骨科脊柱耗材國(guó)家集采來(lái)了！

　　7日晚，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室(“聯(lián)采辦”)發(fā)布《 國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)文件》(國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)第2號(hào)公告)，正式官宣骨科脊柱耗材國(guó)家集采將于9月27日在天津開標(biāo)。

　　據(jù)文件，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)，共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)，全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求120.84萬(wàn)套(不包含骨水泥)。

　　與人工關(guān)節(jié)2年的采購(gòu)周期相比，脊柱國(guó)采的帶量采購(gòu)周期定為3年，首年協(xié)議采購(gòu)量于2023年1-2月起執(zhí)行。

　　另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，此次脊柱耗材國(guó)家集采共涉及169家申報(bào)企業(yè)，即獲得參與資格，外資龍頭強(qiáng)生、美敦力，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)威高骨科(688161.SH)、三友醫(yī)療(688085.SH)、北京富樂(lè)、天津正天、【大博醫(yī)療(002901)、股吧】(002901.SZ)等均在列。

　　延續(xù)此前慣例，脊柱集采也對(duì)所有的14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別分別設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià)，即限價(jià)。

　　　　截至目前，主要有安徽省試點(diǎn)了脊柱耗材的地方集采。首次是在2019年7月，經(jīng)降價(jià)，參與競(jìng)標(biāo)的國(guó)產(chǎn)骨科脊柱類材料平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件最大降幅95%。

　　　　圖|【威高骨科(688161)、股吧】在安徽首次集采中的中標(biāo)情況；來(lái)源：威高骨科招股說(shuō)明書

　　2021年7月，安徽省再次針對(duì)骨科植入(脊柱)類耗材開展第二輪帶量采購(gòu)，中選價(jià)格在第一輪基礎(chǔ)上再度降價(jià)，最高降幅達(dá)到了82.88%，平均降幅54.6%。

　　當(dāng)時(shí)，據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)中心主任李育舉例介紹，1套國(guó)內(nèi)某主流品牌高端產(chǎn)品臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價(jià)格約6380元，經(jīng)2021年再次集采競(jìng)標(biāo)后，擬中選1套價(jià)格降到2711元左右，再次降價(jià)約57.5%；

　　一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價(jià)格約5215元，后又降至2215元，降幅約57.5%。

　　由此可見，此次脊柱國(guó)采對(duì)各產(chǎn)品的限價(jià)稱得上寬松，“這個(gè)限價(jià)對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)說(shuō)還可以，相比安徽來(lái)說(shuō)也算不錯(cuò)”，亦有人這樣對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者確認(rèn)。

　　但是，由于企業(yè)在競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)還會(huì)面臨比較激烈的競(jìng)爭(zhēng)，因此實(shí)際報(bào)價(jià)預(yù)計(jì)會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于限價(jià)。同時(shí)根據(jù)擬中標(biāo)規(guī)則推測(cè)，預(yù)計(jì)降幅至少要在限價(jià)的40%以上。

　　具體來(lái)看，此次脊柱國(guó)家集采的各項(xiàng)規(guī)則如下：

　　分組規(guī)則

　　根據(jù)文件，集采首先會(huì)對(duì)參與競(jìng)價(jià)的脊柱產(chǎn)品進(jìn)行分組。

　　同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，將按照相關(guān)條件分成多個(gè)競(jìng)價(jià)單元：

　　1、主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)的企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量從多到少依次排序，取該系統(tǒng)類別累計(jì)意向采購(gòu)量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元；

　　2、主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)但未進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元的企業(yè)，或主要部件齊全但不能滿足供應(yīng)全國(guó)各地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入B競(jìng)價(jià)單元，骨水泥產(chǎn)品按“克”統(tǒng)計(jì)；

　　3、產(chǎn)品系統(tǒng)類別(序號(hào)1-6)中，主要部件具備釘塞棒(板)， 但缺少“產(chǎn)品系統(tǒng)類別”中規(guī)定的其他任意主要部件的企業(yè)進(jìn)入C競(jìng)價(jià)單元。

　　擬中選規(guī)則

　　分組完成后，各競(jìng)價(jià)單元內(nèi)企業(yè)將分別開展競(jìng)價(jià)，通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

　　其中，根據(jù)規(guī)則一，A、B競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。

　　　　而入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)還需同時(shí)滿足情形一和情形二，且不出現(xiàn)情形三非擬中選情況的，才能獲得擬中選資格。

　　　　據(jù)規(guī)則二， 如果未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B競(jìng)價(jià)單元最高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，則該A競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)仍可獲得擬中選資格。這也是與人工關(guān)節(jié)集采類似的“復(fù)活”機(jī)制。

　　另外，根據(jù)規(guī)則三，同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，即便未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格，只要競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報(bào)價(jià)40%，企業(yè)仍然可以獲得擬中選資格。

　　另外，C競(jìng)價(jià)單元也有獨(dú)立的擬中選規(guī)則 。具體為C競(jìng)價(jià)單元的有效申報(bào)企業(yè)的申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)，按照競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過(guò)A和B競(jìng)價(jià)單元相應(yīng)主要部件組合的平均擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，獲得擬中選資格。

　　分量規(guī)則

　　依據(jù)文件，同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序及中選依據(jù)，梯度分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量， 其中排名第一(競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格最低)的產(chǎn)品可獲得100%的意向采購(gòu)量，排名2、3的產(chǎn)品分別獲得95%的意向采購(gòu)量，依此類推。而按規(guī)則二和規(guī)則三中選的產(chǎn)品則只能獲得50%的意向采購(gòu)量。

　　　　而未中選的產(chǎn)品系統(tǒng)意向采購(gòu)量的90%，加上中選產(chǎn)品系統(tǒng)的待分配量，將共同組成剩余量，再由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品系統(tǒng)。

　　綜合看來(lái)，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次脊柱國(guó)采更為強(qiáng)調(diào)與看重企業(yè)的供應(yīng)、產(chǎn)能、配送等幾個(gè)方面的能力，“特別是與供應(yīng)相關(guān)的詞，在此次的文件中反復(fù)出現(xiàn)”，因此預(yù)期對(duì)產(chǎn)品線較全的頭部企業(yè)相對(duì)更為利好。

　　“首先，這一次集采確定了14個(gè)產(chǎn)品目錄，基本涵蓋了脊柱所有的內(nèi)植入物耗材，涉及的產(chǎn)品面非常之廣。而據(jù)我估計(jì)，能滿足全部這14個(gè)產(chǎn)品目錄的投標(biāo)企業(yè)不超過(guò)20家，如此也對(duì)投標(biāo)企業(yè)的規(guī)模和供應(yīng)保障能力提出了一定的要求。”對(duì)方向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示。

　　“另外，創(chuàng)傷12省聯(lián)盟集采以及關(guān)節(jié)國(guó)家集采，是要求中標(biāo)企業(yè)保證配送至省一級(jí)區(qū)域，但脊柱國(guó)采要求配送能力下沉到地級(jí)市。同樣對(duì)企業(yè)的供應(yīng)保障，還有配送能力提出了更高要求?！睂?duì)方說(shuō)。