恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):硫酸氫伊伐布雷定片獲批英國(guó)上市
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)3月14日丨恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)公布,公司的子公司CadiasunPharmaGmbH近日收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的批準(zhǔn)信,批準(zhǔn)公司硫酸氫伊伐布雷定片在英國(guó)
互聯(lián)網(wǎng)3月14日丨【恒瑞醫(yī)藥(600276)、股吧】(600276)(600276.SH)公布,公司的子公司CadiasunPharma GmbH近日收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的批準(zhǔn)信,批準(zhǔn)公司硫酸氫伊伐布雷定片在英國(guó)的上市申請(qǐng)。
2017年11月,Cadiasun Pharma GmbH通過(guò)非集中審批程序(DCP)向英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局遞交的上市申請(qǐng)獲受理。該藥品主要用于對(duì)β受體阻滯藥有禁忌或不能耐受的正常竇性節(jié)律的慢性穩(wěn)定型心絞痛的對(duì)癥治療,通過(guò)選擇性抑制負(fù)責(zé)控制竇房結(jié)自動(dòng)去極化和調(diào)節(jié)心率的If通道發(fā)揮作用。
伊伐布雷定片最初以鹽酸鹽的形式做成片劑,由Servier Laboratories Limited(施維雅)開發(fā),藥品名為Ivabradine Hydrochloride Film-coated Tablets,商品名為Corlentor、Procoralan。該藥品最早于2005年在歐洲上市目前已在中國(guó)、美國(guó)、歐洲上市。
經(jīng)查詢,歐洲有同類產(chǎn)品Ivabradine Anpharm、Ivabradine Accord等已獲批。國(guó)內(nèi)目前僅有Les Laboratoires Servier(施維雅)的鹽酸伊伐布雷定片上市銷售。公司開發(fā)的是晶型單一且穩(wěn)定的伊伐布雷定硫酸氫鹽,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)硫酸氫伊伐布雷定片上市銷售。
經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫(kù),2017年度鹽酸伊伐布雷定片全球銷售額約4.7億美元,歐洲銷售額約為2.6億美元,中國(guó)銷售額約為150萬(wàn)美元。
截至目前,公司在該產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約4409萬(wàn)元人民幣。
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