尖峰集團(600668.SH)鹽酸奧洛他定滴眼液獲批注冊
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)4月17日丨尖峰集團(600668)(600668.SH)宣布,近日,公司控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司(“尖峰藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸奧洛他定滴眼液《藥品注冊批件》(批件號
互聯(lián)網(wǎng)4月17日丨【尖峰集團(600668)、股吧】(600668)(600668.SH)宣布,近日,公司控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司(“尖峰藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸奧洛他定滴眼液《藥品注冊批件》(批件號:2019S00296)。
該藥品用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀,是肥大細胞穩(wěn)定劑及相對選擇性組胺H1-受體拮抗劑,活體和體外實驗中均能抑制I型速發(fā)型過敏反應(yīng)。
鹽酸奧洛他定滴眼液已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,分類為乙類;未列入《國家基本藥物目錄(2018年版)》。目前有Novartis Europharm Limited、參天制藥(中國)有限公司、江蘇漢晨藥業(yè)有限公司、江西【科倫藥業(yè)(002422)、股吧】(002422)有限公司、廣東宏盈科技有限公司、齊魯制藥有限公司和沈陽興齊眼藥股份有限公司的鹽酸奧洛他定滴眼液在中國獲批上市。
經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫,2018年鹽酸奧洛他定滴眼液全球銷售額約為3.7億美元,中國銷售額約為1023.2萬美元。截至目前,尖峰藥業(yè)鹽酸奧洛他定滴眼液項目的研發(fā)投入約為660萬元人民幣。
尖峰藥業(yè)已具備相應(yīng)的生產(chǎn)線,此次獲得鹽酸奧洛他定滴眼液《藥品注冊批件》,標志著尖峰藥業(yè)具有進行該藥品生產(chǎn)、銷售的資格,將進一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品線,有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競爭力。
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