骨科脊柱類耗材集采正在迫近。9月7日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)文件》(簡(jiǎn)稱《采購(gòu)文件》)，明確將于9月27日由企業(yè)遞交申報(bào)材料，并現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，此次骨科脊柱類耗材集采降價(jià)必不可免，但降價(jià)幅度或更加溫和。脊柱等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)有望抓住集采帶來(lái)的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)健增長(zhǎng)。

　　設(shè)置新的“復(fù)活”機(jī)制

　　骨科脊柱類耗材是繼冠脈支架以及骨科人工關(guān)節(jié)之后，第三個(gè)納入國(guó)家集采范圍的高值醫(yī)用耗材品種。7月11日，《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)公告(第1號(hào)文)》正式發(fā)布，標(biāo)志著骨科脊柱類耗材國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)啟動(dòng)。

　　根據(jù)《采購(gòu)文件》，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購(gòu)，產(chǎn)品涵蓋了實(shí)際臨床中用到的絕大部分脊柱類產(chǎn)品，共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)，全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求120.84萬(wàn)套，共涉及169家申報(bào)企業(yè)。

　　《采購(gòu)文件》明確了14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購(gòu)需求量和最高有效申報(bào)價(jià)(含伴隨服務(wù)費(fèi)，骨水泥除外)等關(guān)鍵信息。此外，擬中選規(guī)則等信息也備受關(guān)注。

　　根據(jù)《采購(gòu)文件》，此次集采對(duì)參與競(jìng)價(jià)的脊柱產(chǎn)品進(jìn)行分組。相關(guān)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品齊全度、供應(yīng)能力以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)意愿采購(gòu)量分為A、B、C三組。A、B組按申報(bào)價(jià)的比價(jià)價(jià)格由低到高排序確定入圍企業(yè)，產(chǎn)品系不全的C組企業(yè)則以申報(bào)價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過(guò)A、B組相應(yīng)平均擬中選比價(jià)價(jià)格為擬中選條件。A、B組入圍企業(yè)需要滿足一定的條件，才能獲得擬中選資格。

　　此次集采出現(xiàn)新的“復(fù)活”機(jī)制。此前7月份發(fā)布的文件中便提及，未按規(guī)則一(即A、B組中選規(guī)則一)獲得擬中選資格的A組有效申報(bào)企業(yè)，如果競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B組的最高擬中選價(jià)，也可以獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

　　在此基礎(chǔ)上，《采購(gòu)文件》增加了一項(xiàng)“復(fù)活”規(guī)則，即同一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格小于等于該產(chǎn)品系類別最高有效申報(bào)價(jià)40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。而通過(guò)規(guī)則二或規(guī)則三中選的企業(yè)，總共可以享有醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量的50%。

　　本次集采采購(gòu)周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開(kāi)展脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，此次集采較去年的人工關(guān)節(jié)集采2年采購(gòu)周期更長(zhǎng)，相較于地方集采普遍的1年采購(gòu)周期也更長(zhǎng)。采購(gòu)周期的延長(zhǎng)有利于保持行業(yè)價(jià)格和競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定，未來(lái)再次降價(jià)的預(yù)期降低，減少了行業(yè)波動(dòng)，也為企業(yè)創(chuàng)新和尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)對(duì)沖集采影響留足了時(shí)間，對(duì)于龍頭企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展更加有利。

　　降價(jià)幅度或更加溫和

　　東方證券認(rèn)為，從此前高值耗材集采結(jié)果來(lái)看，2020年冠脈支架集采品種平均降價(jià)超90%，2021年骨科人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品平均降幅在80%以上。因此，此次骨科脊柱類耗材集采降價(jià)必不可免，但降價(jià)幅度或更加溫和。

　　東方證券稱，此前，安徽省已經(jīng)開(kāi)展過(guò)兩次骨科脊柱類耗材的帶量采購(gòu)，其中第二次帶量采購(gòu)品類已經(jīng)比較齊全，可以給國(guó)家集采提供參考。2019年，安徽曾率先開(kāi)展了骨科植入(脊柱)類耗材的升級(jí)帶量采購(gòu)，結(jié)果顯示國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)為55.9%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)為40.5%，總體平均降價(jià)為53.4%，單個(gè)組最大降幅為95%。2021年，安徽再次針對(duì)骨科脊柱類植入耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)，最高降幅達(dá)82.88%，平均降幅達(dá)54.6%。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，從影響來(lái)看，前期創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的集采基本已經(jīng)落地，從相關(guān)龍頭企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入可以看出，集采帶來(lái)市場(chǎng)滲透率提升，綜合能力強(qiáng)、產(chǎn)品線完整的龍頭企業(yè)集中度持續(xù)提升，長(zhǎng)期成長(zhǎng)邏輯并未發(fā)生改變。同時(shí)，集采使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯，集采的降價(jià)壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，真正具備創(chuàng)新能力的企業(yè)才有望脫穎而出。

　　目前，我國(guó)骨科高值耗材整體國(guó)產(chǎn)化率較低，尤其是技術(shù)壁壘更高和術(shù)式更為復(fù)雜的關(guān)節(jié)和脊柱領(lǐng)域，仍被海外巨頭強(qiáng)生、美敦力、史賽克等占據(jù)較大份額，國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)存在較大機(jī)遇。此次169家申報(bào)企業(yè)中，三友醫(yī)療和【大博醫(yī)療(002901)、股吧】在多個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，脊柱等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)有望抓住集采帶來(lái)的機(jī)遇，充分受益于行業(yè)集中度和國(guó)產(chǎn)利用率提升的趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)健增長(zhǎng)。