智飛生物(300122.SZ)四價(jià)重組諾如病毒疫苗獲批臨試
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)5月31日丨智飛生物(300122)(300122.SZ)宣布,公司收悉全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(“智飛龍科馬”)的“四價(jià)重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品
互聯(lián)網(wǎng)5月31日丨【智飛生物(300122)、股吧】(300122)(300122.SZ)宣布,公司收悉全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(“智飛龍科馬”)的“四價(jià)重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品臨床試驗(yàn)通知書(通知書號(hào):CXSL1900020、CXSL1900021),同意本品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。公司將根據(jù)臨床試驗(yàn)通知書的要求,盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。
諾如病毒是引起全人群急性胃腸炎流行和爆發(fā)的主要病原體,也是引起食源性疾病的最常見(jiàn)非細(xì)菌性致病原。急性病毒性胃腸炎是由病毒感染所致的胃以及腸道處于炎癥狀態(tài),主要表現(xiàn)為腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛與腹脹,有時(shí)伴有發(fā)熱、乏力與肌肉疼痛等全身癥狀,多發(fā)生于秋冬季節(jié)。
全球約有五分之一的急性胃腸炎是由諾如病毒引起的,研究結(jié)果推測(cè)我國(guó)諾如病毒感染所致急性胃腸炎亦占20%左右,5歲以下兒童的發(fā)病率高達(dá)15.6人/100人年。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,衛(wèi)生條件和飲水設(shè)施的改善使得細(xì)菌和寄生蟲感染得以控制,感染性腹瀉的病原逐漸以病毒為主。由于輪狀病毒疫苗的推廣使用,諾如病毒有取代輪狀病毒成為病毒性急性胃腸炎第一致病原的趨勢(shì),并因此越來(lái)越引起全球的關(guān)注。
該疫苗為采用基因工程技術(shù)表達(dá)的病毒樣顆粒(VLP)疫苗,為目前獲得臨床許可價(jià)次最高的多價(jià)諾如病毒疫苗,理論上可以預(yù)防80-90%的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎,應(yīng)用前景廣泛。
若該疫苗品種順利進(jìn)展,將有利于公司病毒類疫苗品種的豐富,有助于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面發(fā)展,增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。
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