基石藥業(yè)-B(02616.HK)獲準(zhǔn)開展針對(duì)晚期胃腸道間質(zhì)瘤的 Avapritinib I/II 期橋接注冊(cè)性臨床試驗(yàn)
來(lái)源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 互聯(lián)網(wǎng)4月15日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)發(fā)布公告，由合作伙伴BlueprintMedicinesCorporation開發(fā)的候選藥物Avapritinib近期獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，
互聯(lián)網(wǎng)4月15日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)發(fā)布公告，由合作伙伴BlueprintMedicinesCorporation開發(fā)的候選藥物Avapritinib近期獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在中國(guó)開展用于治療不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤(「GIST」)患者的I/II期臨床研究。
這是一項(xiàng)中國(guó)單獨(dú)橋接注冊(cè)性研究，包括I期劑量遞增和II期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)，目的是評(píng)估Avapritinib在中國(guó)患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。
公告顯示，GIST是通常出現(xiàn)于胃壁或小腸中的肉瘤，在所有胃腸道惡性疾病中占比約為0.1%至3.0%，屬于罕見(jiàn)病。GIST通常在50至80歲之間被診斷。大約90％的GIST病例與導(dǎo)致KIT或PDGFRΑ酪氨酸激酶過(guò)度激活的突變有關(guān)，這種突變引發(fā)了細(xì)胞生長(zhǎng)失調(diào)。
據(jù)悉，2018年6月，基石藥業(yè)通過(guò)與BlueprintMedicines簽訂許可合作協(xié)議，獲得了包括Avapritinib在內(nèi)的三種候選藥物在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)，BlueprintMedicines保留在世界其他地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化Avapritinib的權(quán)利。
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Avapritinib,中國(guó),GIST,開發(fā),基石
