佐力藥業(yè)(300181.SZ):CT032人源化抗CD19自體CAR T細(xì)胞注射液獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)3月1日丨佐力藥業(yè)(300181)(300181.SZ)公布,經(jīng)公司于2019年3月1日在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢,獲悉科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司(“科濟(jì)生物”)全資子公司
互聯(lián)網(wǎng)3月1日丨佐力藥業(yè)(300181)(300181.SZ)公布,經(jīng)公司于2019年3月1日在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站查詢,獲悉科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司(“科濟(jì)生物”)全資子公司上??茲?jì)制藥有限公司于2018年4月向原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交的CT032人源化抗CD19自體CAR T細(xì)胞注射液已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,該藥適應(yīng)癥復(fù)發(fā)/難治性侵襲性非霍奇金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤(B-NHL)。
獲得相關(guān)藥品臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可后,科濟(jì)生物將按國(guó)家臨床試驗(yàn)的要求組織開展臨床試驗(yàn)。新藥項(xiàng)目獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)是新藥研發(fā)的階段性成果,后續(xù)能否獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市尚存在諸多不確定性。
臨床試驗(yàn),獲得,國(guó)家食品藥品,監(jiān)督管理,總局






