2020年12月25日，獲悉，A股公司恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

　　恒瑞醫(yī)藥及eVENUSPHARMACEUTICAL LABORATORIES

　　INC.近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

　　此次獲得臨床試驗(yàn)的藥品名稱為SHR8028滴眼液，這是恒瑞醫(yī)藥從NovaliqGmbH公司(以下簡(jiǎn)稱“Novaliq公司”)引進(jìn)的CyclASol？(1%環(huán)孢菌素A制劑)。SHR8028滴眼液是一種抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑，用于干眼癥的治療，目前正在美國(guó)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。截至目前，公司在該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為5257萬元。

　　根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

　　頭圖來源：123RF

　　轉(zhuǎn)載聲明：本文為原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處及作者，否則為侵權(quán)。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示

　?。?/p>

　　呈現(xiàn)的所有信息僅作為參考，不構(gòu)成投資建議，一切投資操作信息不能作為投資依據(jù)。投資有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎!