白云山(00874.HK)附屬明興藥業(yè)獲得藥品GMP證書
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)11月26日丨白云山(600332,股吧)(00874.HK)宣布,公司獲悉,公司全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司于近日收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。明興藥業(yè)本次《藥
互聯(lián)網(wǎng)11月26日丨【白云山(600332)、股吧】(600332,股吧)(00874.HK)宣布,公司獲悉,公司全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司于近日收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》。
明興藥業(yè)本次《藥品GMP證書》認(rèn)證范圍為小容量注射劑,片劑,原料藥認(rèn)證,本次認(rèn)證累計(jì)投入費(fèi)用約人民幣330萬元(未經(jīng)審計(jì))。
公告表示,本次為明興藥業(yè)原有小容量注射劑[非最終滅菌,號線(鴉膽子油乳注射液)、號線]《藥品GMP證書》小容量注射劑(含激素類)到期前,經(jīng)過升級改造后的再認(rèn)證;原料藥(人工牛黃)為明興藥業(yè)原有《藥品GMP證書》原料藥(氯膦酸二鈉、熒光素鈉、人工牛黃、鹽酸乙胺丁醇)到期后的再認(rèn)證;片劑生產(chǎn)線是為了開展一致性評價(jià)新增的一條生產(chǎn)線,同時也適用于大生產(chǎn);原料藥(煙酸)生產(chǎn)線為明興藥業(yè)新增的生產(chǎn)線。
本次通過GMP再認(rèn)證和新增認(rèn)證并獲發(fā)《藥品GMP證書》,表明明興藥業(yè)相關(guān)生產(chǎn)線滿足新版GMP要求,新增生產(chǎn)線使其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更為豐富。本次《藥品GMP證書》的獲得,有利于其繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,滿足市場需求。本次獲得藥品GMP證書不會對集團(tuán)(即公司及其附屬企業(yè))業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
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