6月17日，眼科醫(yī)療概念股普漲。截至當日收盤，【歐普康視(300595)、股吧】上漲14%，愛爾眼科、愛博醫(yī)療分別漲逾5%、7%。

　　此次異動或與一封網(wǎng)傳函件有關。這份名為《國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局關于征求角膜塑形鏡技術臨床應用管理規(guī)范和操作規(guī)范意見的函》（下稱“網(wǎng)傳文件”）顯示，角膜塑形鏡（或稱“OK鏡”）技術臨床應用管理規(guī)范將放開“二級以上醫(yī)療機構”驗配資質要求。業(yè)內(nèi)人士認為，這放松了對OK鏡下游銷售終端的資質要求，行業(yè)整體滲透率將進一步提升。

　　取消二級以上醫(yī)療機構資質限制

　　上述網(wǎng)傳文件顯示，國家衛(wèi)健委相關部門研究起草了《角膜塑形鏡技術臨床應用管理規(guī)范（征求意見稿）》和《角膜塑形鏡技術操作規(guī)范（征求意見稿）》，同時廢除《衛(wèi)生部關于加強醫(yī)療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》。

　　其中，《衛(wèi)生部關于加強醫(yī)療機構驗配角膜塑形鏡管理的通知》系衛(wèi)生部于2001年發(fā)布的文件，明確提出“二級（含二級）以上的醫(yī)療機構”“具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格”“具有中級以上眼科醫(yī)師職稱”的醫(yī)療機構和人員才具備驗配角膜塑形鏡的基本條件。這份被業(yè)內(nèi)稱為“第258號文”的文件，也是國內(nèi)一直以來對OK鏡配驗所踐行的標準。

　　圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

　　對比第258號文，此份網(wǎng)傳文件大大降低了資質要求。只要醫(yī)療機構具有衛(wèi)生健康行政部門核準登記的眼科診療科目，有1名具備相關臨床應用能力的醫(yī)師以及與開展角膜塑形鏡技術相適應的專業(yè)技術人員即可。

　　來源：網(wǎng)傳文件

　　醫(yī)師的資質方面，要求具有2年以上工作經(jīng)驗，主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格，省級衛(wèi)生健康行政部門培訓合格即可開展OK鏡業(yè)務。培訓難度上，要求至少接受2周系統(tǒng)培訓，完成不低于20個學時的理論學習，經(jīng)上級醫(yī)師指導參與30例以上角膜塑形鏡技術配驗流程及患者的全過程管理。

　　來源：網(wǎng)傳文件

　　業(yè)內(nèi)人士認為，若按網(wǎng)傳文件要求，符合條件的二級以下醫(yī)療機構或視光門診有望參與OK鏡配驗業(yè)務，OK鏡的基層滲透率將進一步提高。

　　愛爾眼科董秘在接受媒體采訪時表示，此份文件具體不知真?zhèn)?，但從?nèi)容上看，更符合當下中國兒童青少年近視防控的需要，以及各級眼科醫(yī)療機構和OK鏡的正常發(fā)展。他認為，該征求意見稿更注重醫(yī)療機構的質量控制，適當放松對級別資質的限制，更加符合當前的實際需求，有利于眼科行業(yè)的良性長足發(fā)展。

　　百億級市場有待撬動

　　近年來，OK鏡一直被熱捧為“近視神器”。德邦證券介紹，OK鏡采用一種與角膜表面幾何形態(tài)相逆反的特殊設計，通過戴鏡產(chǎn)生的機械力學及流體力學作用，對角膜實施合理的、可調控的、可逆的程序化塑形，達到近視矯正和延緩近視發(fā)展進程的作用。

　　由于OK鏡屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，驗配銷售壁壘較高，眼科醫(yī)生、驗光師等產(chǎn)能不足在一定程度上限制了行業(yè)滲透率。2021年國內(nèi)8-18歲近視人群中滲透率僅為1%左右。隨著市場的持續(xù)推廣，德邦證券預計2030年滲透率可達10%，參考目前12000元/年的費用（含護理液），終端市場或將達到650億元。

　　目前國內(nèi)獲批的角膜塑形鏡已超過10家，其中具有國產(chǎn)注冊證的主要包括歐普康視、【愛博醫(yī)療(688050)、股吧】、視達佳等。愛爾眼科年報顯示，截至2021年年底，公司共有境內(nèi)醫(yī)院174家，門診部118家。2021年，其視光項目收入同比增長了37.68%。愛爾眼科表示，受國家近視防控戰(zhàn)略的推動，公司在青少年近視防控方面投入大量的人力和物力，取得初步成效；此外，各醫(yī)院視光驗配質量和服務質量不斷提升，視光產(chǎn)品品類不斷完善升級，促進了視光配鏡量的穩(wěn)定增長及患者滿意度快速提升。

　　作為國內(nèi)首家獲得國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)，歐普康視2021年營業(yè)收入和歸母凈利潤分別同比增長48.74%、28.02%，達12.95億元、5.55億元。公司稱，業(yè)績增長的主要原因是其核心產(chǎn)品角膜塑形鏡的需求仍處于上升通道中。

　　注意到，2021年10月中旬，有投資者在互動平臺上稱，網(wǎng)傳北京地區(qū)開始自查不具備二級醫(yī)療機構資質的視光中心配角膜塑形鏡，并詢問此事對歐普康視等上市公司的影響。

　　對此，歐普康視回應道，該網(wǎng)傳文件尚未經(jīng)有關部門確認，公司北京及其它地區(qū)業(yè)務未受到影響。公司的視光中心擁有塑形鏡零售許可證，為取得二級醫(yī)院驗配處方的用戶定制鏡片并提供服務，是合法合規(guī)的。

　　來源：互動易

　　歐普康視強調，限二級及以上醫(yī)院驗配塑形鏡的政策是2001年發(fā)布的，當時尚無專業(yè)眼科門診部和診所等機構，二級醫(yī)院基本上為最基礎的專業(yè)眼科機構。近幾年在國家政策鼓勵下，各地出現(xiàn)了不少眼科門診部和診所，為用戶提供專業(yè)、便利、個性化的服務，是對大醫(yī)院的重要補充。國家衛(wèi)健委2019年發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南》指出，對于塑形鏡只是要求去正規(guī)醫(yī)療機構驗配，在醫(yī)生指導下使用，沒有再限定二級醫(yī)院。

　　歐普康視特別補充說明，“北京下發(fā)的配OK鏡醫(yī)生得有二級以上資質”并不是說只有二級以上醫(yī)院才能銷售塑形鏡，取得藥監(jiān)局頒發(fā)的角膜塑形鏡零售許可證的機構均可銷售塑形鏡，只是用戶要提供二級以上醫(yī)院塑形鏡驗配處方。

　　來源：·中證網(wǎng) 作者：郭霽瑩