安科生物(300009.SZ)重組抗PD1人源化單抗注射液臨試獲批
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)3月18日丨安科生物(300009)(300009.SZ)宣布,2019年3月18日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的《臨床試驗通知書》。此次獲得臨床試驗通知書藥品名稱為重組抗PD1人源化單克隆抗體
互聯(lián)網(wǎng)3月18日丨【安科生物(300009)、股吧】(300009)(300009.SZ)宣布,2019年3月18日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的《臨床試驗通知書》。此次獲得臨床試驗通知書藥品名稱為重組抗PD1人源化單克隆抗體注射液;適應癥為晚期腫瘤(包括NK/T細胞淋巴瘤、三陰性乳腺癌、下尿路上皮癌、食管癌和肺癌等)。
細胞程序性死亡受體1(英文名Programmed cell death protein 1,簡稱PD1),屬于CD28超家族蛋白成員,是T細胞表面重要的抑制性受體之一。PD1與細胞程序化死亡配體1(英文名PD-L1)結合調(diào)節(jié)T細胞激活和維持外周免疫耐受發(fā)揮重要作用,多數(shù)腫瘤細胞即通過這種機制逃避免疫細胞攻擊??筆D1單克隆抗體藥物通過阻斷PD1和PD-L1這條免疫抑制通路,從而去除腫瘤細胞的免疫逃避功能,恢復免疫細胞對腫瘤的識別與殺傷能力。
公告稱,獲得相關藥品臨床試驗通知書后,公司將按國家臨床試驗的要求組織開展臨床試驗。新藥項目獲得臨床試驗批準是新藥研發(fā)的階段性成果,后續(xù)能否獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準上市尚存在諸多不確定性。
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