歌禮制藥-B(01672)FASN抑制劑ASC40 二期臨床研究完成首例NASH患者入組給藥
來源： 智通財(cái)經(jīng)
作者：佚名
摘要： 歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，根據(jù)特許協(xié)議，3-VBiosciences向歌禮生物科技及其聯(lián)屬公司授出有關(guān)3-VBiosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(TVB-2640)
歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，根據(jù)特許協(xié)議，3-V Biosciences向歌禮生物科技及其聯(lián)屬公司授出有關(guān)3-V Biosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(TVB-2640)在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益，ASC40 (TVB-2640)是一種用于治療非酒清性脂肪肝炎(NASH)的首創(chuàng)、即將進(jìn)入二期臨床的候選新藥。
3-V Biosciences近期已完成FASN抑制劑TVB-2640二期臨床研究首例NASH患者給藥。通過該項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的研究，研究者將評(píng)估TVB-2640在90名美國(guó)和25-30名中國(guó)NASH患者中的作用，入試者基線滿足肝臟脂肪含量≧8%(由MRI-PDFF測(cè)定)，且伴有肝纖維化F1-F3。該研究的主要終點(diǎn)是與基綫相比，TVB-2640每日給藥連續(xù)12周后對(duì)肝臟脂肪合成的影響。研究者還將評(píng)估藥物對(duì)血漿甘油三酯、肝酵素、炎癥和纖維化生物標(biāo)志物水平的影響。
在此次二期臨床試驗(yàn)中，公司與3-V Biosciences主要在中國(guó)共同進(jìn)行注冊(cè)提交、臨床試驗(yàn)選址、試驗(yàn)監(jiān)查工作。董事會(huì)認(rèn)為，二期臨床研究中首例患者完成入組給藥標(biāo)志著在實(shí)現(xiàn)集團(tuán)開發(fā)治療NASH首創(chuàng)藥物的承諾上邁出了重要的一步。
?。ㄎ恼聛碓矗褐峭ㄘ?cái)經(jīng)）
關(guān)鍵詞：
審核：yj115
編輯:yj127
TVB,2640,VBiosciences,NASH,研究
