中國生物制藥(01177.HK)“安立生坦片”獲藥品注冊批件
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)5月9日丨中國生物制藥(01177.HK)公告,由公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的治療肺動脈高壓藥物"安立生坦片"已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。安立生坦
互聯(lián)網(wǎng)5月9日丨中國生物制藥(01177.HK)公告,由公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的治療肺動脈高壓藥物"安立生坦片"已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。
安立生坦為高選擇性內(nèi)皮素受體拮抗劑,具有對ETA和ETB受體親和力大、口服生物利用度高的優(yōu)勢。相對于其他皮素受體拮抗劑,安立生坦的肝損傷風險較低。安立生坦適用于治療有(世界衛(wèi)生組織)WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者,已被歐洲心臟病學會診療指南列為肺動脈高壓治療的最高級別推薦藥物。
安立生坦已在多個國家上市,國內(nèi)也有眾多廠家爭相仿制,側(cè)面反映了其市場前景。集團的安立生坦片的成功開發(fā)和上市,無疑給肺動脈高壓藥物市場和患者帶來了喜訊;在提高患者診治率的同時,可為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的國產(chǎn)藥物,有助于減輕患者經(jīng)濟負擔,具有積極的社會意義。
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