互聯(lián)網(wǎng)6月5日丨【恒瑞醫(yī)藥(600276)、股吧】(600276)(600276.SH)公布，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》。

　　據(jù)悉，卡瑞利珠單抗(SHR-1210)是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。培美曲塞聯(lián)合卡鉑為目前一線治療非鱗癌非小細胞肺癌的標準方案之一，多項臨床研究證實，含鉑雙藥化療方案有類似的緩解率和生存期，而目前公認培美曲塞加鉑類治療方案毒性較小。

　　經(jīng)查詢，抗PD-1抗體國外目前有同類產(chǎn)品Nivolumab、Pembrolizumab及Cemiplimab-rwlc已獲批上市。其中的兩種藥品Nivolumab、Pembrolizumab目前已在國內(nèi)獲批上市。國內(nèi)目前由信達生物和君實生物開發(fā)的同類抗PD-1單抗注射液已于2018年獲批上市，百濟神州等企業(yè)的相關藥品正處于上市申請審批階段。

　　經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫，2018年抗PD-1抗體全球銷售額約為141.78億美元，國內(nèi)銷售額約為643.75萬美元。截至目前，該產(chǎn)品項目已投入研發(fā)費用約為5.04億元人民幣。