10月22日，獲悉，A股公司信立泰(002294.SZ)阿利沙坦酯氨氯地平片獲得臨床試驗申請受理。

　　近日，信立泰收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書，阿利沙坦酯氨氯地平片臨床試驗申請獲得受理。

　　國家藥監(jiān)局表示：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。自受理之日起60日內(nèi)，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見的，申請人可以按照提交的方案開展臨床試驗。

　　阿利沙坦酯氨氯地平片(項目代碼：SAL0107)為ARB/CCB類復(fù)方制劑，適應(yīng)癥暫定為抗高血壓。該產(chǎn)品上市后，將與信立泰已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同，擴大信立坦的應(yīng)用范圍，進一步延長產(chǎn)品生命周期，豐富公司心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

　　信立泰對此表示：該產(chǎn)品臨床申請獲得受理后，尚需獲得臨床試驗?zāi)驹S可、按國家藥品注冊的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗，待臨床試驗成功后按程序申報生產(chǎn)。根據(jù)普遍的行業(yè)特點，藥品的上市存在不確定性，研發(fā)周期受若干因素影響，周期較長，風(fēng)險較高，短期內(nèi)對公司業(yè)績不會造成重大影響。

　　頭圖來源：123RF

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