第五節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)因素和其他重要事項(xiàng)

　　一、風(fēng)險(xiǎn)因素

　　除已在本摘要“重大事項(xiàng)提示”提及的風(fēng)險(xiǎn)外，公司提請(qǐng)投資者關(guān)注以下風(fēng)險(xiǎn)因素：

　　（一）藥品價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)

　　藥品作為與人民日常生活關(guān)系重大的商品，其價(jià)格受國(guó)家政策影響較大。2015年前，國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控管理，對(duì)國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品制定了最高零售價(jià)。目前國(guó)家已逐步放開對(duì)藥品價(jià)格的管制，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》（發(fā)改價(jià)格【2015】904號(hào)），自2015年6月1日起，改革藥品價(jià)格形成機(jī)制，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價(jià)，完善藥品采購(gòu)機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M(fèi)作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。

　　截至本招股意向書摘要簽署日，公司自有產(chǎn)品中苯磺酸左旋氨氯地平片、頭孢克洛緩釋片、硝苯地平緩釋片、頭孢克肟膠囊為國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，合作產(chǎn)品中多潘立酮片為國(guó)家醫(yī)保甲類產(chǎn)品并被列入《國(guó)家基本藥物目錄》、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉為國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品。因而藥價(jià)形成機(jī)制的改革將一定程度上使公司主要產(chǎn)品價(jià)格面臨下降風(fēng)險(xiǎn)。

　　此外，我國(guó)近年來不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)體系，推行了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物以省為單位集中批量采購(gòu)、公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)等一系列改革措施。公司的多數(shù)制劑產(chǎn)品在招投標(biāo)體系中由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，面臨中標(biāo)價(jià)格下降的壓力。公司的頭孢類原料藥屬于大宗原料藥產(chǎn)品，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，頭孢類原料藥未來亦存在價(jià)格下降的可能性。

　　綜上，隨著藥價(jià)形成機(jī)制、醫(yī)藥體制、藥品采購(gòu)招標(biāo)機(jī)制等改革的推行，公司產(chǎn)品存在價(jià)格下降的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)公司未來的盈利能力產(chǎn)生不利影響。

　?。ǘ┦袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)

　　公司自設(shè)立以來，在產(chǎn)品布局、研發(fā)和生產(chǎn)管理上，通過持續(xù)創(chuàng)新不斷構(gòu)建產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司產(chǎn)品應(yīng)用范圍主要涵蓋抗感染類（頭孢菌素類及青霉素類）、心血管類（抗高血壓類）、消化系統(tǒng)類、泌尿系統(tǒng)類（腎病類）等多個(gè)領(lǐng)域，并在各細(xì)分市場(chǎng)占有領(lǐng)先或相對(duì)領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。但公司所涉及的原料藥及制劑兩大業(yè)務(wù)板塊未來均面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

　?。ㄈ┰牧蟽r(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

　　2015年、2016年、2017年和2018年1－6月，公司原材料成本占主營(yíng)業(yè)務(wù)成本的比例為85.84%、82.29%、81.40%和79.97%，占比較高。公司頭孢類原料藥的主要原材料為青霉素工業(yè)鹽、7－ACCA、7－ADCA等，制劑產(chǎn)品的主要原材料為馬來酸曲美布汀、苯磺酸左旋氨氯地平、膠體果膠鉍、他唑巴坦鈉等原料藥。未來如果主要的原材料價(jià)格持續(xù)上漲，公司將面臨主營(yíng)業(yè)務(wù)成本上升的風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)對(duì)未來的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

　?。ㄋ模┊a(chǎn)品替代風(fēng)險(xiǎn)

　　隨著國(guó)家政策對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的支持力度不斷增加以及科學(xué)水平和研究技術(shù)的不斷發(fā)展，藥品將不斷更新?lián)Q代。由于耐藥性的原因，同一治療領(lǐng)域的新藥往往具備療效優(yōu)勢(shì)。因此，新藥品替代、淘汰現(xiàn)有藥品是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。公司主要產(chǎn)品主要涵蓋抗感染類用藥、心血管類用藥、消化系統(tǒng)類用藥、泌尿系統(tǒng)類用藥。適用于上述領(lǐng)域的同類藥物眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，若未來出現(xiàn)療效更好、安全性更高的同類藥品，公司主要產(chǎn)品存在被替代的風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)?dǎo)致發(fā)行人產(chǎn)品市場(chǎng)份額下降，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)受到影響。

　?。ㄎ澹I(yè)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

　　公司已根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》有關(guān)要求制定了《經(jīng)銷商管理制度》和《推廣咨詢服務(wù)公司管理制度》，并且在與經(jīng)銷商和推廣商簽訂的《經(jīng)銷協(xié)議》和《推廣服務(wù)合同》中對(duì)經(jīng)銷商、推廣商及其業(yè)務(wù)人員在銷售、推廣公司藥品時(shí)必須遵守相關(guān)法律法規(guī)及職業(yè)道德進(jìn)行了明確的約束。禁止經(jīng)銷商、推廣商及其業(yè)務(wù)人員在銷售、推廣公司藥品時(shí)直接和間接以任何方式提供、支付、索取或接受賄賂等不合規(guī)的行為。但上述制度和約束并不能完全杜絕經(jīng)銷商、推廣商或其個(gè)別員工在銷售、推廣發(fā)行人藥品的過程中存在不合規(guī)的商業(yè)行為。該等行為將損害公司經(jīng)年累積樹立的品牌形象，降低公司產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)可度，更有甚者，將導(dǎo)致公司遭受監(jiān)管部門的處罰，被列入不良記錄名單，并失去公司產(chǎn)品參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的資格，從而最終影響公司產(chǎn)品銷量，導(dǎo)致公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)下滑，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力逐漸弱化。

　　（六）新產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)推廣風(fēng)險(xiǎn)

　　醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)具有投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)及附加值高的特征。對(duì)于藥物研發(fā)而言，從研發(fā)到投產(chǎn)需要經(jīng)歷病理學(xué)研究、化合物篩選、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、藥品批件審批等不同階段，環(huán)節(jié)較多，周期較長(zhǎng)，決策風(fēng)險(xiǎn)、成本與進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)、藥物本身固有風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等諸多風(fēng)險(xiǎn)因素貫穿始終，上述任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)重大問題均可能導(dǎo)致研發(fā)中止；同時(shí)根據(jù)我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，如果新產(chǎn)品最終未能通過注冊(cè)審批，也可能導(dǎo)致研發(fā)失敗，進(jìn)而影響到公司前期投入的回收和效益的實(shí)現(xiàn)。

　　產(chǎn)品研發(fā)成功后，還面臨市場(chǎng)化推廣的風(fēng)險(xiǎn)。由于藥品關(guān)系到人們的身體健康和生命安全，因此新產(chǎn)品被市場(chǎng)認(rèn)可一般需要數(shù)年的市場(chǎng)導(dǎo)入期，其中新產(chǎn)品能否適應(yīng)市場(chǎng)不斷變化更新的需求、能否被市場(chǎng)接受、能否進(jìn)入國(guó)家及省級(jí)醫(yī)保目錄等均具有不確定性。如果公司新產(chǎn)品不能適應(yīng)不斷變化的市場(chǎng)需求，或者開發(fā)的新產(chǎn)品未被市場(chǎng)接受，將加大公司的經(jīng)營(yíng)成本，對(duì)公司的盈利水平和未來發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

　?。ㄆ撸┧幤氛型稑?biāo)風(fēng)險(xiǎn)

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》、《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，我國(guó)實(shí)行以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位的藥品集中采購(gòu)模式，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管?？h級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須參加集中采購(gòu)。藥品集中采購(gòu)由藥品生產(chǎn)企業(yè)參與投標(biāo)。

　　公司制劑產(chǎn)品參加各省、自治區(qū)、直轄市的藥品集中采購(gòu)招標(biāo)，在中標(biāo)之后與經(jīng)銷商或配送商簽訂銷售合同，并通過經(jīng)銷商或配送商銷售給醫(yī)院終端。若未來公司產(chǎn)品在各省集中采購(gòu)招投標(biāo)中落標(biāo)或中標(biāo)價(jià)格大幅下降，將影響相應(yīng)產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐匿N售，進(jìn)而影響發(fā)行人的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

　　（八）業(yè)務(wù)合作風(fēng)險(xiǎn)

　　由公司以自主研發(fā)、委托研發(fā)或受讓研發(fā)成果等方式作為技術(shù)來源，并最終生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品為自有產(chǎn)品。與第三方研究機(jī)構(gòu)或醫(yī)藥公司（合作方）合作開發(fā)，由該合作方提供給公司使用相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)資料、技術(shù)支持，公司進(jìn)行工藝摸索、中試、檢驗(yàn)等相關(guān)研發(fā)報(bào)批工作，并申請(qǐng)取得藥品注冊(cè)批件，采取由公司獨(dú)家生產(chǎn)，合作方、合作方指定第三方包銷或負(fù)責(zé)整體推廣運(yùn)作的產(chǎn)品為合作產(chǎn)品。

　　報(bào)告期內(nèi)，公司有部分制劑產(chǎn)品為合作產(chǎn)品。為充分發(fā)揮各自在研發(fā)、生產(chǎn)及銷售領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢(shì)，加快科研成果轉(zhuǎn)化，公司與美福潤(rùn)、康健友邦、寧波三元和新昌尚誠(chéng)（以下簡(jiǎn)稱“合作方”）分別就注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、膠體果膠鉍、馬來酸曲美布汀分散片、多潘立酮片進(jìn)行業(yè)務(wù)合作。

　　雖然公司與合作方的業(yè)務(wù)自合作以來開展順利，未曾發(fā)生過糾紛，但仍存在合作方違反協(xié)議終止合作，影響公司向市場(chǎng)提供合作產(chǎn)品，降低公司盈利能力的風(fēng)險(xiǎn)。

　?。ň牛┌踩a(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

　　盡管公司設(shè)立了專門的安全環(huán)保部門，并制定了《安全生產(chǎn)責(zé)任制》、《安全檢查和隱患排查整改制度》、《事故管理制度》、《應(yīng)急救援管理制度》等系列安全制度，且發(fā)行人及其子公司昂利泰、江蘇悅新均依法取得了省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證，但公司仍然存在由于生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸過程中的不當(dāng)操作或管理疏忽、設(shè)備故障、外界不可抗力因素而導(dǎo)致發(fā)生安全事故的風(fēng)險(xiǎn)。

　　2017年5月3日，子公司江蘇悅新發(fā)生安全生產(chǎn)事故，導(dǎo)致2人死亡。濱海縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局于2017年5月24日出具《關(guān)于悅新公司“5.3”安全生產(chǎn)事故的情況說明》，確認(rèn)江蘇悅新藥業(yè)有限公司213車間爆炸事故導(dǎo)致2人死亡，屬于安全生產(chǎn)一般事故，未發(fā)現(xiàn)江蘇悅新存在重大違法違規(guī)行為，并且公司已對(duì)事故后續(xù)事宜進(jìn)行了妥善處理，未造成重大不利影響。2017年12月25日，濱?？h安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局出具《關(guān)于對(duì)江蘇悅新藥業(yè)有限公司復(fù)產(chǎn)申請(qǐng)的回復(fù)函》，同意江蘇悅新213事故車間恢復(fù)生產(chǎn)。

　　（十）產(chǎn)品質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)

　　公司一直重視產(chǎn)品質(zhì)量，建立了較為完善的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量控制嚴(yán)格按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，制定了高于國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，覆蓋采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，并在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)格執(zhí)行。

　　公司產(chǎn)品種類較多，生產(chǎn)流程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜，原輔料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)冗^程中，存在諸多影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。如果出現(xiàn)偶發(fā)性因素，引發(fā)較大的產(chǎn)品質(zhì)量問題，不但會(huì)產(chǎn)生賠償風(fēng)險(xiǎn)，還會(huì)影響公司的信譽(yù)和產(chǎn)品的銷售，甚至造成法律糾紛，對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生不利影響。

　?。ㄊ唬┙?jīng)營(yíng)資質(zhì)可持續(xù)性風(fēng)險(xiǎn)

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)須取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、藥品注冊(cè)批件等許可證或執(zhí)照，該等文件均有一定的有效期。上述有效期滿后，本公司需接受藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查及評(píng)估，以延續(xù)上述文件的有效期。若公司無法在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)獲得產(chǎn)品的再注冊(cè)批件，或未能在相關(guān)執(zhí)照、認(rèn)證或者登記有限期屆滿時(shí)換領(lǐng)新證或變更登記，本公司將不能繼續(xù)生產(chǎn)有關(guān)產(chǎn)品，從而對(duì)本公司的正常經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

　?。ㄊ┬袠I(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)

　　由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系到人民的生命健康和安全，因此受監(jiān)管程度較高，監(jiān)管部門制訂了一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展；同時(shí)我國(guó)正處于醫(yī)療體制改革的進(jìn)程中，相關(guān)的法律法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善。如《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》明確了加快調(diào)整醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)和出口結(jié)構(gòu)的具體內(nèi)容；《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提出了明確目標(biāo)和要求；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》大幅提高了藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理、人員資質(zhì)、廠房設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)管理以及藥品安全保障等方面的要求；《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》對(duì)提高藥品質(zhì)量療效、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、整頓藥品流通秩序、推進(jìn)藥品流通體制改革、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為、改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制等方面提出了明確目標(biāo)和要求。政策法規(guī)的出臺(tái)將改變市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況、增加企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本、甚至改變企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式，如果公司不能及時(shí)、較好地適應(yīng)政策調(diào)整變化，將可能面臨經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

　　此外，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2011年宣布在全國(guó)開展“抗菌藥物應(yīng)用專項(xiàng)治理行動(dòng)”，并頒布實(shí)施了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，執(zhí)行后部分抗生素藥物的用量下降，國(guó)內(nèi)抗生素藥物的使用得到一定程度的規(guī)范。隨著我國(guó)對(duì)抗感染類藥物臨床應(yīng)用的管理加強(qiáng)及規(guī)范，臨床用藥數(shù)量和金額均可能下降，抗感染類藥品品種需求結(jié)構(gòu)將發(fā)生較大變化。未來可能繼續(xù)出臺(tái)新的規(guī)范抗菌藥物應(yīng)用的行業(yè)政策和管理規(guī)范，公司頭孢類原料藥和抗感染類制劑產(chǎn)品的銷售存在下滑的可能性。

　　（十三）“兩票制”推行導(dǎo)致的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

　　兩票制是我國(guó)近期在藥品流通環(huán)節(jié)上推行的重要政策，兩票制即指藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品銷售給流通企業(yè)時(shí)開具一次發(fā)票，流通企業(yè)將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)開具一次發(fā)票。兩票制的推行旨在規(guī)范藥品購(gòu)銷活動(dòng)，縮減藥品流通環(huán)節(jié)，達(dá)到逐步降低藥價(jià)的目的。國(guó)務(wù)院辦公廳2016年4月發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出：優(yōu)化藥品購(gòu)銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行兩票制，積極鼓勵(lì)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市推行兩票制。2016年12月，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等多部委發(fā)布了《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行兩票制的實(shí)施意見（試行）的通知》，自方案發(fā)布之日起，改革將率先在各醫(yī)改試點(diǎn)省（區(qū)、市）及公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市啟動(dòng)，并于2018年在全國(guó)范圍內(nèi)推廣。2017年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)》，提出：2017年年底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和前四批200個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行兩票制，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行兩票制。

　　兩票制下，公司將繼續(xù)負(fù)責(zé)生產(chǎn)，但產(chǎn)品銷售不經(jīng)由經(jīng)銷商流通，而是由發(fā)行人直接銷售給配送商，由配送商直接銷售至醫(yī)院。在此過程中，區(qū)域渠道開拓、市場(chǎng)和學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)由原經(jīng)銷商或發(fā)行人篩選的專業(yè)醫(yī)藥咨詢公司（推廣公司）承擔(dān)。經(jīng)銷商的收入模式從過去賺取發(fā)行人和配送商之間的藥品購(gòu)銷差價(jià)，改變?yōu)橥ㄟ^向發(fā)行人提供專業(yè)化的銷售推廣服務(wù)賺取推廣服務(wù)費(fèi)。

　　如公司不能根據(jù)兩票制政策變化及時(shí)有效地調(diào)整營(yíng)銷策略，可能對(duì)公司制劑產(chǎn)品銷售造成不利影響。

　?。ㄊ模┕局饕a(chǎn)品未能通過一致性評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)

　　仿制藥一致性評(píng)價(jià)，指對(duì)仿制藥開展與原研藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。2016年2月6日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》明確：化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評(píng)價(jià)。《國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）》中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，其中需開展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥，自首家品種通過一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)；逾期未完成的，不予再注冊(cè)。2017年10月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，指出針對(duì)仿制藥注射劑，對(duì)已上市藥品注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)，力爭(zhēng)用5至10年左右時(shí)間基本完成。

　　發(fā)行人制劑產(chǎn)品以仿制藥為主，發(fā)行人已按照國(guó)家要求開展自有產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作。如相關(guān)產(chǎn)品未能通過一致性評(píng)價(jià)或未能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，可能導(dǎo)致相關(guān)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)不予再注冊(cè)，可能對(duì)公司未來經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)造成負(fù)面影響。

　?。ㄊ澹┒愂諆?yōu)惠政策變化風(fēng)險(xiǎn)

　　公司于2014年取得編號(hào)為GR201433001553的高新技術(shù)企業(yè)證書，有效期3年，于2014年至2016年享受15%的優(yōu)惠所得稅稅率；于2017年取得編號(hào)為GR201733000339的高新技術(shù)企業(yè)證書，有效期3年，于2017年至2019年享受15%的優(yōu)惠所得稅稅率；公司子公司昂利泰于2016年取得編號(hào)為GR201633001027的高新技術(shù)企業(yè)證書，有效期3年，于2016年至2018年享受15%的優(yōu)惠所得稅稅率。

　　此外，公司還享受開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除、符合條件的技術(shù)轉(zhuǎn)讓所得減免征收企業(yè)所得稅、安置殘疾人員及國(guó)家鼓勵(lì)安置的其他就業(yè)人員所支付的工資加計(jì)扣除、符合條件的居民企業(yè)之間的股息、紅利等權(quán)益性投資收益免征企業(yè)所得稅、購(gòu)置用于環(huán)境保護(hù)、節(jié)能節(jié)水、安全生產(chǎn)等專用設(shè)備的投資額按一定比例實(shí)行稅額抵免等稅收優(yōu)惠政策。但如果上述稅收優(yōu)惠政策發(fā)生變化，或者高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠期滿公司不能通過高新技術(shù)企業(yè)資格的重新認(rèn)定，或者由于其他原因?qū)е鹿静辉俜细咝录夹g(shù)企業(yè)的認(rèn)定條件，則公司將無法享受上述稅收優(yōu)惠政策，公司以后年度的凈利潤(rùn)將受到影響。

　　（十六）發(fā)行人產(chǎn)品被調(diào)出基本藥物品種目錄或醫(yī)保目錄的風(fēng)險(xiǎn)

　　報(bào)告期內(nèi)，公司主要制劑產(chǎn)品包括自有產(chǎn)品苯磺酸左旋氨氯地平片、頭孢克洛緩釋片、硝苯地平緩釋片、頭孢克肟膠囊等；合作產(chǎn)品注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、馬來酸曲美布汀分散片、多潘立酮片等。

　　上述主要自有產(chǎn)品均為國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，合作產(chǎn)品中多潘立酮片為國(guó)家醫(yī)保甲類產(chǎn)品并被列入《國(guó)家基本藥物目錄》、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉為國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品。

　　隨著中國(guó)醫(yī)療體系的不斷健全，醫(yī)保涵蓋范圍將變得愈加廣泛，順利進(jìn)入國(guó)家及省級(jí)醫(yī)保目錄和《基本藥物目錄》將能有效促進(jìn)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的推廣與銷售。另一方面，由于國(guó)家及省級(jí)醫(yī)保目錄和《基本藥物目錄》會(huì)根據(jù)藥品的使用情況在一定時(shí)期內(nèi)進(jìn)行調(diào)整，公司產(chǎn)品若被調(diào)出基本藥物目錄或醫(yī)保目錄，將會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

　?。ㄊ撸┕潭ㄙY產(chǎn)投資規(guī)模較大導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)

　　2015年末、2016年末、2017年末和2018年6月末，公司固定資產(chǎn)的賬面價(jià)值分別為21，760.50萬元、22，331.71萬元、21，865.22萬元和23，359.94萬元，占同期總資產(chǎn)比例分別為27.21%、30.68%、24.11%和27.00%。報(bào)告期內(nèi)，由于對(duì)現(xiàn)有部分生產(chǎn)車間進(jìn)行技術(shù)改造以滿足新版GMP要求、對(duì)頭孢類原料藥生產(chǎn)線進(jìn)行生物酶法技術(shù)改造以及新項(xiàng)目建設(shè)等原因，公司加大對(duì)固定資產(chǎn)的投入力度，導(dǎo)致固定資產(chǎn)規(guī)模較大。較高的固定資產(chǎn)投資會(huì)擠占公司的營(yíng)運(yùn)資金。如果公司未來繼續(xù)加大固定資產(chǎn)投資，則可能需要增加付息債務(wù)以滿足營(yíng)運(yùn)資金需求，新增的財(cái)務(wù)費(fèi)用將影響公司的盈利能力。

　　（十八）資產(chǎn)負(fù)債率較高的風(fēng)險(xiǎn)

　　2015年末、2016年末、2017年末和2018年6月末，昂利康母公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為60.29%、47.74%、51.01%和42.28%。報(bào)告期內(nèi)，隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)張，以及車間改造等所需的固定資產(chǎn)投入，公司對(duì)資金的需求量較大。公司主要通過銀行借款等舉債的方式獲得資金，因此資產(chǎn)負(fù)債率維持在較高水平。

　　隨著車間GMP改造和頭孢類原料藥酶法技術(shù)升級(jí)完成，公司的盈利能力將有所增強(qiáng)，資產(chǎn)負(fù)債率有望下降；另外預(yù)計(jì)上市后公司的資產(chǎn)負(fù)債率將隨著凈資產(chǎn)的增加而顯著下降。但未來仍存在經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)未達(dá)預(yù)期甚至下滑，導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流入減少，或者難以通過外部融資等方式籌措償債資金的風(fēng)險(xiǎn)。因此，總體偏高的資產(chǎn)負(fù)債率使公司面臨一定的償債風(fēng)險(xiǎn)。

　?。ㄊ牛?yīng)收賬款發(fā)生壞賬的風(fēng)險(xiǎn)

　　報(bào)告期內(nèi)，公司1年以內(nèi)的應(yīng)收賬款占應(yīng)收賬款余額的比例均在97%以上。報(bào)告期各期末，公司已遵循謹(jǐn)慎性原則，對(duì)應(yīng)收賬款提取了較為充分的壞賬準(zhǔn)備。公司應(yīng)收賬款主要為公司產(chǎn)品的銷售貨款，公司原料藥采用以信用銷售為主的結(jié)算方式，主要銷售客戶為各大藥品生產(chǎn)廠商，公司制劑業(yè)務(wù)對(duì)實(shí)力較強(qiáng)、合作時(shí)間較久的經(jīng)銷商及配送商亦會(huì)采用信用銷售方式。2017年末公司應(yīng)收賬款余額較2016年末增加10，789.72萬元，2018年6月末應(yīng)收賬款余額較2017年末有所下降但仍處于較高水平，主要系受兩票制政策影響，公司銷售給配送商的制劑產(chǎn)品增多，銷售單價(jià)上升，銷售收入增加，且由于配送商下游客戶即為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，回款流程較長(zhǎng)，回款時(shí)間較慢，需公司給予一定信用額度，因此公司的信用銷售占比提升，進(jìn)而導(dǎo)致公司應(yīng)收賬款余額增加。公司銷售客戶信用度高，通常情況下能夠按期回款，但若下游客戶財(cái)務(wù)狀況出現(xiàn)惡化或宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化導(dǎo)致資金回流出現(xiàn)困難，公司將面臨一定的應(yīng)收賬款壞賬風(fēng)險(xiǎn)。

　　（二十）環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)

　　公司主要從事化學(xué)原料藥和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在生產(chǎn)過程中會(huì)產(chǎn)生廢水、廢氣、固體廢棄物等污染性排放物。公司制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)中產(chǎn)生的污染物較少，而原料藥產(chǎn)品由于傳統(tǒng)的化學(xué)合成法下需要使用大量的有機(jī)溶劑和一些特殊工業(yè)原料，廢液排放較多，容易對(duì)環(huán)境造成較大的影響。

　　公司嚴(yán)格按照環(huán)保有關(guān)法規(guī)的規(guī)定和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)污染物進(jìn)行了有效治理，使上述污染物的排放符合環(huán)保要求。同時(shí)，公司已完成對(duì)頭孢氨芐和頭孢克洛原料藥生產(chǎn)線的生物酶法技術(shù)升級(jí)，并計(jì)劃使用募集資金對(duì)頭孢拉定原料藥生產(chǎn)線進(jìn)行酶法改造。生物酶法工藝反應(yīng)過程簡(jiǎn)單，不需要使用特殊的化學(xué)原料；介質(zhì)主要為純凈水，有機(jī)溶劑的使用量大幅降低。因此酶法改造完成后，公司原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境的影響將顯著下降。

　　盡管已采取上述措施降低生產(chǎn)過程中對(duì)于環(huán)境的影響，但如果未來公司的污染物排放未能嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，或因設(shè)備設(shè)施故障、操作不當(dāng)?shù)仍驅(qū)е掳l(fā)生意外環(huán)保事故，公司將面臨被相關(guān)政府部門處罰、責(zé)令關(guān)閉或停產(chǎn)等風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大不利影響。

　　另一方面，隨著人民生活水平的提升和環(huán)境保護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，未來國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)保要求將不斷提高，實(shí)施的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)也將更加嚴(yán)格，公司未來的環(huán)保成本可能上升。新一輪原料藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)要素逐漸從過去的產(chǎn)能規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，向環(huán)境污染控制、清潔生產(chǎn)和由此帶來的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)越性等“綠色”競(jìng)爭(zhēng)能力轉(zhuǎn)變，如公司未來不能持續(xù)提高環(huán)境保護(hù)方面的競(jìng)爭(zhēng)力，將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位，公司業(yè)績(jī)也將受到較大程度的影響。

　?。ǘ唬┖诵募夹g(shù)泄密及核心人員流失風(fēng)險(xiǎn)

　　公司主要從事化學(xué)原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司產(chǎn)品應(yīng)用范圍主要涵蓋抗感染類（頭孢菌素類及青霉素類）、心血管類（抗高血壓類）、消化系統(tǒng)類、泌尿系統(tǒng)類（腎病類）等多個(gè)用藥領(lǐng)域。歷經(jīng)多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品研發(fā)，公司已在上述領(lǐng)域積累了一批核心技術(shù)，成為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分。公司已對(duì)部分核心技術(shù)申請(qǐng)了專利，并與核心技術(shù)人員簽署了《員工保密協(xié)議》，嚴(yán)格規(guī)定了技術(shù)人員的保密責(zé)任。盡管公司采取了上述措施防止技術(shù)外泄，但若公司有關(guān)人員私自泄露公司技術(shù)機(jī)密，仍可能會(huì)給公司帶來直接或間接的經(jīng)濟(jì)損失。

　　醫(yī)藥行業(yè)為技術(shù)密集型、知識(shí)密集型及人才密集型行業(yè)，隨著企業(yè)和地區(qū)間人才競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，人才流動(dòng)的可能性增加，如果公司發(fā)生核心研發(fā)人才大量流失，則可能造成目前進(jìn)行中的部分在研項(xiàng)目進(jìn)度推遲、甚至終止，或者造成公司核心技術(shù)泄密或流失，給公司未來后續(xù)新產(chǎn)品的開發(fā)以及持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)帶來不利影響。

　?。ǘ┠技Y金投資項(xiàng)目實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)

　　本次發(fā)行募集資金主要用于頭孢拉定原料藥生產(chǎn)線的酶法技術(shù)改造、現(xiàn)有主要制劑產(chǎn)品的產(chǎn)能擴(kuò)充以及部分儲(chǔ)備項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化、提升研發(fā)水平和補(bǔ)充流動(dòng)資金。本次發(fā)行募集資金投資項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，將促進(jìn)公司部分生產(chǎn)線轉(zhuǎn)型升級(jí)、擴(kuò)大產(chǎn)能，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

　　公司已對(duì)本次發(fā)行募集資金投資項(xiàng)目進(jìn)行了詳細(xì)的市場(chǎng)調(diào)研和充分的可行性論證，在項(xiàng)目投資決策過程中也聘請(qǐng)了第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)市場(chǎng)需求、行業(yè)前景、工藝技術(shù)、建設(shè)方案、設(shè)備選型、環(huán)境保護(hù)、經(jīng)濟(jì)效益等因素進(jìn)行了論證和分析，但在項(xiàng)目實(shí)施過程中可能存在因工程進(jìn)度、施工質(zhì)量、投資成本發(fā)生變化而導(dǎo)致與預(yù)期的差異，同時(shí)產(chǎn)品價(jià)格的變動(dòng)、新的替代產(chǎn)品的出現(xiàn)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的變動(dòng)及管理、銷售等措施能否匹配等因素將對(duì)項(xiàng)目的預(yù)期收益產(chǎn)生影響。因此，公司本次發(fā)行募集資金投資項(xiàng)目能否成功實(shí)施存在一定的不確定性。

　　（二十三）新增產(chǎn)能消化風(fēng)險(xiǎn)

　　盡管公司已對(duì)募集資金投資項(xiàng)目的市場(chǎng)前景、生產(chǎn)技術(shù)、銷售能力等進(jìn)行了謹(jǐn)慎的論證分析，并且募集資金投資項(xiàng)目中的研發(fā)中心為項(xiàng)目的實(shí)施提供了技術(shù)上的支持，但是本次新增產(chǎn)能規(guī)模較大，項(xiàng)目建成后的市場(chǎng)需求和公司的業(yè)務(wù)拓展仍存在一定的不確定因素。如果公司產(chǎn)品下游市場(chǎng)需求發(fā)生不利變動(dòng)，或公司產(chǎn)品營(yíng)銷低于預(yù)期，則募集資金投資項(xiàng)目的新增產(chǎn)能將不能及時(shí)消化，將對(duì)本次募集資金投資項(xiàng)目的預(yù)期收益產(chǎn)生影響。

　?。ǘ模┬略龉潭ㄙY產(chǎn)折舊風(fēng)險(xiǎn)

　　本次募集資金投資項(xiàng)目建成后，公司將新增45，603.80萬元的固定資產(chǎn)。按公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)折舊的會(huì)計(jì)政策，公司每年將新增固定資產(chǎn)折舊3，912.91萬元。

　　如果市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化，募集資金投資項(xiàng)目的預(yù)期收益不能實(shí)現(xiàn)，公司可能因固定資產(chǎn)折舊的大量增加而出現(xiàn)利潤(rùn)下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

　?。ǘ澹﹥糍Y產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險(xiǎn)

　　本次募集資金到位后，公司凈資產(chǎn)將大幅增加，由于募集資金投資項(xiàng)目需要一定的建設(shè)周期，在短期內(nèi)難以全部達(dá)產(chǎn)，因此公司存在本次發(fā)行后短期內(nèi)凈資產(chǎn)收益率下降的風(fēng)險(xiǎn)。此外，項(xiàng)目實(shí)際建成后的產(chǎn)品市場(chǎng)需求、銷售價(jià)格、生產(chǎn)成本等都有可能與公司的預(yù)測(cè)產(chǎn)生差異，如果募集資金不能及時(shí)到位、項(xiàng)目延期實(shí)施、市場(chǎng)環(huán)境變化等情況發(fā)生，將會(huì)給項(xiàng)目的預(yù)期效益帶來較大影響，公司凈資產(chǎn)收益率也會(huì)有所下降。

　?。ǘ┮?guī)模擴(kuò)張可能引致的管理風(fēng)險(xiǎn)

　　本次公開發(fā)行成功以及募集資金投資項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，公司的人員規(guī)模和資產(chǎn)規(guī)模將大幅增加，業(yè)務(wù)規(guī)模將迅速擴(kuò)大，組織架構(gòu)和管理體系也將趨于復(fù)雜，這對(duì)公司管理層的管理與協(xié)調(diào)能力提出了更高的要求。如公司未能及時(shí)建立與規(guī)模相適應(yīng)的高效管理體系和管理團(tuán)隊(duì)，將會(huì)降低公司運(yùn)行效率，給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來不利影響，公司將面臨管理能力制約企業(yè)發(fā)展及決策失誤的風(fēng)險(xiǎn)。

　　二、其他重要事項(xiàng)（一）重要合同

　　1、采購(gòu)合同

　　截至2018年7月31日，公司正在履行的合同金額在200萬元以上（含）的采購(gòu)合同情況如下：

　　單位：萬元

　　2、銷售合同

　　截至2018年7月31日，公司正在履行的合同金額在100萬元以上（含）的原料藥銷售合同情況如下：

　　單位：萬元

　　此外，公司制劑產(chǎn)品銷售主要采用“框架協(xié)議＋訂單”的形式，公司與主要經(jīng)銷商（2018年1－6月經(jīng)銷發(fā)行人自有產(chǎn)品金額在1000萬元以上）簽訂的主要產(chǎn)品區(qū)域銷售代理協(xié)議或配送（經(jīng)銷）合同如下：

　　3、委托研發(fā)及合作研發(fā)合同（1） 截至2018年7月31日，公司正在履行的合同金額在500萬元以上（含）的委托研發(fā)合同情況如下：

　　注：北京京衛(wèi)元華醫(yī)藥科技有限公司于2015年12月25日更名為仁和藥房網(wǎng)（北京）醫(yī)藥科技有限公司。

　　（2）截至2018年7月31日，公司正在履行的合作研發(fā)合同情況如下：

　　注：昂利康與美福潤(rùn)于2012年6月訂立了《碳酸鑭及片技術(shù)開發(fā)合同》，并于2013年12月簽訂了此項(xiàng)目的補(bǔ)充協(xié)議，委托美福潤(rùn)進(jìn)行“碳酸鑭原料藥及制劑”的相關(guān)研究。考慮到國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)的變化后，該項(xiàng)目需要重新進(jìn)行開發(fā)研究，甲乙雙方一致同意以合作的模式繼續(xù)推進(jìn)本項(xiàng)目，并于2017年8月簽訂了《藥品合作協(xié)議書》。

　　4、融資合同（1）截至2018年7月31日，發(fā)行人及控股子公司正在履行的借款合同如下：

　?。?）截至2018年7月31日，發(fā)行人及控股子公司正在履行的委托貸款合同如下：

　?。?） 截至2018年7月31日，發(fā)行人及其控股子公司正在履行的授信合同如下：

　?。?）截至2018年7月31日，發(fā)行人及控股子公司正在履行的銀行承兌協(xié)議情況如下：

　　5、擔(dān)保合同（1）截至2018年7月31日，發(fā)行人及其控股子公司正在履行的最高額抵押合同如下：

　?。?）截至2018年7月31日，發(fā)行人及其控股子公司正在履行的質(zhì)押合同情況如下：

　　（3）截至2018年7月31日，發(fā)行人正在履行的保證合同情況如下：

　　6、其他重要合同（1）2014年10月11日，昂利康與廣州白云山化學(xué)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“白云山化藥公司”）簽署了《關(guān)于組建化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的合作合同》，約定雙方按照昂利康49%、白云山化藥公司51%的比例共同出資經(jīng)營(yíng)化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，其中白云山化藥公司主要負(fù)責(zé)提供頭孢拉定等7個(gè)無菌原料藥藥品注冊(cè)批件及技術(shù)，發(fā)行人主要負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)施及生產(chǎn)管理技術(shù)，由合資企業(yè)負(fù)責(zé)將昂利康提供的現(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)地改造成兩條原料藥生產(chǎn)線及配套設(shè)施。

　?。?）合作產(chǎn)品相關(guān)協(xié)議

　　2012年5月23日，昂利康與新昌尚誠(chéng)就多潘立酮片的合作簽訂《產(chǎn)品開發(fā)、銷售協(xié)議》，協(xié)議約定昂利康負(fù)責(zé)多潘立酮片的工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)、獲取批件以及后續(xù)的生產(chǎn)工作，新昌尚誠(chéng)負(fù)責(zé)多潘立酮片的的技術(shù)研發(fā)工作同時(shí)擁有產(chǎn)品在全國(guó)范圍內(nèi)獨(dú)家銷售權(quán)。此外，協(xié)議約定多潘立酮片產(chǎn)品定價(jià)由雙方每年根據(jù)成本和市場(chǎng)價(jià)格變動(dòng)協(xié)商確定。本協(xié)議有效期六年。

　　2018年3月20日，昂利康與新昌尚誠(chéng)簽訂《產(chǎn)品開發(fā)、銷售協(xié)議之補(bǔ)充協(xié)議》，協(xié)議約定如銷售模式根據(jù)相關(guān)規(guī)定需變更為由昂利康向新昌尚誠(chéng)指定藥品配送商銷售的，產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣仍由新昌尚誠(chéng)負(fù)責(zé)。此外，雙方同意將該合作產(chǎn)品的合作期延長(zhǎng)至2023年5月23日。

　　2003年7月2日、2013年6月30日、2013年10月31日，昂利康與寧波三元先后簽訂了《馬來酸曲美布汀分散片的合作協(xié)議》、《馬來酸曲美布汀分散片合作協(xié)議續(xù)期合同》、《馬來酸曲美布汀分散片合作協(xié)議續(xù)期合同之補(bǔ)充協(xié)議》。合同約定：寧波三元擁有馬來酸曲美布汀分散片的完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)，昂利康主要負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品由寧波三元負(fù)責(zé)對(duì)外經(jīng)銷，昂利康與寧波三元之間結(jié)算按“生產(chǎn)成本＋加工利潤(rùn)”定價(jià)。本合同有效期至2018年7月1日。

　　2017年12月15日，昂利康與寧波三元簽訂《馬來酸曲美布汀分散片合作協(xié)議之補(bǔ)充協(xié)議》，協(xié)議約定如銷售模式根據(jù)相關(guān)規(guī)定需變更為由昂利康向?qū)幉ㄈ付ㄋ幤放渌蜕啼N售的，產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣仍由寧波三元負(fù)責(zé)。此外，雙方同意將該合作產(chǎn)品的合作期延長(zhǎng)至2022年12月31日屆滿。

　　2013年12月1日，昂利康與珠海友邦（康健友邦全資子公司）簽訂《藥品區(qū)域銷售代理協(xié)議》，協(xié)議約定珠海友邦為昂利康膠體果膠鉍膠囊產(chǎn)品的全國(guó)總代，協(xié)議有效期至2020年12月。

　　2014年12月1日，昂利康與康健友邦簽訂《藥品區(qū)域代理協(xié)議》，協(xié)議約定康健友邦為昂利康膠體果膠鉍膠囊產(chǎn)品的全國(guó)總代，協(xié)議有效期至2020年12月。

　　2017年8月30日，昂利康與康健友邦簽訂《膠體果膠鉍合作協(xié)議書》，協(xié)議約定雙方共同進(jìn)行合作產(chǎn)品的研發(fā)，康健友邦無償提供給昂利康使用合作產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)資料、技術(shù)支持，昂利康申請(qǐng)取得產(chǎn)品生產(chǎn)批件后負(fù)責(zé)產(chǎn)品的獨(dú)家生產(chǎn)，康健友邦或其指定的有相應(yīng)資質(zhì)的第三方獨(dú)家或聯(lián)合負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包銷或總推廣。

　　2017年3月1日，昂利康與美福潤(rùn)、萬鵬朗格簽訂了《注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉4：1藥品合作協(xié)議書》，作為三方2015年7月8日簽訂的《佐朋藥品合作協(xié)議書》的延續(xù)。協(xié)議約定：注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉4：1藥品的生產(chǎn)均由昂利康進(jìn)行，其他任何一方不得擅自對(duì)注射用哌拉西林鈉4：1藥品進(jìn)行生產(chǎn)；因美福潤(rùn)承擔(dān)了注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉4：1藥品的主要研發(fā)工作，因此各方同意美福潤(rùn)享有該藥品的獨(dú)家總經(jīng)銷權(quán)；昂利康就注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉4：1藥品的銷售價(jià)格定價(jià)由美福潤(rùn)和昂利康雙方每年根據(jù)成本和市場(chǎng)價(jià)格變動(dòng)情況協(xié)商確定。

　　2017年12月13日，昂利康與美福潤(rùn)、萬鵬朗格簽訂《注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉4：1藥品合作協(xié)議書之補(bǔ)充協(xié)議》，協(xié)議約定如銷售模式根據(jù)相關(guān)規(guī)定需變更為由昂利康向美福潤(rùn)指定藥品配送商銷售的，產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣仍由美福潤(rùn)負(fù)責(zé)。

　?。?）截至2018年7月31日，公司與主要推廣服務(wù)商（2018年1－6月推廣金額在1000萬元以上）簽訂的推廣服務(wù)合同如下：

　　7、保薦協(xié)議及主承銷合同

　　公司與東方花旗于2017年6月1日簽署了《浙江昂利康制藥股份有限公司與東方花旗證券有限公司關(guān)于首次公開發(fā)行股票并上市之主承銷協(xié)議書》、《保薦協(xié)議書》，約定發(fā)行人聘請(qǐng)東方花旗擔(dān)任本次發(fā)行上市的主承銷商和保薦人。

　?。ǘ┌l(fā)行人對(duì)外擔(dān)保情況

　　截至本招股意向書摘要簽署日，除給控股子公司提供擔(dān)保外，公司無其他對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)。

　?。ㄈ┌l(fā)行人重大訴訟或仲裁事項(xiàng)

　　截至本招股意向書摘要簽署日，公司不存在對(duì)財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)成果、聲譽(yù)、業(yè)務(wù)活動(dòng)、未來前景等可能產(chǎn)生較大影響的訴訟、仲裁事項(xiàng)。

　?。ㄋ模┌l(fā)行人控股股東、實(shí)際控制人、控股子公司涉及的重大訴訟或仲裁事項(xiàng)

　　截至本招股意向書摘要簽署日，本公司的控股股東、實(shí)際控制人、子公司均不存在涉及重大訴訟或仲裁事項(xiàng)的情況。本公司控股股東、實(shí)際控制人及子公司報(bào)告期內(nèi)不存在重大違法行為。

　?。ㄎ澹┌l(fā)行人董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員和核心技術(shù)人員涉及的重大訴訟或仲裁事項(xiàng)

　　截至本招股意向書摘要簽署日，本公司及子公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員和核心技術(shù)人員不存在涉及重大訴訟或仲裁事項(xiàng)的情況。

　　第六節(jié) 本次發(fā)行各方當(dāng)事人和發(fā)行時(shí)間安排

　　一、本次發(fā)行各方當(dāng)事人

　　二、本次發(fā)行時(shí)間安排

　　第七節(jié) 備查文件

　　一、備查文件

　　投資者可查閱與本次發(fā)行有關(guān)的法律文件，具體如下：

　　（一）發(fā)行保薦書；

　?。ǘ┴?cái)務(wù)報(bào)表及審計(jì)報(bào)告；

　?。ㄈ﹥?nèi)部控制鑒證報(bào)告；

　?。ㄋ模┙?jīng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師核驗(yàn)的非經(jīng)常性損益明細(xì)表；

　?。ㄎ澹┓梢庖姇奥蓭煿ぷ鲌?bào)告；

　　（六）公司章程（草案）；

　?。ㄆ撸┲袊?guó)證監(jiān)會(huì)核準(zhǔn)本次發(fā)行的文件；

　?。ò耍┢渌c本次發(fā)行有關(guān)的重要文件。

　　二、查閱時(shí)間、地點(diǎn)（一）查閱時(shí)間

　　每周一至周五上午9：00～12：00，下午1：00～5：00。

　?。ǘ┎殚喌攸c(diǎn)

　　1、發(fā)行人：浙江昂利康制藥股份有限公司

　　辦公地點(diǎn)：浙江省嵊州市嵊州大道北1000號(hào)

　　聯(lián)系電話：0575－83100181

　　傳真：0575－83100181

　　聯(lián)系人：孫黎明

　　2、保薦人（主承銷商）：東方花旗證券有限公司

　　辦公地點(diǎn)：上海市黃浦區(qū)中山南路318號(hào)東方國(guó)際金融廣場(chǎng)24層

　　聯(lián)系電話：021－23153888

　　傳真：021－23153500

　　聯(lián)系人：朱劍、倪霆

　　浙江昂利康制藥股份有限公司

　　2018年9月26日