復(fù)星醫(yī)藥(02196.HK)控股子公司接FDA警告信
摘要: 復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196.HK)+0.850(+3.184%)沽空$5.29百萬;比率9.254%公布,近日,控股子公司重慶醫(yī)工院收到FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)針對2016年5
復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196.HK) +0.850 (+3.184%) 沽空 $5.29百萬; 比率 9.254% 公布,近日,控股子公司重慶醫(yī)工院收到FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)針對2016年5月16-19日,對重慶醫(yī)工院南岸區(qū)涂山路工廠QC實驗室原料藥檢查中所發(fā)現(xiàn)的實驗室數(shù)據(jù)規(guī)范性不足出具的警告信。
警告信針對涂山路工廠QC實驗室存在不足所提出的整改要求,重慶醫(yī)工院將在FDA規(guī)定時間內(nèi)遞交回覆報告,具體說明所采取的各項整改措施和完成計劃,并積極與FDA溝通,爭取盡快解除警示。
目前,因警告信而暫時不能進(jìn)入美國市場的3個原料藥(包括蔗糖鐵、培美及阿比特龍)在美國尚處於注冊階段,未實現(xiàn)商業(yè)化銷售。(de/d)(報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2017-03-01 16:25。)
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