互聯(lián)網(wǎng)12月27日丨中國再生醫(yī)學(xué)(08158.HK)宣布，公司以及旗下子公司艾尼爾，雙雙通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，有助于擴(kuò)大全球首款生物工程角膜"艾欣瞳"的國際市場拓展。

　　公司以及艾尼爾近日收到國際權(quán)威機(jī)構(gòu)英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI) 頒發(fā)的ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(證書編碼：MD671008)，證書有效期為三年，生效日期為2018年12月21日，到期日為2021年12月20日。

　　ISO13485是國際標(biāo)準(zhǔn)組織頒布的針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該證書的獲得，標(biāo)志著艾欣瞳全球首款生物工程角膜(脫細(xì)胞角膜基質(zhì))產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售全面符合ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求，達(dá)到相應(yīng)的國際水準(zhǔn)，有助于艾欣瞳生物工程角膜(脫細(xì)胞角膜基質(zhì))海外市場的拓展。

　　公告稱，集團(tuán)高度重視質(zhì)量管理體系建設(shè)，艾欣瞳生物工程角膜(脫細(xì)胞角膜基質(zhì))相關(guān)質(zhì)量管理體系的總負(fù)責(zé)人為公司首席技術(shù)官張晉南博士。