12月18日，獲悉，A股公司【人福醫(yī)藥(600079)、股吧】(600079.SH)發(fā)布鹽酸多西環(huán)素片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)。

　　近日，人福醫(yī)藥全資子公司EpicPharma收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于鹽酸多西環(huán)素片的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　鹽酸多西環(huán)素片可用于治療立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱;支原體屬感染;衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼;回歸熱;布魯菌病等癥狀。

　　人福醫(yī)藥表示，本次鹽酸多西環(huán)素片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著EpicPharma具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格，將對(duì)公司拓展美國(guó)仿制藥市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。

　　同日人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“人福利康”，公司及全資子公司合計(jì)持有其68.66%的股權(quán))近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的琥珀酸索利那新片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

　　琥珀酸索利那新片用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

　　人福醫(yī)藥表示，本次琥珀酸索利那新片獲批后，公司將根據(jù)市場(chǎng)需求情況，著手安排生產(chǎn)上市。該產(chǎn)品充實(shí)了公司產(chǎn)品線，其上市銷售將對(duì)公司帶來(lái)積極的影響。

　　頭圖來(lái)源：123RF

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