安圖生物(603658.SH)：心肌標(biāo)志物質(zhì)控品獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證

時(shí)間： 2019-05-14 18:06:46 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：互聯(lián)網(wǎng)5月14日丨安圖生物(603658.SH)公告稱，公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。獲批產(chǎn)品名為心肌標(biāo)志物質(zhì)控品，注冊(cè)證有效期為5年，本產(chǎn)品適用于肌酸激酶（CK）、肌酸

　　互聯(lián)網(wǎng)5月14日丨安圖生物(603658.SH)公告稱，公司于近日收到河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

　　獲批產(chǎn)品名為心肌標(biāo)志物質(zhì)控品，注冊(cè)證有效期為5年，本產(chǎn)品適用于肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白I (cTnI)、肌鈣蛋白T（cTnT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、B型鈉尿肽（BNP）、肌紅蛋白（MYO）、N端-B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）、同型半胱氨酸（HCY）、心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）、地高辛（Dig）檢測(cè)時(shí)的質(zhì)量控制。

　　上述質(zhì)控品注冊(cè)證的取得，進(jìn)一步豐富公司質(zhì)控品產(chǎn)品線，不斷滿足市場(chǎng)需求，是對(duì)公司現(xiàn)有質(zhì)控類產(chǎn)品的有效補(bǔ)充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

　　2018年度公司現(xiàn)有的心肌標(biāo)志物質(zhì)控品同類產(chǎn)品銷售收入約49萬(wàn)元，占公司營(yíng)業(yè)收入的比例約0.03%。該醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。

　　截至2018年12月31日，心肌標(biāo)志物質(zhì)控品累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為189萬(wàn)元。

關(guān)鍵詞：

公司,注冊(cè),產(chǎn)品,心肌,標(biāo)志

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