福安藥業(yè)(300194.SZ):鹽酸托烷司瓊注射液獲藥品注冊批件
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)5月21日丨福安藥業(yè)(300194)(300194.SZ)公布,公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊批件,批件具體信息如下:藥品名稱為鹽酸托烷司瓊
互聯(lián)網(wǎng)5月21日丨福安藥業(yè)(300194)(300194.SZ)公布,公司子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊批件,批件具體信息如下:
藥品名稱為鹽酸托烷司瓊注射液,規(guī)格為5ml:5mg,注冊分類為原化藥6類,藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20193124,藥品批準(zhǔn)文號有效期為2024/05/04,劑型為注射劑。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司申報(bào)的鹽酸托烷司瓊注射液符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。
鹽酸托烷司瓊注射液主要適應(yīng)癥為預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。
上述藥品批件的取得進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品種類,但該藥品國內(nèi)獲得注冊批件的廠家較多,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢顯示:該類藥品國內(nèi)已發(fā)注冊批件30個(gè),其具體經(jīng)營情況受行業(yè)政策、市場競爭環(huán)境變化等不確定因素影響,具有不確定性。
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