靈康藥業(yè)(603669.SH)鹽酸托烷司瓊注射液獲批注冊(cè)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)4月9日丨靈康藥業(yè)(603669)(603669.SH)宣布,近日,公司下屬全資子公司海南美蘭史克制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美蘭史克”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸托烷司瓊注射液《藥品注冊(cè)批件》。
互聯(lián)網(wǎng)4月9日丨【靈康藥業(yè)(603669)、股吧】(603669)(603669.SH)宣布,近日,公司下屬全資子公司海南美蘭史克制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“美蘭史克”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸托烷司瓊注射液《藥品注冊(cè)批件》。規(guī)格包括為2ml:2mg及5ml:5mg;藥品有效期18個(gè)月。
2013年1月31日,美蘭史克就鹽酸托烷司瓊注射液向國(guó)家藥監(jiān)局首次提交國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)的申請(qǐng)并獲得受理。截至本公告日,公司已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約250.05萬(wàn)元。
公司研發(fā)的鹽酸托烷司瓊注射液適應(yīng)癥:預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐;治療手術(shù)后的惡心和嘔吐。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢,截至公告日,國(guó)產(chǎn)藥品中包含美蘭史克在內(nèi)有西南藥業(yè)股份有限公司、廣州【白云山(600332)、股吧】(600332)天心制藥股份有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥(600276)股份有限公司、太極集團(tuán)(600129)四川太極制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、杭州民生藥業(yè)有限公司和華潤(rùn)雙鶴(600062)藥業(yè)股份有限公司等23家企業(yè)獲得了鹽酸托烷司瓊注射液生產(chǎn)批文。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的“中國(guó)【城市公立】【化學(xué)藥】【托烷司瓊】【注射劑】年度銷售趨勢(shì)”數(shù)據(jù),2016年、2017年的銷售額分別約為22.71億元和23.05億元。
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