專注于注射劑生產(chǎn)的制藥公司 Gland Pharma 以 9 億盧比收購生物制藥公司 Vitane Biologics 資產(chǎn)，以擴(kuò)大俄羅斯新冠疫苗 Sputnik V 在印度的生產(chǎn)。

　　最新上市

　　諾威健康在港交所遞交 IPO 申請

　　?5 月 18 日獲悉，根據(jù)港交所官網(wǎng)顯示，諾威健康（Novotech Health Holdings）遞交 IPO 申請，聯(lián)席保薦人為高盛和 UBS。根據(jù)招股書顯示，諾威健康綜合服務(wù)包括：核心臨床試驗服務(wù)（CCS），包括臨床試驗、生物等效性及藥效學(xué)研究以及藥物開發(fā)咨詢服務(wù)；及相關(guān)臨床試驗服務(wù)（RCS），包括實驗室、SMO、FLEX 和 Ⅰ 期臨床試驗單位。

　　東軟醫(yī)療考慮籌資 4 億美元赴港上市

　　5 月 18 日，據(jù)彭博社報道，東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司（以下簡稱 “東軟醫(yī)療”）考慮最快 2021 年在香港 IPO，或籌資 4 億～5 億美元。據(jù)知情人士透露，東軟醫(yī)療目前正在與輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)就潛在的上市計劃進(jìn)行溝通。本次 IPO 預(yù)計會在年內(nèi)晚些時候進(jìn)行。該人士還透露，該公司對于上市相關(guān)問題仍處于初步考慮的階段，具體的上市時間和募資金額可能會發(fā)生變化。

　　投融動態(tài)

　　君聯(lián)資本完成 2.7 億美元醫(yī)療健康續(xù)期基金交易

　　5 月 19 日消息，君聯(lián)資本今天對外宣布了一項醫(yī)療續(xù)期基金交易。該續(xù)期基金的規(guī)模為 2.7 億美元，包含有君聯(lián)資本過往兩只醫(yī)療基金的多個投資組合，由漢領(lǐng)資本（Hamilton Lane）和科勒資本 (Coller Capital) 聯(lián)合領(lǐng)投，其他國際知名機(jī)構(gòu)跟投。

　　據(jù)悉，該交易為君聯(lián)資本的投資人提供流動性并創(chuàng)造了可觀回報，最大限度地擴(kuò)大了基金投資組合價值。

　　生物技術(shù)公司 Hummingbird Bioscience 完成 1.25 億美元 C 輪融資，由 Novo Holdings 領(lǐng)投

　　?5 月 18 日，生物技術(shù)公司 Hummingbird Bioscience 完成 1.25 億美元 C 輪融資。本輪融資由 Novo Holdings 領(lǐng)投，F(xiàn)razier Healthcare Partners、Octagon Capital、EDBI、AMGEN Ventures、DROIA Ventures、Morningside Ventures、Pureos Bioventures，Polaris Partners，Affinity Asset Advisors，Ally Bridge Group 和 Altrium Capital Management 新投資商跟投，現(xiàn)有投資商 SK Inc、Heritas Capital 和 Mirae Asset Venture Capital 跟投。本輪融資資金將用于推進(jìn)新藥臨床開發(fā)，擴(kuò)展專有 Rational Antibody Discovery 平臺功能，并推進(jìn)其下一代精準(zhǔn)療法產(chǎn)品線的開發(fā)。

　　據(jù)悉，Hummingbird Bioscience 是一家關(guān)注開發(fā)針對難治性疾病的新型突破性精準(zhǔn)抗體療法的生物醫(yī)藥公司。

　　啟德醫(yī)藥獲數(shù)億元 C 輪融資，用于新一代 ADC 創(chuàng)新藥物全球臨床開發(fā)和產(chǎn)品管線拓展

　　?5 月 19 日，啟德醫(yī)藥宣布完成數(shù)億元 C 輪融資，由國壽大健康基金領(lǐng)投，人保資本 股權(quán)投資公司、【三生國健(688336)、股吧】、吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園共同參與。本輪融資主要用于定點偶聯(lián)的新一代 ADC 創(chuàng)新藥物全球臨床開發(fā)和新藥產(chǎn)品管線拓展。

　　啟德醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司是一家致力于新型高端生物藥物開發(fā)的創(chuàng)新型高科技企業(yè)，聚焦新一代定點生物偶聯(lián)物的開發(fā)，以滿足全球范圍內(nèi)廣大腫瘤患者未被滿足的臨床需求。

　　學(xué)術(shù)前沿

　　Nature Communications：關(guān)閉特定基因 SOX9 成功減少動物皮膚疤痕的形成

　　5 月 19 日獲悉，澳大利亞昆士蘭大學(xué)基亞拉什?霍斯魯特拉尼教授團(tuán)隊通過動物實驗發(fā)現(xiàn)，血管干細(xì)胞是疤痕形成的關(guān)鍵，決定了血管是被保留還是形成疤痕物質(zhì)。關(guān)閉一種叫 SOX9 的特定基因，就會終止血管干細(xì)胞形成疤痕物質(zhì)的進(jìn)程。

　　研究人員在確認(rèn)了疤痕形成的分子機(jī)制后，使用小分子干擾核糖核酸技術(shù)來阻止 SOX9 基因的表達(dá)，成功減少了動物身上疤痕的形成。雖然還需要進(jìn)一步實驗以驗證上述發(fā)現(xiàn)在人體上的效果，但研究人員認(rèn)為，在這一研究的基礎(chǔ)上，有望找到幫助減少人體疤痕形成的方法。相關(guān)研究發(fā)表在 Nature Communications 上。

　　Nature Communications：基于 ctDNA 測序繪制晚期乳腺癌基因組圖譜，揭示轉(zhuǎn)移性乳腺癌耐藥性產(chǎn)生機(jī)制

　　?5 月 18 日獲悉，倫敦癌癥研究所的研究人員聯(lián)合皇家馬斯登醫(yī)院、曼徹斯特大學(xué)等多個機(jī)構(gòu)，通過對來自 plasmaMATCH 臨床試驗的患者進(jìn)行 ctDNA 測序繪制了轉(zhuǎn)移性乳腺癌的基因組圖譜。研究團(tuán)隊利用 ctDNA 分析證明了晚期乳腺癌的亞克隆多樣性，確定了晚期雌激素受體陽性乳腺癌的獨特突變過程。該研究利用豐富臨床數(shù)據(jù)集，探索了晚期乳腺癌基因組學(xué)與臨床和病理的關(guān)聯(lián)，并明確了產(chǎn)生轉(zhuǎn)移性乳腺癌基因組多樣性的過程。相關(guān)研究發(fā)表在 Nature Communications 上。

　　American Journal Of Clinical Nutrition：研究發(fā)現(xiàn)健康飲食加枸杞有益于中老年人心腦血管健康

　　5 月 19 日獲悉，新加坡國立大學(xué)的研究人員通過隨機(jī)對照試驗，發(fā)現(xiàn)中老年人中，堅持健康的飲食習(xí)慣可以顯著改善血管緊張度，而在飲食中加入枸杞可進(jìn)一步提高有益膽固醇 HDL 膽固醇水平，并可能降低長期心血管疾病（CVD）的風(fēng)險。相關(guān)研究發(fā)表在 American Journal Of Clinical Nutrition 上。

　　產(chǎn)品進(jìn)展

　　信達(dá)生物 PD-1 美國上市申請獲受理

　　5 月 18 日，港股上市公司信達(dá)生物與禮來制藥共同宣布，美國食藥監(jiān)局（FDA）已正式受理由雙方共同合作研發(fā)的 PD-1 藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療的新藥上市申請（BLA），這也是信迪利單抗在美國的首個上市申請。

　　ImmunityBio 冷凍保存的 NK 細(xì)胞療法獲得美國 FDA 授權(quán)，即將啟動 Ⅰ 期臨床研究

　　?近日，臨床階段免疫療法公司 ImmunityBio，Inc. 宣布，已經(jīng)獲得美國 FDA 授權(quán)，可以進(jìn)行一項 Ⅰ 期臨床研究以評估 m-ceNK？ 平臺結(jié)合其 IL-15 超激動劑 Anktiva（N-803）用于患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的安全性和初步有效性。m-ceNK？（memory cytokine-enriched Natural Killer）是一種冷凍保存的富含細(xì)胞因子的自體 NK 細(xì)胞治療，同時 IFN-γ 表達(dá)增加，具有識別和殺死腫瘤細(xì)胞的能力。

　　恒瑞醫(yī)藥 SHR-1905 注射液獲批開展臨床試驗

　　5 月 18 日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱，子公司上海恒瑞醫(yī)藥近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 SHR-1905 注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。據(jù)悉，SHR-1905 注射液可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展，用于炎癥性疾病的治療。目前尚無同類品種上市，亦無同類產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)。

　　羅氏在 2021 ACC 年會上公布原發(fā)性肺纖維化藥物 Esbriet 的 Pirouette Ⅱ 期臨床結(jié)果

　　5 月 18 日獲悉，羅氏在正在召開的 ACC 年會上公布了其原發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物 Esbriet 在一個叫做 Pirouette 的 Ⅱ 期臨床結(jié)果。這個試驗招募 94 位有心肌纖維化的左心室射血分?jǐn)?shù)保留心竭（HFpEF）患者，結(jié)果顯示，使用 52 周 Esbriet 比安慰劑顯著改善心肌胞外體積，據(jù)估計這個生物標(biāo)記變化可以轉(zhuǎn)化為 9-28% 的住院 / 死亡風(fēng)險下降。據(jù)悉，這個試驗由曼徹斯特大學(xué)資助，羅氏尚未表態(tài)是否出資開始 Ⅲ 期臨床證明這個療效。

　　阿斯利康 GCGR/GLP-1R 雙重激動劑在中國申報臨床

　　?近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，阿斯利康（AstraZeneca）申報 1 類新藥 cotadutide 注射液臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，cotadutide 是一款胰高血糖素受體（GCGR）和胰高糖素樣肽 - 1 受體（GLP-1R）雙重激動劑，全球研發(fā)進(jìn)展至臨床 Ⅱ 期階段。

　　cotadutide 是一款 GCGR 和 GLP-1R 雙重激動劑，它具有多種作用方式，不但可以通過激活 GLP-1 受體，提高胰島素分泌并且降低食物攝入，而且可以通過激活胰高血糖素受體起到降低炎癥和脂肪生成等效果。目前，該產(chǎn)品正在被開發(fā)用于 2 型糖尿病、肥胖、NASH、糖尿病腎病等治療領(lǐng)域。

　　人事變動

　　生物技術(shù)公司 INOVIO 宣布任命醫(yī)學(xué)博士 Roger D. Dansey 為新董事會成員

　　5 月 18 日，生物技術(shù)公司 INOVIO 宣布，其已任命醫(yī)學(xué)博士 Roger D. Dansey 為董事會成員。在公司加強(qiáng)關(guān)注后期產(chǎn)品開發(fā)項目的情況下，這項任命能夠提升 INOVIO 董事會在藥物開發(fā)方面的廣泛專業(yè)知識。Seagen（前 Seattle Genetics）現(xiàn)任首席醫(yī)療官 Dansey 博士在 Seagen 成為全球公認(rèn)多產(chǎn)品腫瘤公司的努力中發(fā)揮了核心作用。

　　新冠前線

　　三葉草生物發(fā)布針對突變株的第二代新冠候選疫苗臨床前研究積極數(shù)據(jù)

　　?致力于開發(fā)新型疫苗和生物療法，以應(yīng)對世界上最危及生命的疾病和公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的全球臨床試驗階段生物制藥公司 - 三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱 “三葉草生物”） 今天發(fā)布第二代重組蛋白新冠候選疫苗 – 改良型 B.1.351 刺突蛋白 “S - 三聚體” 新冠候選疫苗（B.1.351 “S - 三聚體”）臨床前研究的積極數(shù)據(jù)。

　　數(shù)據(jù)顯示，B.1.351 “S - 三聚體” 新冠候選疫苗可誘導(dǎo)針對 SARS-CoV-2 原始毒株和值得關(guān)注的突變株（特別是南非突變株 B.1.351、巴西突變株 P.1 和英國突變株 B.1.1.7）的廣譜中和抗體反應(yīng)。該臨床前研究完整研究文獻(xiàn)的標(biāo)題為 “基于改良型 B. 1. 351 重組蛋白新冠病毒候選疫苗誘導(dǎo)的廣譜中和抗體反應(yīng)”， 現(xiàn)已在 bioRxiv 上發(fā)表預(yù)印本，并將提交給同行評審的科學(xué)期刊。

　　生物制藥公司 Gland Pharma 以 9 億盧比購買 Vitane Biologics 公司資產(chǎn)

　　5 月 19 日獲悉，專注于注射劑生產(chǎn)的制藥公司 Gland Pharma 已以 9 億盧比的價格購買了生物制藥公司 Vitane Biologics 的資產(chǎn)，以擴(kuò)大俄羅斯新冠疫苗 Sputnik V 在印度的生產(chǎn)。

　　在公布季度財務(wù)業(yè)績后的投資者報告中，Gland Pharma 公司表示，它將專注于收購的生物制品廠的運營整合和疫苗制造的額外能力建設(shè)。