原標(biāo)題：體外診斷行業(yè)國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)明顯 浩歐博科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理

　　5月11日晚,上交所官網(wǎng)顯示,江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“浩歐博”)科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)正式獲受理。

　　招股書顯示,浩歐博成立于2009年6月,公司專注于體外檢測(cè)試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,聚焦于過敏和自身免疫抗體(自免)檢測(cè)領(lǐng)域,所處具體行業(yè)為體外診斷(IVD)行業(yè)。

　　體外診斷是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的強(qiáng)大工具,其提供的全方位、多層次的檢驗(yàn)信息成為臨床診斷信息的重要來源。根據(jù)羅氏診斷的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案,但其費(fèi)用只占整個(gè)臨床治療費(fèi)用的2%,具有較大的商業(yè)價(jià)值以及實(shí)際意義。

　　近年來,隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展、人們健康意識(shí)的增強(qiáng)、市場(chǎng)規(guī)?；鶖?shù)低、政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入以及體外診斷技術(shù)的進(jìn)步等,給體外診斷行業(yè)帶來大量的市場(chǎng)需求,推動(dòng)著行業(yè)的快速發(fā)展。根據(jù)KaloramaInformation《全球IVD市場(chǎng)(第10版)》報(bào)告預(yù)計(jì),中國(guó)IVD市場(chǎng)在2016年~2021年的復(fù)合增速約為15%,在所有國(guó)家中排名第一。

　　但長(zhǎng)期以來,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)主要被進(jìn)口企業(yè)所占據(jù)。為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的局面,近年來國(guó)家多個(gè)部門釋放了加快醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的積極信號(hào)。最近幾年,隨著國(guó)家政策的引導(dǎo)和支持以及國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)能力的提高,國(guó)內(nèi)過敏和自免檢測(cè)領(lǐng)域出現(xiàn)較為明顯的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的趨勢(shì)。

　　但過敏原和自免檢測(cè)的技術(shù)門檻相對(duì)較高,新產(chǎn)品研發(fā)從立項(xiàng)到研發(fā)成功一般需要1年以上的時(shí)間,產(chǎn)品研發(fā)成功后還需經(jīng)過臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等階段,方可獲得國(guó)家、省、市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證書,申請(qǐng)注冊(cè)周期一般為1年以上。

　　浩歐博是國(guó)內(nèi)過敏原和自身抗體檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先者之一。公司自成立以來,一直注重創(chuàng)新研發(fā),擁有較為完善的研發(fā)體系和研發(fā)制度,并與四川大學(xué)、蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)風(fēng)濕病數(shù)據(jù)中心(CRDC)、中國(guó)海洋大學(xué)等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研院所建立了合作關(guān)系。

　　公司目前在過敏、自免領(lǐng)域已形成“成熟主流產(chǎn)品+新產(chǎn)品”的產(chǎn)品組合,產(chǎn)品梯度豐富,可以滿足各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過敏檢測(cè)、自免檢測(cè)實(shí)施定性檢測(cè)或定量檢測(cè)的多樣化需求。

　　在高速發(fā)展的同時(shí),浩歐博也相當(dāng)重視產(chǎn)品質(zhì)量管控。公司嚴(yán)格按照國(guó)家體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定建立了完整的質(zhì)量管理體系,對(duì)原料檢驗(yàn)、過程控制到成品檢驗(yàn)的整個(gè)過程均實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控。

　　由于多年來持續(xù)向知名醫(yī)院提供性能優(yōu)良、品質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品,浩歐博在全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)擁有持續(xù)合作的經(jīng)銷商500家左右,經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)31個(gè)省份。

　　招股書顯示,浩歐博2017年至2019年公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14631.97萬元、20144.62萬元和25912.74萬元,2018年、2019年同比分別增長(zhǎng)37.68%和28.63%；扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)分別為2123.97萬元、4445.75萬元和6105.45萬元,2018年、2019年分別同比增長(zhǎng)109.31%和37.33%。

　　此次浩歐博科創(chuàng)板IPO募集資金擬用于旗下6840體外診斷試劑生產(chǎn)及研發(fā)新建項(xiàng)目、營(yíng)銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)擴(kuò)建項(xiàng)目。隨著募投項(xiàng)目的完成,將有利于進(jìn)一步改善其產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,增加收入來源,提升其盈利能力。