12月11日，獲悉，【心脈醫(yī)療(688016)、股吧】(688016.SH)發(fā)布公告稱，公司于2020年12月10日獲得國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)UDEM Uluslararasi

　　Belgeiendirme A.S.頒發(fā)的關(guān)于Reewarm PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的CE認(rèn)證證書。

　　公告顯示，公司藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中股腘動(dòng)脈(膝下動(dòng)脈除外)的球囊擴(kuò)張，以治療動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。 圖片來源：公司公告

　　據(jù)悉，心脈醫(yī)療的藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管于2020年4月28日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并于2020年5月9日就上述產(chǎn)品獲得上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，上述產(chǎn)品目前在中國(guó)境內(nèi)處于正常生產(chǎn)銷售過程中。

　　取得CE認(rèn)證證書表明上述產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，已經(jīng)具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件，可以在歐盟及相關(guān)海外市場(chǎng)進(jìn)行銷售，公司海外銷售的產(chǎn)品品類將得到進(jìn)一步的擴(kuò)充。

　　心脈醫(yī)療稱，取得CE認(rèn)證證書表明公司上述產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求，已經(jīng)具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件，可以在歐盟及相關(guān)海外市場(chǎng)進(jìn)行銷售，公司海外銷售的產(chǎn)品品類將得到進(jìn)一步的擴(kuò)充。

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