鍵性研究進展。
公告稱,公司將在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2020年年會上,以摘要的形式公布其 PD-L1單克隆抗體CS1001的
CS1001-101研究最新數(shù)據(jù)。
有關(guān)重點消息包括: 更新的數(shù)據(jù)顯示 CS1001 聯(lián)合含鉑化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),在非鱗 NSCLC
和鱗狀 NSCLC 兩個隊列中,客觀緩解率(ORR)分別為 47.6%和75%;安全性良好,未發(fā)生 CS1001 相關(guān)的導(dǎo)致患者退出研究的不良事件。
基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示:“很高興的看到 CS1001 聯(lián)合含鉑化療顯示了優(yōu)異的抗腫瘤活性和良好的安全性數(shù)據(jù),這一最新數(shù)據(jù)再次支持 CS1001
聯(lián)合化療在晚期一線NSCLC 的探索?;帢I(yè)目前已經(jīng)完成了 CS1001 聯(lián)合含鉑化療一線治療晚期 NSCLC 的三期臨床研究的患者招募,預(yù)計會在接下來幾個月時間公布主要研究結(jié)果。值得一提的是這項研究是中國首個同時涵蓋鱗狀 NSCLC和非鱗
NSCLC兩種亞型的三期一線臨床研究。隨著Ⅰb 期 ORR 和無進展生存期等數(shù)據(jù)的完善 ,我們有信心也非常期待Ⅲ期研究的結(jié)果?!?/p>
CS1001-101 研究是一項針對晚期實體瘤或淋巴瘤患者開展的旨在評估 CS1001
的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和抗腫瘤療效的Ⅰ期研究。在本次 ASCO 年會上基石藥業(yè)將發(fā)表CS1001-101 研究中晚期 NSCLC Ⅰb
期隊列的療效驗證數(shù)據(jù)。該隊列研究的目的是評估CS1001 聯(lián)合含鉑化療一線治療 NSCLC 的療效和安全性。
CS1001 是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗 PD-L1 單克隆抗體。CS1001 由美國公司Ligand Pharmaceuticals Inc. (LGND.US)授權(quán)引進的 OMT
轉(zhuǎn)基因動物平臺產(chǎn)生,該平臺可實現(xiàn)全人源抗體的一站式生產(chǎn)。與同類藥物相比,CS1001在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及潛在毒性的風(fēng)險更低,這使得 CS1001
在安全性方面具有潛在的獨特優(yōu)勢。
基石藥業(yè)是一家生物制藥公司,專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物,以滿足中國和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底,基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯(lián)合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產(chǎn)品管線。目前五款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗。
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