基蛋生物(603387.SH)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市申請(qǐng)獲受理

時(shí)間： 2019-03-06 18:24:49 來源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：互聯(lián)網(wǎng)3月6日丨基蛋生物(603387.SH)公布，公司于2019年3月5日向江蘇省藥品監(jiān)督管理局提交了二類醫(yī)療器械產(chǎn)品擬上市注冊(cè)的行政許可申請(qǐng)，并收到省藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。其中，肝腎功能四聯(lián)

　　互聯(lián)網(wǎng)3月6日丨基蛋生物(603387.SH)公布，公司于2019年3月5日向江蘇省藥品監(jiān)督管理局提交了二類醫(yī)療器械產(chǎn)品擬上市注冊(cè)的行政許可申請(qǐng)，并收到省藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。

　　其中，肝腎功能四聯(lián)檢測(cè)試劑盒(干式化學(xué)分析法)用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酐和尿素的含量。

　　同型半胱氨酸/肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白四合一檢測(cè)試劑盒(干式化學(xué)分析法+干式免疫熒光法)用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌紅蛋白(Myo)和同型半胱氨酸(Hcy)的含量。

關(guān)鍵詞：

檢測(cè),化學(xué)分析,用于,臨床,體外

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