來源：新浪財經(jīng) 作者：Kodak

　　江蘇金迪克生物技術(shù)股份有限公司(“公司”/“金迪克”)科創(chuàng)板上市申請于10月26日受理，11月23日審核狀態(tài)變更為“已問詢”，12月22日，公司回復(fù)IPO首輪問詢，主要涉及創(chuàng)始人退出、行業(yè)競爭格局、產(chǎn)能利用率合理性等問題。

　　僅四價流感疫苗一款產(chǎn)品上市 批簽量行業(yè)占比不足6%

　　公司是一家專注于人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物制藥企業(yè)，目前上市的產(chǎn)品僅四價流感病毒裂解疫苗產(chǎn)品，該產(chǎn)品于2019年5月取得藥品注冊批件，2019年6月通過GMP認證，2019年7月開始正式生產(chǎn)，2019年11月開始上市銷售。截至2020年9月30日，公司已建立了覆蓋全國27個省1300余家區(qū)縣疾控中心的營銷網(wǎng)絡(luò)，國內(nèi)疫苗的銷售與流通實行“一票制”，公司銷售全部采用直接向疾控中心銷售的直銷模式。

　　研發(fā)層面，目前公司在研凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)處于III期臨床試驗階段，擬于2021年申報注冊；四價流感病毒裂解疫苗(兒童)目前處于I期臨床試驗階段，擬于2023年申報注冊；除以上產(chǎn)品外，其余7項產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

　　行業(yè)層面，我國流感疫苗市場目前供不應(yīng)求。2020年1-11月，國內(nèi)流感疫苗整體的批簽發(fā)量已達到5245.21萬劑，超過2014-2019年間最高的批簽發(fā)量，較2019年全年批簽發(fā)量增長70.39%。然而按14億人口的目標接種人群計算，目前我國的流感疫苗接種率也只能實現(xiàn)約3.75%，市場仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

　　主流的流感疫苗分為三價流感疫苗和四價流感疫苗，四價流感疫苗是三價流感疫苗的升級產(chǎn)品，目前存四價流感疫苗替代三價流感疫苗的趨勢。我國的四價流感疫苗于2018年才首次實現(xiàn)上市銷售，2019年四價流感疫苗的批簽發(fā)占比為31.5%，截至2020年11月30日的批簽發(fā)占比達到56.3%，超過三價流感疫苗的批簽發(fā)量。

　　2019年，公司四價流感疫苗產(chǎn)品實現(xiàn)批簽發(fā)數(shù)量134.96萬支，公司實現(xiàn)營收6715.13萬元，凈利潤-1903.77萬元。2020年1-9月，公司四價流感疫苗產(chǎn)品發(fā)貨并實現(xiàn)銷售215.59萬劑，實現(xiàn)營業(yè)收入2.62億元，凈利潤0.48億元。2020年度全年預(yù)計的營業(yè)收入總額約為5.43-6.03億元，預(yù)計在2020年10-12月將發(fā)貨并實現(xiàn)銷售230-280萬劑，實現(xiàn)營業(yè)收入2.81-3.40 億元。

　　公司四價流感疫苗產(chǎn)品當(dāng)前批簽發(fā)占比不足6%。截至2020年11月30日，國內(nèi)已取得四價流感疫苗藥品注冊批件的生產(chǎn)廠家共有5家、已申報注冊的生產(chǎn)廠家1家、正在進行臨床III期試驗的生產(chǎn)廠家共有5家。2020年1-10月，華蘭疫苗、金迪克、長春所、北京科興批簽發(fā)量分別為1255.68萬劑、251.67萬劑、404.94萬劑、223.6萬劑，同期批簽發(fā)占比分別為29.02%、5.82%、9.36%、5.17%，占比最高的廠家是華蘭疫苗。

　　產(chǎn)能利用率不足五成 募資擴產(chǎn)為產(chǎn)能預(yù)留

　　公司現(xiàn)有流感疫苗車間設(shè)計產(chǎn)能約為每年1000萬劑，截至2020年12月15日，公司四價流感疫苗產(chǎn)品在2020年累計取得批簽發(fā)424.03萬劑，產(chǎn)能利用率不足五成，此前，2019年和2020年上半年的產(chǎn)能利用率分別也僅13.53%、41.80%。

　　對于產(chǎn)能利用率不高，公司稱原因包括：①2019年度，公司自7月開始進行四價流感疫苗的原液生產(chǎn)，生產(chǎn)開始時間落后于常規(guī)生產(chǎn)節(jié)奏，公司2019年的產(chǎn)量及產(chǎn)能利用率相對較低；②2020年1-6月，由于“新冠肺炎”疫情在全球范圍爆發(fā)，公司流感疫苗毒株及標準品的進口到貨時間有所延遲，影響了公司部分毒株原液生產(chǎn)，并且公司為兒童劑型及高劑量型產(chǎn)品的研發(fā)預(yù)留了部分原液生產(chǎn)產(chǎn)能，以上因素均壓縮了公司實際進行原液生產(chǎn)的時間；同時，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，保障安全穩(wěn)定生產(chǎn)，公司產(chǎn)能逐步釋放。公司 2020年1-6月僅進行了四價流感疫苗的原液生產(chǎn)，暫未進行制劑的配制灌裝。但自2020年6月30日至2020年11月30日，公司已配制灌裝完成并取得批簽發(fā)303.31萬劑制劑產(chǎn)品。

　　公司擬公開發(fā)行不超過2200.00萬股，募資16億元，用于新建新型四價流感病毒裂解疫苗車間建設(shè)項目(6億元)、創(chuàng)新疫苗研發(fā)項目(4億元)、補充流動資金及償還銀行借款項目(6億元)，其中，四價流感病毒裂解疫苗車間項目投資總額為8.45億元，建設(shè)完成后將具備年產(chǎn)2250萬人份成人型疫苗和750萬人份兒童型疫苗的生產(chǎn)能力。公司現(xiàn)有流感疫苗車間設(shè)計產(chǎn)能約為每年1000萬劑，項目建成后，四價流感疫苗產(chǎn)能將擴大至4000萬劑/年。

　　對于產(chǎn)能利用率不高仍積極擴產(chǎn)，公司稱，疫苗行業(yè)企業(yè)普遍需要進行產(chǎn)能預(yù)留我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)一般會在生產(chǎn)規(guī)劃時進行產(chǎn)能預(yù)留。例如與公司同為四價流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)的華蘭疫苗，其流感疫苗生產(chǎn)線在2017-2019年度的產(chǎn)能利用率分別為31.66%、51.23%和60.80%，且其目前仍規(guī)劃將四價流感疫苗產(chǎn)能從每年3000萬劑擴充至每年1億劑。