10月27日，獲悉，江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司(公司簡稱：金迪克)科創(chuàng)板IPO申請事項已獲上交所受理，保薦機構(gòu)為中信證券股份有限公司。    圖片來源：上交所

　　據(jù)悉，金迪克是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物制藥企業(yè)。

　　截至招股說明書簽署日，金迪克的股權(quán)結(jié)構(gòu)如下圖所示：    圖片來源：金迪克招股書

　　公司控股股東、共同實際控制人為余軍和張良斌。余軍直接持有金迪克40.9838%的股份，其擔任執(zhí)行事務(wù)合伙人的泰州同澤直接持有金迪克1.80%股份;張良斌直接持有金迪克40.9838%的股份，其擔任執(zhí)行事務(wù)合伙人的泰州同人直接持有金迪克1.80%股份。余軍直接和間接控制金迪克42.7838%股份，張良斌直接和間接控制金迪克42.7838%股份，二人合計控制金迪克85.5676%的股份。

　　但值得注意的是，公司控股股東及共同實際控制人余軍和張良斌具有絕對控制權(quán)，公司仍存在控股股東及實際控制人通過行使股東大會表決權(quán)施加不當影響，可能會損害公司公眾股東的利益的風(fēng)險。同時，余軍與張良斌簽署了《一致行動協(xié)議》，雙方以一致行動人的身份參與公司決策。但如果未來雙方一致行動關(guān)系發(fā)生變化，則可能對公司控制權(quán)的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。

　　財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，金迪克2019年-2020上半年實現(xiàn)營業(yè)收入6715.13萬元、8740.83萬元;2017年-2020上半年實現(xiàn)歸屬于母公司所有者凈利潤分別為-3266.16萬元、-2801.31萬元、-1903.77萬元和-680.89萬元。    圖片來源：金迪克招股書

　　但金迪克尚未盈利，并存在累計未彌補虧損。

　　截至2020年6月30日，公司產(chǎn)品四價流感病毒裂解疫苗已實現(xiàn)了商業(yè)化銷售，但該產(chǎn)品尚未完成一個完整會計年度的銷售。報告期內(nèi)，公司扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者凈利潤分別為-3352.77萬元、-2952.83萬元、-2017.36萬元和5.53萬元。截至2020年6月30日，公司累計未彌補虧損為-2152.24萬元。

　　金迪克認為，報告期末存在累計未彌補虧損的主要原因系：公司自2008年設(shè)立以來即從事疫苗研發(fā)，產(chǎn)品研發(fā)周期長、資金投入大，公司多年持續(xù)投入大量研發(fā)費用及2020年6月進行員工股權(quán)激勵計提股份支付費用等，導(dǎo)致期末存在累計未彌補虧損。

　　此外，若公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市前仍存在未彌補虧損，擬由本次發(fā)行及上市后的新老股東按照發(fā)行后的股份比例承擔。

　　據(jù)招股書，本次發(fā)行前，金迪克總股本為6600萬股，本次擬向社會公眾發(fā)行不超過2200萬股普通股，本次發(fā)行完成后公開發(fā)行股數(shù)占公司發(fā)行后總股數(shù)的比例不低于25%。本次科創(chuàng)板IPO，金迪克預(yù)計將募集資金16億元，擬投用于新建新型四價流感病毒裂解疫苗車間建設(shè)項目、創(chuàng)新疫苗研發(fā)項目、補充流動資金及償還銀行借款項目。    圖片來源：金迪克招股書

　　金迪克符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項規(guī)定的上市標準：“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展II期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件?！?/p>

　　作為一家擬采用第五套上市標準的生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，金迪克表示公司仍存在以下風(fēng)險：

　　1、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一的風(fēng)險

　　金迪克目前營業(yè)收入幾乎全部源于四價流感疫苗的銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及主營業(yè)務(wù)收入來源相對單一。盡管隨著接種率提升和四價流感疫苗逐步替代三價流感疫苗，將促使四價流感疫苗市場需求進一步提升。不過，國內(nèi)市場中也有其他疫苗企業(yè)已經(jīng)研發(fā)成功或正在研發(fā)四價流感疫苗產(chǎn)品。截至2020年6月30日，國內(nèi)已取得四價流感疫苗藥品注冊批件的生產(chǎn)廠家共有5家。如若未來國內(nèi)流感疫苗市場需求出現(xiàn)波動或國內(nèi)四價流感疫苗供應(yīng)不斷增加，則可能導(dǎo)致公司現(xiàn)有產(chǎn)品的市場份額縮減、盈利能力下降的風(fēng)險。

　　此外，雖然公司在研產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)已經(jīng)進入臨床III期試驗階段，且公司正積極開展其它新產(chǎn)品的研發(fā)，但疫苗研發(fā)周期較長，在研產(chǎn)品能否按計劃完成藥品注冊及產(chǎn)品后續(xù)的商業(yè)化進展仍存在不確定性。因此，在公司在研項目尚未產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化成功之前，短期內(nèi)，公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一的風(fēng)險將無法得到有效分散。

　　2、在研項目臨床試驗失敗的風(fēng)險

　　目前，金迪克有7個在研產(chǎn)品處于臨床前研究階段、2個在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段。疫苗產(chǎn)品的臨床試驗費用較高、時間較長、參與方較多，臨床試驗結(jié)果受多種外界因素影響，包括臨床試驗方案、試驗程序設(shè)計、受試者群體的規(guī)模及類型、受試者對試驗方案的依從性等。因此，公司在研項目的臨床試驗結(jié)果存在較大的不確定性。公司開展臨床試驗系與聘用的第三方臨床機構(gòu)共同制定試驗方案，若該等第三方機構(gòu)出現(xiàn)未能適當履行合同義務(wù)、履行合同未達預(yù)期或未能遵守監(jiān)管規(guī)定等情形，公司獲得的臨床數(shù)據(jù)在進度或質(zhì)量上將受到影響，進而可能導(dǎo)致臨床試驗的延遲或終止。

　　3、可能觸發(fā)退市條件的風(fēng)險

　　截至2020年6月30日，金迪克尚未實現(xiàn)盈利，未來在研產(chǎn)品的研發(fā)及主要產(chǎn)品配套生產(chǎn)線的建設(shè)需保持較大的投入，研發(fā)費用及折舊攤銷費用將處于較高水平。盡管公司已有產(chǎn)品實現(xiàn)上市銷售，但如果公司已上市產(chǎn)品的銷售情況及在研產(chǎn)品的研發(fā)進展不及預(yù)期，則公司的未盈利狀態(tài)可能會持續(xù)，且公司累計未彌補虧損可能會繼續(xù)存在。

　　若公司自上市之日起第四個完整會計年度觸發(fā)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第12.4.2條的財務(wù)狀況，即經(jīng)審計扣除非經(jīng)常性損益前后的凈利潤(含被追溯重述)為負且營業(yè)收入(含被追溯重述)低于1億元，或經(jīng)審計的凈資產(chǎn)(含被追溯重述)為負，則可能導(dǎo)致公司觸發(fā)退市條件。根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法(試行)》，公司觸及終止上市標準的，股票將直接終止上市。

　　4、資產(chǎn)負債率較高的風(fēng)險

　　截至報告期末，金迪克資產(chǎn)負債率為81.99%，資產(chǎn)負債率較高。公司于2008年12月設(shè)立后一直進行產(chǎn)品研發(fā)，自2019年11月起才首次實現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售。公司前期經(jīng)營活動主要處于研發(fā)及試驗生產(chǎn)階段，自有資金無法滿足營運資金需求，主要通過股東及銀行借款等債務(wù)融資方式籌集資金，導(dǎo)致負債規(guī)模處于較高水平。

　　目前公司取得多家金融機構(gòu)的銀行授信，融資渠道穩(wěn)定通暢，能滿足公司日常經(jīng)營的資金需求。隨著公司銷售規(guī)模的不斷擴大，盈利水平的不斷提升，公司的凈資產(chǎn)將穩(wěn)步增加，資產(chǎn)負債率將出現(xiàn)較為明顯的下降。盡管如此，較高的資產(chǎn)負債率水平使公司將面臨一定的償債風(fēng)險，若公司經(jīng)營資金出現(xiàn)較大缺口或債務(wù)到期后無法及時清償，將會對公司生產(chǎn)經(jīng)營穩(wěn)定性造成不利影響。

　　頭圖來源：圖蟲

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