經(jīng)過四輪問詢,7月31日,選擇科創(chuàng)板第二套上市標(biāo)準(zhǔn)的賽諾醫(yī)療將上會。公司擬募集2.8億元,1.44億元投資高端介入治療器械擴能升級項目,3566.04萬元投入研發(fā)中心建設(shè)項目,補充流動資金1億元?！?a href="http://m.xfjyyzc.com/gegu/601901/" target="_blank" title="方正證券(601901)股票分析,新聞,資金流向,財務(wù)數(shù)據(jù)" >方正證券(601901)、股吧】認(rèn)為,賽諾醫(yī)療是國內(nèi)心腦血管介入器械領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè),其主要產(chǎn)品BuMA臨床安全有效,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充足,后續(xù)在研產(chǎn)品布局較豐富。

　　賽諾醫(yī)療的營業(yè)收入從2016年的2.66億元增長到2018年的3.80億元,年復(fù)合增長率接近20%,歸母凈利潤從2016年的2865萬元提高到2018年的8919萬元,增速較快。

　　方正證券認(rèn)為賽諾醫(yī)療營收和歸母凈利潤保持較快增長的原因在于,BuMA支架銷售量年增速近20%,球囊產(chǎn)品處快速成長階段。

　　其中,公司自主研發(fā)設(shè)計的、擁有國際知識產(chǎn)權(quán)的BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)是公司的核心產(chǎn)品。報告期內(nèi),公司BuMA支架及顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管等介入醫(yī)療器械的銷售收入為公司收入主要來源,占同期收入的95%以上。

　　BuMA支架的技術(shù)優(yōu)勢在于,相對于同類型聚乳酸降解涂層藥物支架,可降低植入后血栓事件發(fā)生率,安全性更佳,并且在涂層降解時間、體內(nèi)藥物釋放周期、涂層技術(shù)等方面具有顯著技術(shù)獨特性并形成專利保護。公司產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量優(yōu)勢使得公司市場占有率近年來不斷提升,由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%,位居國內(nèi)冠脈支架廠商中第四位。

　　總體看,公司所聚焦的心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病這三大介入醫(yī)療領(lǐng)域,具有患者基數(shù)大、器械研制難、手術(shù)費用高等特征。

　　經(jīng)過多年研究,公司已在不同領(lǐng)域具備8項關(guān)鍵技術(shù),13種產(chǎn)品管線；在全球范圍內(nèi)擁有206項發(fā)明專利授權(quán)和獨占許可,41項發(fā)明專利申請中；產(chǎn)品臨床研究結(jié)果在國內(nèi)國際核心期刊已發(fā)表論文11篇；承擔(dān)國家級、省級科研項目7項,包括“十三五”國家重點研發(fā)計劃課題。2018年公司研發(fā)投入達1.3億元,占營業(yè)收入的比例高達34.2%。

　　未來3年至5年,公司預(yù)計將有多款在研產(chǎn)品陸續(xù)上市。尤其是新一代藥物洗脫支架BuMA Supreme,有望通過Pioneer系列臨床研究實現(xiàn)歐盟、美國、日本等發(fā)達國家的市場準(zhǔn)入和產(chǎn)品銷售,創(chuàng)造更大的經(jīng)濟效益和社會效益。

　　營銷方面,公司在境內(nèi)外均有銷售,報告期內(nèi)以經(jīng)銷模式為主。截至2018年末,公司合作經(jīng)銷商超過400家,產(chǎn)品銷售覆蓋全國30個省市的超過1000家醫(yī)院,其中超過600家醫(yī)院為三級醫(yī)院。

　　近幾年,隨著經(jīng)濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長,我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長,2017年收入達到5473億元。對外貿(mào)易方面,根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2017年我國醫(yī)療器械進出口總額突破400億美元大關(guān),達到420.6億美元,同比增長8.09%。

　　其中,國內(nèi)冠脈支架市場中的產(chǎn)品可劃分為國產(chǎn)品牌和進口品牌兩大類別。國產(chǎn)品牌主要包括微創(chuàng)醫(yī)療、【樂普醫(yī)療(300003)、股吧】、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等,進口品牌包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培等。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計,早在2005年,我國冠脈支架市場中進口品牌產(chǎn)品占主導(dǎo)地位,美敦力、波士頓科學(xué)、強生等品牌的產(chǎn)品市場份額合計超過60%。經(jīng)過十余年的發(fā)展,國內(nèi)冠脈支架廠家逐步實現(xiàn)進口替代,至2017年,國產(chǎn)品牌市場占有率已經(jīng)超過70%。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),按國內(nèi)市場冠脈支架植入數(shù)量計算,微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療為我國市場份額排名前四的本土企業(yè),市場占有率合計達到70%,我國冠脈支架市場集中度較高。微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療的支架產(chǎn)品獲批較早,在進口替代的過程中取得了較大的市場份額。賽諾醫(yī)療的藥物支架產(chǎn)品自2011年上市后,市場占有率逐步提升,顯示出較好的成長性。

　　與同行業(yè)可比公司相比,公司2016年-2017年存貨周轉(zhuǎn)率略高于可比公司平均水平,存貨管理和運營能力較強。2018年末,公司原材料金額較大,存貨周轉(zhuǎn)率有所降低。

　　另一方面,公司負(fù)債水平、流動比率及速動比率均呈現(xiàn)良好態(tài)勢。公司資產(chǎn)負(fù)債率低于同行業(yè)可比公司平均水平。同時,公司流動比率、速動比率在報告期內(nèi)穩(wěn)步提升,2016年-2017年低于同行業(yè)可比公司,2018年高于同行業(yè)可比公司。

　　賽諾醫(yī)療共經(jīng)歷了4輪問詢,上交所主要集中在公司的研發(fā)能力上,特別是專利授權(quán)的問題。

　　根據(jù)招股書和問詢回復(fù),賽諾醫(yī)療擁有的122項專利獨占許可使用權(quán)系法國原子能委員會及巴黎第七大學(xué)授權(quán),仍可能因賽諾醫(yī)療子公司阿爾奇(AlchiMedics)未報送商業(yè)計劃而撤銷專利許可。

　　賽諾醫(yī)療方面稱,法國原子能委員會已與阿爾奇重新簽署書面文件,阿爾奇不存在被根據(jù)商業(yè)計劃條款撤銷專利獨家許可的風(fēng)險,相應(yīng)的阿爾奇進行次級許可的權(quán)利也不會受到限制,不會對已實施的次級許可完整性、有效性產(chǎn)生任何不利影響。

　　此外,無聚合物涂層(載體)藥物支架從時間維度、技術(shù)特性及臨床獲益等方面并非為可降解藥物涂層支架的迭代產(chǎn)品,BuMA支架上市以來,至今無其他新產(chǎn)品上市等問題同樣引人注意。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,樂普醫(yī)療Nano Plus無載體支架的市場份額由2015年的5.30%增長至2017年的9.52%；可降解聚合物藥物支架品類的市場份額由2015年的29.31%增長至2017年的35.57%；不可降解聚合物藥物支架品類的市場份額由2015年的35.08%下降至2017年的24.99%。2015年-2017年,可降解聚合物藥物支架及無載體藥物支架市場份額比例均呈增長趨勢,不可降解聚合物藥物支架市場份額下降,且可降解聚合物藥物支架市場份額在所有品類中占比最高。

　　目前賽諾醫(yī)療的核心技術(shù)主要是,在藥物支架產(chǎn)品領(lǐng)域擁有血管含藥植入物設(shè)計、納米級界面涂層和定時藥物控釋等多項核心技術(shù),并首創(chuàng)提出了血管創(chuàng)傷后的“愈合窗口期”理論。賽諾醫(yī)療亦表示,作為冠脈支架行業(yè)的后來者,在上市產(chǎn)品品類及市場份額同國內(nèi)市場先行者尚有差距。

　　研發(fā)管線方面,目前公司研發(fā)管線包括多個用于心血管、腦血管及結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療的高端器械,該等產(chǎn)品屬III類醫(yī)療器械,技術(shù)門檻較高,臨床應(yīng)用前景廣闊。主要包括：新一代在研產(chǎn)品BuMA Supreme冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng),該產(chǎn)品有望大幅縮短經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)術(shù)后的抗凝藥物服用時間；Nova顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)目前正處于臨床隨訪階段；Accufit介入二尖瓣膜系統(tǒng)已進入產(chǎn)品設(shè)計驗證階段；《全降解鎂合金藥物洗脫支架系統(tǒng)》課題已進入產(chǎn)品設(shè)計驗證階段。

　　人才儲備方面,公司員工整體學(xué)歷水平較高,本科及以上學(xué)歷人員占比超過52.71%；研發(fā)部門中,本科及以上學(xué)歷人員占比67.86%,其中有碩士以上15人。公司創(chuàng)始人孫箭華取得美國佛羅里達州立大學(xué)博士學(xué)位,并曾經(jīng)在美國Scripps Research Institute從事博士后研究,入選中國科技部、天津市政府“京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化示范區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”。此外,公司的生產(chǎn)、質(zhì)量、市場營銷及財務(wù)等部門的主要管理人員均在跨國企業(yè)有多年從業(yè)經(jīng)驗。