澤璟制藥:索拉非尼口服常釋劑型(規(guī)格0.2g)被納入第四批國家集中采購品種范圍
摘要: 12月14日,獲悉,澤璟制藥(688266.SH)發(fā)布公告稱,近日,山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)和四川藥械采購監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于報(bào)送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知,
12月14日,獲悉,澤璟制藥(688266.SH)發(fā)布公告稱,近日,山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)和四川藥械采購監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于報(bào)送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知,顯示索拉非尼口服常釋劑型(規(guī)格0.2g)納入了集中采購品種范圍。索拉非尼是公司產(chǎn)品多納非尼的競品之一。
據(jù)公告,在晚期肝癌一線治療藥物領(lǐng)域,索拉非尼是全球第一個(gè)上市的肝癌靶向藥物,于2008年7月在我國批準(zhǔn)上市,也是目前肝癌一線治療的標(biāo)準(zhǔn)療法之一。

索拉非尼進(jìn)入本次集中采購品種范圍,可能導(dǎo)致晚期肝癌一線靶向藥物存量市場降低6.10%~15.24%。2019年索拉非尼零售價(jià)5700元/盒,索拉非尼進(jìn)入本次集中采購目錄,其采購價(jià)格會(huì)出現(xiàn)下降。按照已完成的前三批進(jìn)入集中采購品種范圍藥物的前后價(jià)格變化,進(jìn)入集中采購品種范圍藥物的降價(jià)幅度通常在53-59%左右。索拉非尼進(jìn)入集中采購品種范圍的中標(biāo)價(jià)格以官方公告為準(zhǔn)。
澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。多納非尼是公司開發(fā)的口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物,屬于1類新藥,目前尚未獲批上市。
澤璟制藥表示,雖然公司正在上市審評審批中的產(chǎn)品多納非尼與索拉非尼相比為不同產(chǎn)品,且臨床療效和安全性優(yōu)于索拉非尼,但考慮到索拉非尼是多納非尼的競品之一,以及索拉非尼進(jìn)入本次集中采購品種范圍,可能將帶來多納非尼在晚期肝癌一線靶向藥物存量市場空間的下降,因此,多納非尼上市后,市場空間和定價(jià)均存在下降的風(fēng)險(xiǎn)。雖然晚期肝癌一線藥物增量市場存在較大空間,但多納非尼尚未獲批上市銷售,公司對于增量市場的開拓存在不確定性。
因此,索拉非尼口服常釋劑型(規(guī)格0.2g)納入了第四批國家集中采購品種范圍,預(yù)計(jì)將對公司產(chǎn)品多納非尼的未來市場份額以及未來市場定價(jià)產(chǎn)生一定程度的影響,但預(yù)計(jì)不會(huì)對公司未來生產(chǎn)經(jīng)營造成重大不利影響。
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